Korrigerad QT (QTc) studie med Flucticasone Furoat och GW642444

Inklusionskriterier:

• Man eller kvinna mellan 18 och 65 år inklusive.
• Aspartataminotransferas (AST), alaninaminotransferas (ALT), alkaliskt fosfatas och bilirubin ≤ 1,5xÖvre normalgräns (ULN).
• Frisk enligt bedömning av en ansvarig och erfaren läkare, baserat på en medicinsk utvärdering inklusive medicinsk historia, fysisk undersökning, laboratorietester och hjärtövervakning.

• En kvinnlig subjekt är berättigad att delta om hon är av:

  • Icke-fertil ålder definieras som pre-menopausala kvinnor med tubal ligering eller hysterektomi, och post-menopausala kvinnor. Kvinnor som går på hormonersättningsterapi (HRT) och vars menopausala status är osäker kommer att behöva använda en av preventivmetoderna. Alla andra kvinnliga försökspersoner måste gå med på att använda preventivmedel fram till 4 månader efter sista dosen.

• Body Mass Index (BMI) inom 18,5-29,0 kilogram/meter2.
• Kan ge skriftligt informerat samtycke.
• Försökspersoner som för närvarande är icke-rökare, som inte har använt några tobaksprodukter under de 6 månader som föregick screeningbesöket.
• Ingen signifikant abnormitet på 12-avlednings-EKG vid screening.
• Ett 24-timmars Holter-EKG vid screening som inte visar några avvikelser som kan påverka studiedata.
• Forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1) ≥ 85 % förutspått vid screening.
• Försökspersoner som kan använda inhalatorn på ett tillfredsställande sätt.

Exklusions kriterier:

• Ämnet bedöms olämpligt för studien.
• En screening Holter EKG-spårning som avslöjar kliniskt angående arytmier
• Ett liggande blodtryck som ständigt är högre än 140/90 millimeter kvicksilver (mmHg) vid screening.
• En liggande medelpuls utanför intervallet 40-90 slag per minut (bpm) vid screening.
• Historik eller närvaro av någon medicinskt signifikant sjukdom eller störning, i synnerhet en familjehistoria med QT-förlängning, tidig eller plötslig hjärtdöd eller tidig hjärt-kärlsjukdom.
• Aktuell eller kronisk historia av leversjukdom, eller kända lever- eller gallavvikelser (med undantag för Gilberts syndrom eller asymtomatiska gallstenar)
• Ämnet har någon historia av andningsproblem i vuxenlivet.
• Försökspersoner som har drabbats av en övre eller nedre luftvägsinfektion inom 4 veckor efter screeningbesöket.
• Gravida honor.
• Ammande honor.
• Ett positivt resultat för Hepatit B-ytantigen eller positiv Hepatit C-antikropp inom 3 månader efter screening.
• Ett positivt test för antikroppar mot humant immunbristvirus (HIV).
• Försökspersonen har tagit inhalerade, intranasala eller topikala steroider mindre än 4 veckor före screeningbesöket.
• Positivt kolmonoxid (CO) eller alkohol utandningstest vid screening eller vid antagning till enheten.
• Positivt urinkotinintest vid screening.
• Historik om regelbunden alkoholkonsumtion inom 6 månader efter studien definierad som ett genomsnittligt veckointag på >21 enheter för män eller >14 enheter för kvinnor.
• Försökspersonen har deltagit i en klinisk prövning under de senaste 3 månaderna.
• Exponering för mer än fyra nya kemiska enheter inom 12 månader före den första doseringsdagen.
• Användning av receptbelagda eller receptfria läkemedel, inklusive vitaminer, ört- och kosttillskott (inklusive johannesört) inom 7 dagar efter den första dosen.
• Försökspersonen har tagit orala kortikosteroider mindre än 8 veckor före screeningbesöket.
• Tidigare känslighet för någon av studiemedicinerna.
• Historik om mjölkproteinallergi.
• Där deltagande i studien skulle resultera i donation av blod eller blodprodukter på över 500 milliliter (mL) inom en 90-dagarsperiod.
• Ovilja eller oförmåga att följa de procedurer som beskrivs i protokollet.
• Ämnet är mentalt eller juridiskt oförmöget.
• Konsumtion av sevillaapelsiner, pommelos (medlemmar av grapefruktfamiljen) eller grapefruktjuice från 7 dagar före den första dosen av studiemedicin.