Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aknen hoitoon käytettävän fotopneumaattisen järjestelmän arviointi

torstai 22. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Solta Medical
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida fotopneumaattisen hoidon turvallisuutta ja tehoa aknen ja sairauteen liittyvien oireiden, mukaan lukien eryteeman, hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on osoittaa fotopneumaattisen järjestelmän käytön turvallisuus ja tehokkuus lievän tai keskivaikean aknen hoidossa kasvoilla tai vartalolla - mukaan lukien kaula, rintakehä ja selkä - jopa 24 tutkittavalla. Tämän kliinisen arvioinnin tukemiseksi hoidettavat alueet dokumentoidaan lähtötasolla, jokaisella seuraavalla hoitokäynnillä (enintään 6 hoitoa) ja yhden (1) kuukauden ja kolmen (3) kuukauden kuluttua lopullisesta hoidosta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

24

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Hayward, California, Yhdysvallat, 94545
        • Solta Medical

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki sukupuolet ja etniset taustat. Ei aiheita haavoittuviin luokkiin (esim. alaikäiset, raskaana olevat naiset jne).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Fitzpatrick-ihotyyppi I-VI.
  2. Mies vai nainen.
  3. Tutkittavien tulee olla 18–55-vuotiaita.
  4. Koehenkilöillä on oltava lievä tai kohtalainen akne (määritelty 15 tai useammaksi tulehdukselliseksi tai ei-inflammatoriseksi leesioksi).
  5. Tutkittavien on luettava, ymmärrettävä ja allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake.
  6. Tutkittavien tulee olla halukkaita ja kyettävä noudattamaan kaikkia seurantavaatimuksia.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Koehenkilöillä ei saa olla aktiivisia paikallisia tai systeemisiä infektioita.
  2. Koehenkilöillä ei saa olla haavojen paranemiskykyä heikentynyt, kuten: aliravitsemus, steroidien käyttö, kollageeniverisuonitauti (esim. lupus, skleroderma, keloidiarpien muodostuminen historiassa), atrofinen ihottuma tai immunologiset poikkeavuudet, kuten vitiligo.
  3. Koehenkilöt eivät saa olla saaneet mikrodermabrasiaa yhden (1) kuukauden kuluessa ennen ilmoittautumista.
  4. Koehenkilöt eivät saa olla saaneet immunosuppressiivisia lääkkeitä kuukautta (1) ennen ilmoittautumista.
  5. Koehenkilöt eivät saa olla saaneet laser- tai valohoitoa viimeisen kolmen (3) kuukauden aikana.
  6. Koehenkilöt eivät saa olla saaneet dermabrasiota, yli 20 % TCA-kuoritusta, botuliinitoksiini A, ihotäyteaineita, fotodynaamista hoitoa (PDT) tai kauneusleikkausta viimeisen kuuden (6) kuukauden aikana.
  7. Koehenkilöt eivät saa parhaillaan käyttää tai olla käyttäneet isotretinoiinia (esim. Accutane) kuuden (6) kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista.
  8. Koehenkilöiden on suostuttava pidättäytymään kosmeettisten tai paikallisten aineiden käyttämisestä tutkimuksen aikana, paitsi jos tutkimustutkijat ovat ohjeistaneet.
  9. Koehenkilöillä ei saa olla aikaisempaa ablatiivista laserhoitoa.
  10. Tutkittavien on pidättäydyttävä liiallisesta altistumisesta auringolle osallistuessaan tähän tutkimukseen.
  11. Koehenkilöillä ei saa olla sairautta, joka johtaa valoherkkyyteen, tai he eivät saa käyttää aminolevuliinihappoa sisältäviä lääkkeitä (esim. Levulan).
  12. Kohdehenkilöt eivät saa olla nykyinen tai entinen savukkeiden ja/tai sikareiden polttaja.
  13. Koehenkilöt eivät saa olla raskaana.
  14. Mikä tahansa ehto tai tilanne, joka estäisi tutkittavaa suorittamasta turvallisesti kaikkia osallistumisen protokollavaatimuksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hoitoryhmä
Laite: Fotopneumaattinen hoito
Voimakkaan pulssivalon (kuva) käyttö yhdessä tyhjiötekniikan kanssa (pneumaattinen) lievän tai kohtalaisen aknen hoitoon.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Solta Medical

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. joulukuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. joulukuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 9. joulukuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 26. maaliskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. maaliskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10-116-CF-I

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Fotopneumaattinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa