Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av ett fotopneumatiskt system för behandling av akne

22 mars 2012 uppdaterad av: Solta Medical
Syftet med studien är att utvärdera säkerheten och effekten av en fotopneumatisk terapi för behandling av akne och samtidiga symtom som är förknippade med sjukdomen, inklusive erytem.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det primära syftet med studien kommer att vara att demonstrera säkerheten och effekten av att använda ett fotopneumatiskt system för behandling av mild till måttlig akne i ansiktet eller på kroppen - inklusive nacke, bröst och rygg - hos upp till 24 försökspersoner. För att stödja denna kliniska bedömning kommer de drabbade områdena som ska behandlas att dokumenteras vid baslinjen, vid varje efterföljande behandlingsbesök (upp till 6 behandlingar) och en (1) månad och tre (3) månader efter slutlig behandling.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

24

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Hayward, California, Förenta staterna, 94545
        • Solta Medical

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla kön och etnisk bakgrund. Inga ämnen från utsatta kategorier (dvs. minderåriga, gravida kvinnor, etc).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Fitzpatrick hudtyp I-VI.
  2. Man eller kvinna.
  3. Försökspersonerna måste vara mellan 18 och 55 år.
  4. Försökspersoner måste ha mild till måttlig akne (definierad som 15 eller fler inflammatoriska eller icke-inflammatoriska lesioner).
  5. Ämnen måste läsa, förstå och underteckna formuläret för informerat samtycke.
  6. Ämnen måste vara villiga och kunna uppfylla alla uppföljningskrav.

Exklusions kriterier:

  1. Försökspersoner får inte ha aktiva lokaliserade eller systemiska infektioner.
  2. Försökspersoner får inte ha en nedsatt förmåga till sårläkning, såsom: undernäring, steroidanvändning, historia av kollagenkärlsjukdom (t.ex. lupus, sklerodermi, historia av keloidärrbildning), atrofisk dermatit eller immunologiska abnormiteter såsom vitiligo.
  3. Försökspersoner får inte ha fått mikrodermabrasion inom en (1) månad före registreringen.
  4. Försökspersoner får inte ha fått immunsuppressiva läkemedel en (1) månad före inskrivningen.
  5. Försökspersoner får inte ha fått laser- eller ljusbehandling inom de senaste tre (3) månaderna.
  6. Försökspersoner får inte ha genomgått dermabrasion, TCA-peeling mer än 20 %, botulinumtoxin typ A, hudfyllmedel, fotodynamisk terapi (PDT) eller kosmetisk kirurgi under de senaste sex (6) månaderna.
  7. Personer får inte för närvarande ta eller ha använt isotretinoin (t. Accutane) inom sex (6) månader före registreringen.
  8. Försökspersonerna måste gå med på att avstå från att använda kosmetiska medel eller topikala medel under studiens gång, förutom enligt instruktioner från studieutredarna.
  9. Försökspersoner får inte ha genomgått ablativ laserbehandling tidigare.
  10. Försökspersoner måste avstå från överdriven solexponering under deltagande i denna studie.
  11. Försökspersoner får inte ha något tillstånd som resulterar i ljuskänslighet eller ta någon medicin som innehåller aminolevulinsyra (t. Levulan).
  12. Försökspersoner får inte vara en nuvarande eller tidigare rökare av cigaretter och/eller cigarrer.
  13. Försökspersoner får inte vara gravida.
  14. Alla villkor eller situationer som skulle hindra försökspersonen från att på ett säkert sätt uppfylla alla protokollkrav för deltagande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Behandlingsgrupp
Enhet: Fotopneumatisk terapi
Användning av intensivt pulserande ljus (foto) i kombination med vakuumteknik (pneumatisk) för att behandla mild till måttlig akne.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Solta Medical

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2010

Första postat (Uppskatta)

9 december 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 mars 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2012

Senast verifierad

1 mars 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 10-116-CF-I

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fotopneumatisk terapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera