Klinisk undersökning av allergiliknande reaktioner och oculo-respiratoriskt syndrom efter pandemivaccinet H1N1

Under vaccinationskampanjen 2009-2010 mot pandemisk H1N1 rapporterade vissa personer att de hade allergiliknande reaktioner (anafylaxi (en chockliknande reaktion), nässelutslag, svullnad, etc.). En vaccinallergi kan vara mer eller mindre allvarlig eller intensiv. Patienter kan få hudreaktioner (utslag med eller utan klåda), andningsproblem (hosta, spasmer i luftvägarna), angioödem (svullnad) av olika kroppsdelar (ansikte, ögonlock, hals etc.) och cirkulationsproblem (lågt blodtryck eller chock). ). Anafylaxi är en allvarlig allergisk reaktion som ibland kan vara dödlig. Andra personer som vaccinerats mot pandemi H1N1 hade ett oculo-respiratoriskt syndrom. Oculo-respiratory syndrome (ORS) är också en reaktion på influensavaccinet, vilket inkluderar symtom som bilateral konjunktivit (röda ögon) med svullnad i ansiktet eller andningssymtom (tryck över bröstet, hosta, en känsla av att halsen stängs, svårigheter att svälja, heshet, pipande andning eller andningssvårigheter). Utredarna vet att ORS inte är en sann allergisk reaktion. Eftersom många tecken och symtom på ORS liknar de som observeras under en allergisk reaktion, är det ofta svårt att skilja ORS från en allergisk reaktion.

Denna studie kommer att jämföra tre grupper av patienter: de som hade allergiliknande reaktioner, de som hade ORS och vaccinerade individer som inte hade några sådana biverkningar. Gravida kvinnor kan inte delta i denna studie. Studien har tre mål. Först vill utredarna fastställa, bland dem som fått allergiliknande reaktioner efter influensavaccination, vilken andel (procentandel) av dessa personer som faktiskt är allergiska mot vaccinet eller dess komponenter. För det andra, bland dem som inte är allergiska mot vaccinet, vilka andra processer kan ha orsakat dessa symtom. Slutligen kommer utredarna att försöka identifiera om det finns egenskaper som skiljer patienter som har en sann allergisk reaktion från de som drabbats av ORS, och de som inte hade några biverkningar.