En säkerhets- och effektstudie för att avgöra om att ge intravenös fiskolja hjälper barn med leversjukdom (FO)

Spädbarn som är beroende av parenteral näring i mer än 1 år och som utvecklar parenteral näring associerad kolestas kommer allmänt att möta dödlighet om de inte får en lever- och/eller tunntarmstransplantation i tid. Även om transplantationsöverlevnaden har förbättrats under de senaste åren, är överlevnaden inte garanterad och transplantationsvården är fortfarande kostsam. Alternativa närings- och farmakologiska strategier är absolut nödvändiga för att förbättra de kliniska resultaten hos spädbarn med tarmsvikt och parenteral näring associerad kolestas. I både djur- och humanstudier har intravenös fiskolja, en lipidemulsion rik på omega-3-fettsyror och vitamin E, och som saknar fytosteroler, visat sig förbättra parenteral näringsassocierad kolestas och förbättra sjuklighet och dödlighet. Syftet med denna pilotstudie är att undersöka om Omegaven, en kommersiellt tillgänglig intravenös fiskolja, vid 1 g/kg/d, säkert kommer att motverka leversjukdom hos 80 försökspersoner med parenteral nutrition associerad kolestas. Försökspersoner kan initialt få maximalt 6 månader (24 veckor) intravenös fiskolja. Om patienten återutvecklar leversjukdom och fortfarande uppfyller inklusions-/exklusionskriterier kan interventionen återupptas. Studiepersoner kommer att jämföras med en historisk kohort av barn med korttarmssyndrom och parenteral nutrition associerad kolestas som har fått standard intravenös sojabönolja i > 60 dagar. Fiskoljekohorten kommer att följas i totalt 5 år för att avgöra om transplantationsfri dödlighet minskar.