Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdera säkerhet/tolerabilitet hos portugisiska deltagare med RRMS som övergår från nuvarande terapi (PLENO)

23 november 2020 uppdaterad av: Biogen

Open-label, randomiserad, 2-armad, aktiv jämförelsestudie för att utvärdera säkerhet och tolerabilitet hos portugisiska patienter med skovvis förlöpande multipel skleros (MS) som övergår från nuvarande subkutan interferonterapi till Peginterferon Beta 1a (PLEGRIDY™)

Det primära syftet med studien är att utvärdera säkerhet och tolerabilitet som definieras av frekvensen av biverkningar (AE) av influensaliknande symtom (FLS) [frossa, pyrexi, myalgi och asteni], reaktioner på injektionsstället (ISR), och reaktionssmärta på injektionsstället (ISR-P), över 24 veckors behandling (den aktiva jämförelseperioden) med PLEGRIDY 125 mikrogram (μg) subkutan (SC) varannan vecka jämfört med nuvarande SC IFN-β-behandling hos deltagare med återfallande förlöpande multipel skleros (RRMS).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Portugal
      • Amadora, Portugal, 2720-276
        • Hospital Fernando Fonseca
      • Braga, Portugal, 4710-243
        • Hospital de Braga
      • Covilhã, Portugal, 6200-251
        • Centro Hospitalar Cova da Beira
      • Evora, Portugal, 7000-811
        • Hospital Évora
      • Funchal, Portugal, 9004-514
        • Hospital Dr. Nelio Mendonça
      • Guimaraes, Portugal, 4835-044
        • Hospital da Senhora da Oliveira
      • Leiria, Portugal, 2410-197
        • Centro Hospitalar de Leiria
      • Lisboa, Portugal, 1500-650
        • Hospital da Luz
      • Lisboa, Portugal, 1349-019
        • Hospital Egas Moniz
      • Lisboa, Portugal, 1649-035
        • Centro Hospitalar Lisboa Norte - Hosp Santa Maria
      • Loures, Portugal, 2674-514
        • Hospital Beatriz Ângelo, EPE
      • Matosinhos, Portugal, 4464-513
        • ULS Matosinhos
      • Porto, Portugal, 4099-001
        • Hospital Santo Antonio
      • Santa Maria da Feira, Portugal, 4520-211
        • Hospital de Sao Sebastiao
      • Viana do Castelo, Portugal, 4904-858
        • Hospital Viana do Castelo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Viktiga inkluderingskriterier:

  • En bekräftad diagnos av RRMS, enligt definitionen av McDonalds kriterier (2017).
  • En EDSS-poäng mellan 0 och 5,0.
  • Alla kvinnliga deltagare i fertil ålder måste utöva effektiv preventivmedel under studien och vara villiga och kunna fortsätta med preventivmedel i 3 månader efter sin sista dos av studiebehandlingen.
  • Vid kontinuerlig behandling i ≥6 månader med en enda pågående SC IFN-β-terapi, inklusive IFN-β-1b 0,25 mg SC varannan dag eller IFN-β-1a 22 μg eller 44 μg SC 3 gånger i veckan

Viktiga uteslutningskriterier:

  • Känd historia av humant immunbristvirus.
  • Känd historia av eller positivt testresultat för antikroppar mot hepatit C, eller aktuell hepatit B-infektion (definierad som positiv för hepatit B-ytantigen [HBsAg] och/eller positiv för hepatit B-kärnantikropp [HBcAb]) vid screening. Deltagare med immunitet mot hepatit B från antingen aktiv vaccination (definierad som negativ HBsAg, positiv hepatit B ytantikropp [HBsAb] och negativ HBcAb) eller från tidigare naturlig infektion (definierad som negativ HBsAg, positiv HBsAb immunglobulin G och positiv HBcAb) är berättigade att delta i studien (definitioner är baserade på Centers for Disease Control and Preventions tolkning av hepatit B-serologipanelen [CDC 2007]).
  • Ett MS-relaps som har inträffat inom 50 dagar före randomisering och/eller brist på stabilisering från ett tidigare skov före randomisering (dag 1).
  • Eventuell tidigare behandling med PLEGRIDY.

