Az akne kezelésére szolgáló fotopneumatikus rendszer értékelése

Bevételi kritériumok:

1. Fitzpatrick bőrtípus I-VI.
2. Férfi vagy nő.
3. Az alanyoknak 18 és 55 év közöttieknek kell lenniük.
4. Az alanyoknak enyhe vagy közepesen súlyos aknénak kell lenniük (15 vagy több gyulladásos vagy nem gyulladásos elváltozás).
5. Az alanyoknak el kell olvasniuk, meg kell érteniük és alá kell írniuk a beleegyező nyilatkozatot.
6. Az alanyoknak hajlandónak és képesnek kell lenniük minden követési követelménynek megfelelni.

Kizárási kritériumok:

1. Az alanyoknak nem lehetnek aktív lokális vagy szisztémás fertőzései.
2. Az alanyok sebgyógyulási képességei nem lehetnek veszélyeztetve, például: alultápláltság, szteroidhasználat, kollagén érrendszeri betegség a kórtörténetben (pl. lupus, szkleroderma, keloid hegképződés az anamnézisben), atrófiás dermatitis vagy immunológiai rendellenességek, például vitiligo.
3. Az alanyok nem részesülhetnek mikrodermabrázióban a beiratkozást megelőző egy (1) hónapon belül.
4. Az alanyok nem kaphatnak immunszuppresszív gyógyszer(eke)t egy (1) hónappal a beiratkozás előtt.
5. Az alanyok nem részesültek lézer- vagy fénykezelésben az elmúlt három (3) hónapban.
6. Az alanyok nem részesültek dermabrázión, 20%-nál nagyobb TCA-hámláson, A-típusú botulinum toxinon, bőrtöltőanyagon, fotodinamikus terápián (PDT) vagy kozmetikai műtéten az elmúlt hat (6) hónapban.
7. Az alanyok jelenleg nem szedhetnek vagy nem használtak izotretinoint (pl. Accutane) a beiratkozást megelőző hat (6) hónapon belül.
8. Az alanyoknak bele kell egyezniük abba, hogy tartózkodnak a kozmetikai vagy helyi szerek használatától a vizsgálat során, kivéve a vizsgálatot végzők utasításait.
9. Az alanyok korábban nem részesültek ablatív lézeres kezelésben.
10. Az alanyoknak tartózkodniuk kell a túlzott napsugárzástól a vizsgálatban való részvétel alatt.
11. Az alanyoknak nem lehetnek olyan állapotai, amelyek fényérzékenységet okoznak, és nem szedhetnek aminolevulinsavat tartalmazó gyógyszert (pl. Levulan).
12. Az alanyok nem lehetnek jelenlegi vagy korábbi cigaretták és/vagy szivarok.
13. Az alanyok nem lehetnek terhesek.
14. Bármilyen körülmény vagy helyzet, amely megakadályozná, hogy az alany biztonságosan teljesítse a részvételhez szükséges összes protokollkövetelményt.