用于治疗痤疮的光气动系统的评价
2012年3月22日 更新者：Solta Medical
该研究的目的是评估光气动疗法治疗痤疮和与该疾病相关的伴随症状（包括红斑）的安全性和有效性。
研究概览
详细说明
该研究的主要目的是证明使用光气动系统治疗多达 24 名受试者的面部或身体（包括颈部、胸部和背部）轻度至中度痤疮的安全性和有效性。
为支持此临床评估，将在基线、每次后续治疗就诊（最多 6 次治疗）以及最终治疗后一 (1) 个月和三 (3) 个月时记录待治疗的受影响区域。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
24
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Hayward、California、美国、94545
- Solta Medical
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有性别和种族背景。
没有弱势类别的受试者（即
未成年人、孕妇等）。
描述
纳入标准：
- 菲茨帕特里克 I-VI 型皮肤。
- 男女不限。
- 受试者必须在 18 至 55 岁之间。
- 受试者必须患有轻度至中度痤疮（定义为 15 个或更多炎性或非炎性病变）。
- 受试者必须阅读、理解并签署知情同意书。
- 受试者必须愿意并能够遵守所有后续要求。
排除标准：
- 受试者不得有活动性局部或全身感染。
- 受试者的伤口愈合能力不得受损，例如：营养不良、使用类固醇、胶原血管病史（例如 狼疮、硬皮病、瘢痕疙瘩形成史）、萎缩性皮炎或免疫异常，如白斑病。
- 受试者不得在入组前一 (1) 个月内接受过微晶换肤术。
- 受试者在入组前一 (1) 个月不得接受免疫抑制药物治疗。
- 受试者在过去三 (3) 个月内不得接受激光或光治疗。
- 受试者在过去六 (6) 个月内不得接受皮肤磨削、TCA 剥离大于 20%、A 型肉毒杆菌毒素、真皮填充剂、光动力疗法 (PDT) 或整容手术。
- 受试者当前不得服用或使用过异维A酸（例如 Accutane）在入学前六（6）个月内。
- 受试者必须同意在研究过程中不使用药妆剂或外用剂，研究人员指示除外。
- 受试者之前不得接受过烧蚀性激光治疗。
- 在参与本研究期间，受试者必须避免过度暴露在阳光下。
- 受试者不得患有任何导致光敏性的疾病或正在服用任何含有氨基乙酰丙酸的药物（例如 勒夫兰）。
- 受试者不得是当前或过去吸食香烟和/或雪茄的人。
- 受试者不得怀孕。
- 任何会阻止受试者安全完成所有参与协议要求的条件或情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年12月1日
初级完成 (实际的)
2011年9月1日
研究完成 (实际的)
2011年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2010年12月8日
首次发布 (估计)
2010年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年3月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年3月22日
最后验证
2012年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 10-116-CF-I
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