OBS: Annat definierat protokoll Inkludering/Exclusion kan gälla

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: peginterferon beta-1a
Läkemedel: peginterferon beta-1a
SC varannan vecka
Andra namn:
  • PLEGRIDI, BIIB017
Aktiv komparator: Aktuell terapi
Läkemedel: interferon beta-1a
Per sammanfattning av produktegenskaper (SMPC)
Andra namn:
  • Rebif
Läkemedel: interferon beta-1b
Per SMPC
Andra namn:
  • Betaferon, Extavia

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kombinerat antal biverkningar (AE) av influensaliknande symtom (FLS)
Tidsram: Fram till vecka 24
FLS definieras av frossa, pyrexi, myalgi och asteni
Fram till vecka 24
Kombinerat antal biverkningar av reaktioner på injektionsstället (ISR)
Tidsram: Fram till vecka 24
Definierat som ett bedömningspoäng efter applikation ≥2 i deltagarbedömningar med hjälp av patientens erythema Self-Assessment 1 (PSA) skala
Fram till vecka 24
Kombinerat antal biverkningar av reaktioner på injektionsstället (ISR)
Tidsram: Fram till vecka 24
Definierat som ett bedömningspoäng efter applikation ≥2 i klinikbedömningar med hjälp av Clinician Erythema Assessment (CEA)-skalan
Fram till vecka 24
Kombinerat antal biverkningar av ISR-smärta (ISRP)
Tidsram: Fram till vecka 24
Definierat som visuell analog skala (VAS) associerad med ISR ≥1 omedelbart efter injektion eller 30 minuter efter injektion
Fram till vecka 24

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i deltagarerapporterad behandlingstillfredsställelse med hjälp av frågeformulär för behandlingstillfredsställelse för medicinering (TSQM-9) hos deltagare som behandlats med PLEGRIDY versus Current SC IFN-β
Tidsram: Baslinje till vecka 24
Ett frågeformulär som utvärderar patientnöjdhet med läkemedel på 3 skalor: effektivitet, bekvämlighet och global tillfredsställelse
Baslinje till vecka 24
Förändring i deltagarerapporterad behandlingstillfredsställelse med användning av TSQM-9 hos deltagare som bytte från nuvarande SC IFN-Β-terapi till PLEGRIDY vid slutet av jämförelseperioden
Tidsram: Vecka 24 och vecka 48
Ett frågeformulär som utvärderar patientnöjdhet med läkemedel på 3 skalor: effektivitet, bekvämlighet och global tillfredsställelse
Vecka 24 och vecka 48
Förändring i deltagarrapporterade resultat (PRO)-mått i EuroQol Group 5-Dimension 3-Level Version (EQ-5D-3L) Index i deltagare som behandlats med PLEGRIDY Versus Current SC IFN-Β
Tidsram: Baslinje och vecka 24
EQ-5D-3L är ett standardiserat instrument för användning som ett mått på hälsoresultat. Det är ett hälsofrågeformulär som består av det beskrivande systemet EQ-5D och EQ visuella analoga skalan (EQ VAS). Det beskrivande systemet EQ-5D-3L omfattar följande 5 dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Varje dimension har 3 nivåer: inga problem, vissa problem, extrema problem.
Baslinje och vecka 24
Förändring i PRO-mått i EQ-5D-3L-index i deltagare som kontinuerligt behandlas med PLEGRIDY kontra deltagare som bytte från nuvarande SC IFN-Β-terapi till PLEGRIDY vid slutet av jämförelseperioden
Tidsram: Vecka 24, Vecka 48 och Vecka 72
EQ-5D-3L är ett standardiserat instrument för användning som ett mått på hälsoresultat. Det är ett hälsofrågeformulär som består av det beskrivande systemet EQ-5D och EQ visuella analoga skalan (EQ VAS). Det beskrivande systemet EQ-5D-3L omfattar följande 5 dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Varje dimension har 3 nivåer: inga problem, vissa problem, extrema problem.
Vecka 24, Vecka 48 och Vecka 72
Förändring i PRO-mått i EQ-5D-3L-index i deltagare som bytte från nuvarande SC IFN-Β-terapi till PLEGRIDY vid slutet av jämförelseperioden
Tidsram: Baslinje, vecka 24, vecka 48 och vecka 72
EQ-5D-3L är ett standardiserat instrument för användning som ett mått på hälsoresultat. Det är ett hälsofrågeformulär som består av det beskrivande systemet EQ-5D och EQ visuella analoga skalan (EQ VAS). Det beskrivande systemet EQ-5D-3L omfattar följande 5 dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Varje dimension har 3 nivåer: inga problem, vissa problem, extrema problem.
Baslinje, vecka 24, vecka 48 och vecka 72
Förändring i PRO-mått i arbetsproduktivitet och aktivitetsnedsättning frågeformulär: Multipel skleros V2.1 (WPAI: MS) Poäng hos deltagare som behandlats med PLEGRIDY kontra nuvarande SC IFN-Β
Tidsram: Baslinje och vecka 24
Frågeformuläret Work Productivity and Activity Impairment (WPAI) är ett validerat instrument för att mäta nedsättningar i arbete och aktiviteter. WPAI ger fyra typer av poäng: 1. Frånvaro (missad arbetstid) 2. Presenteesism (nedsättning i arbetet / minskad effektivitet på jobbet) 3. Arbetsproduktivitetsförlust (övergripande arbetsnedsättning / frånvaro plus närvarandeism) 4. Aktivitetsnedsättning . WPAI-utfall uttrycks som nedskrivningsprocent, med högre siffror som indikerar större nedskrivning och lägre produktivitet.
Baslinje och vecka 24
Förändring i PRO-mått i WPAI: MS-poäng i deltagare som kontinuerligt behandlas med PLEGRIDY kontra deltagare som bytte från nuvarande SC IFN-Β-terapi till PLEGRIDY vid slutet av jämförelseperioden
Tidsram: Vecka 24, Vecka 48 och Vecka 72
Frågeformuläret Work Productivity and Activity Impairment (WPAI) är ett validerat instrument för att mäta nedsättningar i arbete och aktiviteter. WPAI ger fyra typer av poäng: 1. Frånvaro (missad arbetstid) 2. Presenteesism (nedsättning i arbetet / minskad effektivitet på jobbet) 3. Arbetsproduktivitetsförlust (övergripande arbetsnedsättning / frånvaro plus närvarandeism) 4. Aktivitetsnedsättning . WPAI-utfall uttrycks som nedskrivningsprocent, med högre siffror som indikerar större nedskrivning och lägre produktivitet.
Vecka 24, Vecka 48 och Vecka 72
Förändring i PRO-mått i WPAI: MS-poäng hos deltagare som bytte från nuvarande SC IFN-Β-terapi till PLEGRIDY vid slutet av jämförelseperioden
Tidsram: Baslinje, vecka 24, vecka 48 och vecka 72
Frågeformuläret Work Productivity and Activity Impairment (WPAI) är ett validerat instrument för att mäta nedsättningar i arbete och aktiviteter. WPAI ger fyra typer av poäng: 1. Frånvaro (missad arbetstid) 2. Presenteesism (nedsättning i arbetet / minskad effektivitet på jobbet) 3. Arbetsproduktivitetsförlust (övergripande arbetsnedsättning / frånvaro plus närvarandeism) 4. Aktivitetsnedsättning . WPAI-utfall uttrycks som nedskrivningsprocent, med högre siffror som indikerar större nedskrivning och lägre produktivitet.
Baslinje, vecka 24, vecka 48 och vecka 72
Andel deltagare med förändringar i klinisk status bedömd med hjälp av den utökade funktionsnedsättningsskalan (EDSS)
Tidsram: Vecka 48
EDSS mäter funktionshinderstatus på en skala från 0 till 10, med högre poäng som indikerar mer funktionshinder. Poängsättningen baseras på mått på funktionsnedsättning i åtta funktionssystem vid undersökning av en neurolog.
Vecka 48
Förändring i PRO-mått i 12-objekt kortformsundersökning (SF-12) poäng i deltagare behandlade med PLEGRIDY kontra aktuell SC IFN-Β
Tidsram: Baslinje och vecka 24
En kort formulärundersökning med 12 frågor valda från SF-36 Health Survey. Frågorna viktas och summeras för att skapa två skalor om fysisk och mental funktion. Physical Composite Scores (PCS) och Mental Composite Scores (MCS) sträcker sig från 0 till 100, där en nolla anger den lägsta hälsonivån och 100 anger den högsta hälsonivån.
Baslinje och vecka 24
Förändring av PRO-mått i SF-12-poäng hos deltagare som kontinuerligt behandlas med PLEGRIDY kontra deltagare som bytte från nuvarande SC IFN-Β-terapi till PLEGRIDY i slutet av jämförelseperioden
Tidsram: Vecka 24, Vecka 48 och Vecka 72
En kort formulärundersökning med 12 frågor valda från SF-36 Health Survey. Frågorna viktas och summeras för att skapa två skalor om fysisk och mental funktion. Physical Composite Scores (PCS) och Mental Composite Scores (MCS) sträcker sig från 0 till 100, där en nolla anger den lägsta hälsonivån och 100 anger den högsta hälsonivån.
Vecka 24, Vecka 48 och Vecka 72
Förändring i PRO-mått i SF-12-poäng hos deltagare som bytte från nuvarande SC IFN-Β-terapi till PLEGRIDY vid slutet av jämförelseperioden
Tidsram: Baslinje, vecka 24, vecka 48 och vecka 72
En kort formulärundersökning med 12 frågor valda från SF-36 Health Survey. Frågorna viktas och summeras för att skapa två skalor om fysisk och mental funktion. Physical Composite Scores (PCS) och Mental Composite Scores (MCS) sträcker sig från 0 till 100, där en nolla anger den lägsta hälsonivån och 100 anger den högsta hälsonivån.
Baslinje, vecka 24, vecka 48 och vecka 72
Förändring i PRO-mått i Fatigue Severity Scale (FSS)-poäng hos deltagare som behandlats med PLEGRIDY versus Current SC IFN-Β
Tidsram: Baslinje och vecka 24
Ett frågeformulär med 9 punkter som mäter svårighetsgraden av trötthet och funktionalitet. Varje fråga poängsätts på en skala från 1 till 7, där 1 är lika med håller inte med och 7 är lika med håller helt med. En högre totalpoäng indikerar större svårighetsgrad av trötthet och försämring.
Baslinje och vecka 24
Förändring i PRO-mått i FSS-poäng hos deltagare som kontinuerligt behandlas med PLEGRIDY kontra deltagare som bytte från nuvarande SC IFN-Β-terapi till PLEGRIDY vid slutet av jämförelseperioden
Tidsram: Vecka 24, Vecka 48 och Vecka 72
Ett frågeformulär med 9 punkter som mäter svårighetsgraden av trötthet och funktionalitet. Varje fråga poängsätts på en skala från 1 till 7, där 1 är lika med håller inte med och 7 är lika med håller helt med. En högre totalpoäng indikerar större svårighetsgrad av trötthet och försämring.
Vecka 24, Vecka 48 och Vecka 72
Förändring i PRO-mått i FSS-poäng hos deltagare som bytte från nuvarande SC IFN-Β-terapi till PLEGRIDY vid slutet av jämförelseperioden
Tidsram: Baslinje, vecka 24, vecka 48 och vecka 72
Ett frågeformulär med 9 punkter som mäter svårighetsgraden av trötthet och funktionalitet. Varje fråga poängsätts på en skala från 1 till 7, där 1 är lika med håller inte med och 7 är lika med håller helt med. En högre totalpoäng indikerar större svårighetsgrad av trötthet och försämring.
Baslinje, vecka 24, vecka 48 och vecka 72
Förändring i PRO-mått på sjukhusets ångest- och depressionsskala (HADS) hos deltagare som behandlats med PLEGRIDY kontra aktuell SC IFN-Β
Tidsram: Baslinje och vecka 24
En självskattningsskala med 14 punkter som bedömer ångest och depression. Varje fråga poängsätts på en skala som sträcker sig från 0 till 3. Svaren summeras för att ge separata poäng för ångest och depression som sträcker sig från 0 till 21. För varje motsvarande delskala är en totalpoäng på 0-7 lika med normal, 8-10 lika med gränsfall och 11-21 lika med fall.
Baslinje och vecka 24
Förändring i PRO-mått i HADS-poäng hos deltagare som kontinuerligt behandlas med PLEGRIDY kontra deltagare som bytte från nuvarande SC IFN-Β-terapi till PLEGRIDY i slutet av jämförelseperioden
Tidsram: Vecka 24, Vecka 48 och Vecka 72
En självskattningsskala med 14 punkter som bedömer ångest och depression. Varje fråga poängsätts på en skala som sträcker sig från 0 till 3. Svaren summeras för att ge separata poäng för ångest och depression som sträcker sig från 0 till 21. För varje motsvarande delskala är en totalpoäng på 0-7 lika med normal, 8-10 lika med gränsfall och 11-21 lika med fall.
Vecka 24, Vecka 48 och Vecka 72
Förändring i PRO-mått i HADS-poäng hos deltagare som bytte från nuvarande SC IFN-Β-terapi till PLEGRIDY vid slutet av jämförelseperioden
Tidsram: Baslinje, vecka 24, vecka 48 och vecka 72
En självskattningsskala med 14 punkter som bedömer ångest och depression. Varje fråga poängsätts på en skala som sträcker sig från 0 till 3. Svaren summeras för att ge separata poäng för ångest och depression som sträcker sig från 0 till 21. För varje motsvarande delskala är en totalpoäng på 0-7 lika med normal, 8-10 lika med gränsfall och 11-21 lika med fall.
Baslinje, vecka 24, vecka 48 och vecka 72
Deltagarnas efterlevnad av studiebehandling mätt med frågeformulär om behandlingsföljsamhet
Tidsram: Vecka 24 och vecka 72
Ett frågeformulär som utvärderar följsamhet och skälen till att man inte tar läkemedlet vid den rekommenderade administreringsfrekvensen.
Vecka 24 och vecka 72
Deltagarnas efterlevnad av studiebehandlingen mätt med returnerade injektionspennor
Tidsram: Vecka 24 och vecka 72
Övervakning av behandlingsföljsamhet
Vecka 24 och vecka 72
Deltagarnas efterlevnad av studiebehandling mätt med frågeformulär för behandlingsföljsamhet i deltagare som bytte från nuvarande SC IFN-Β-terapi till PLEGRIDY vid slutet av jämförelseperioden
Tidsram: Baslinje, vecka 24, vecka 48 och vecka 72
Ett frågeformulär som utvärderar följsamhet och skälen till att man inte tar läkemedlet vid den rekommenderade administreringsfrekvensen.
Baslinje, vecka 24, vecka 48 och vecka 72
Deltagarnas efterlevnad av studiebehandlingen mätt med returnerade injektionspennor hos deltagare som bytte från nuvarande SC IFN-Β-terapi till PLEGRIDY vid slutet av jämförelseperioden
Tidsram: Baslinje, vecka 24, vecka 48 och vecka 72
Övervakning av behandlingsföljsamhet
Baslinje, vecka 24, vecka 48 och vecka 72
Andel smärtfria deltagare omedelbart efter injektion (definierad som 0 mm för alla fulldosinjektioner på VAS av deltagarerapporterad smärta) vid slutet av jämförelseperioden hos deltagare som behandlats med PLEGRIDY kontra aktuell SC IFN-Β
Tidsram: Vecka 24
0 mm för alla fulldosinjektioner på Visual Analog Scale (VAS) av deltagarrapporterad smärta.
Vecka 24
Andel smärtfria deltagare 30 minuter efter injektion (definierad som 0 mm för alla fulldosinjektioner på VAS av deltagarerapporterad smärta) vid slutet av jämförelseperioden hos deltagare som behandlats med PLEGRIDY kontra aktuell SC IFN-Β
Tidsram: Vecka 24
0 mm för alla fulldosinjektioner på (VAS) av deltagarrapporterad smärta.
Vecka 24
Genomsnittlig förändring i deltagare-rapporterad VAS-smärtpoäng från före injektion till 30 minuter efter injektion hos deltagare som behandlats med PLEGRIDY kontra aktuell SC IFN-Β
Tidsram: Vecka 24
Mätt med deltagarrapporterad VAS-smärtpoäng
Vecka 24
Genomsnittlig förändring i deltagarerapporterad VAS-smärtpoäng från förinjektion till omedelbar postinjektion hos deltagare som behandlats med PLEGRIDY kontra nuvarande SC IFN-Β
Tidsram: Vecka 24
Mätt med deltagarrapporterad VAS-smärtpoäng
Vecka 24
Andel deltagare med förändringar i återfallsaktivitet
Tidsram: Vecka 72
Mätt genom förändring av ARR-förstudie till ARR på studie
Vecka 72
Annualized Relapse Rate (ARR) hos deltagare i den totala populationen
Tidsram: Vecka 72
Beräknas genom att dividera det totala antalet deltagaråterfall med det totala antalet deltagarår i riskzonen.
Vecka 72
Andel återfallsdeltagare i den totala befolkningen
Tidsram: Vecka 72
Andel av totala studiedeltagare som upplevde ett bekräftat kliniskt återfall under studien.
Vecka 72
Procentandel av deltagare med en biverkning (AE), allvarlig AE och avbruten studiebehandling på grund av en AE i deltagare som behandlats med PLEGRIDY kontra aktuell SC IFN-β
Tidsram: Vecka 24
Säkerhetsövervakning
Vecka 24
Procentandel av deltagare med en AE, allvarlig AE och avbruten studiebehandling på grund av en AE som kontinuerligt behandlas med PLEGRIDY
Tidsram: Vecka 24, Vecka 48 och Vecka 72
Säkerhetsövervakning
Vecka 24, Vecka 48 och Vecka 72
Andel deltagare med AE, allvarlig AE och avbruten studiebehandling på grund av en AE som bytte från nuvarande SC IFN-Β-terapi till PLEGRIDY i slutet av jämförelseperioden
Tidsram: Vecka 24, Vecka 48 och Vecka 72
Säkerhetsövervakning
Vecka 24, Vecka 48 och Vecka 72

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Biogen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

26 oktober 2020

Avslutad studie (Faktisk)

26 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2017

Första postat (Faktisk)

6 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PRT-PEG-15-10880
  • 2016-000434-21 (EudraCT-nummer)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Återkommande förlöpande multipel skleros

Kliniska prövningar på peginterferon beta-1a

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera