Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

DE-111 Oftalmisk lösning hos patienter med öppenvinkelglaukom eller okulär hypertoni

19 maj 2015 uppdaterad av: Santen Pharmaceutical Co., Ltd.

En långtidsstudie med öppen etikett av DE-111 oftalmisk lösning hos patienter med öppenvinkelglaukom eller okulär hypertoni - Fas 3-

Säkerhet och IOP (intraokulärt tryck) sänkande effekt av DE-111 oftalmisk lösning kommer att utvärderas hos patienter med öppenvinkelglaukom eller okulär hypertoni, i en öppen multicenterstudie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

148

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Japan
      • Osaka, Japan
        • Santen study sites

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med öppenvinkelglaukom eller okulär hypertoni
  • Undertecknat, skriftligt informerat samtycke
  • 20 år och äldre
  • Om en försöksperson är en kvinna i fertil ålder måste hon använda tillförlitligt preventivmedel under hela studien och måste ha ett negativt uringraviditetstest innan hon registreras i denna studie

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor som är gravida, ammar eller planerar en graviditet, eller kvinnor i fertil ålder som inte använder en tillförlitlig preventivmetod.
  • Förekomst av någon abnormitet eller signifikant sjukdom som kan förväntas störa studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
DE-111 oftalmisk lösning
Läkemedel: DE-111 oftalmisk lösning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändring från baslinjen i IOP (intraokulärt tryck) vid slutet av studien
Tidsram: Behandlingsperiod: Vecka 0 (baslinje) och vecka 52 (studieslut)
Behandlingsperiod: Vecka 0 (baslinje) och vecka 52 (studieslut)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Santen Pharmaceutical Co., Ltd.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 april 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2011

Första postat (Uppskatta)

27 april 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 01111006

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på DE-111 oftalmisk lösning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera