Nimotuzumab i kombination med cisplatin och docetaxel för patienter med avancerad icke-småcellig lungcancer

Inklusionskriterier:

• Patienter med patologiskt eller cytologiskt dokumenterad stadium IIIB eller IV NSCLC. Sjukdomen måste nydiagnostiseras.
• Förekomst av minst 1 endimensionellt mätbar indexlesion, med den längsta diametern ≥ 20 mm med konventionell datortomografi (CT)/magnetisk resonanstomografi (MRT) eller ≥ 10 mm med spiraldatortomografi.
• Ålder > 18 och < 65, med ECOG-prestandastatus 0-1, och förväntad livslängd på mer än 3 månader.
• huvudorganens funktioner (hemogram, hjärta, lever, njure) är i princip normala, antal vita blodkroppar ≥3,5 x 109/L med neutrofiler ≥1,5 x 109/L, antal trombocyter ≥100 x 109/L och hemoglobin ≥100 g/L . Totalt bilirubin ≤1,5 ​​gånger den övre normalgränsen (ULN); alkaliskt fosfatas(ALP)≤ 2,5 gånger ULN eller ≤5 gånger ULN (levermetastaser); Transaminaser AST (SGOT) och ALT (SGPT) ≤ 2,5 gånger ULN eller ≤ 5 gånger ULN (levermetastaser). serumkreatinin ≤ 1,2 gånger ULN, blodureakväve ≤ 1,2 gånger ULN.
• både kvinnliga och manliga patienter måste använda adekvata preventivmedel.
• utan annan malignitetshistoria, förutom botande karcinom in situ av livmoderhalscancer och hudbasalcellscancer.
• villig och kapabel att följa schemalagda besök, behandlingsplan, laboratorietester och andra studieprocedurer.

Exklusions kriterier:

• Tidigare strålbehandling (förutom strålbehandling av hjärnmetastaser), Tidigare kemoterapi eller anticancerbioterapi, Deltagande i andra kliniska prövningar inom 1 månad före inkludering i prövningen.
• Med endast omätbar lesion, dvs hydrothorax, ascites, lymfangit carcinomatous, diffus levermetastas, benmetastas; ingen mätbar lesion eller så kunde inte lesionen fastställas.
• Gravida eller ammande kvinnor eller använder en förbjuden preventivmetod.
• Med symtomatisk hjärnmetastasering inte kontrollerad.
• med en okontrollerad anfallsstörning, eller neurologisk sjukdom i aktivt centrum, eller psykiatrisk sjukdom påverkad kognitiv förmåga; fysiologiska eller patologiska dystrofinopatier, kronisk diarré, kakexi.
• med betydande anamnes på hjärtsjukdom, d.v.s. kongestiv hjärtsvikt, kärlkramp som kräver medicin, okontrollerade hjärtventrikulära arytmier, hjärtklaffsjukdom, allvarlig hjärtinfarkt, okontrollerad hypertoni.
• Med andra allvarliga inre sjukdomar eller okontrollerad infektion.
• Med drogtillsats, dvs. droganvändning, droganvändning under lång tid;med AIDS.
• Med organtransplantation, eller genom att använda binjurebarkhormon eller immunsuppressiva medel under lång tid.
• Med en historia av allvarlig allergi eller allergi.
• Inte lämplig för den kliniska prövningen bedömd av utredaren.