Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ethanol Lock for Prevention of Central Line-Associated Blood Stream Infections

27 april 2011 uppdaterad av: University of Virginia

Vascular access via central venous lines (CVL) is essential to the care of many patients in the intensive care setting. While the value of these lines for the management of critically ill patients is generally accepted, the potential for line-associated blood stream infection is a known complication of the use of this intervention.

Ethanol is an effective antimicrobial agent with activity against a broad spectrum of human pathogens.

The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of daily treatment of the catheter lumen with ethanol to prevent central line associated blood stream infections (CLABSI). The hypothesis is that this treatment will reduce the incidence of CLABSI compared to maintenance of the lines with normal saline alone.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Blood stream infections are an important complication of the use of central venous lines (CVLs) and result in increased morbidity, mortality, and cost. Blood stream infections related to CVLs may be the result of migration of skin organisms along the catheter tract or introduction of organisms into the lumen of the catheter. The extraluminal route of infection appears to be most common early after catheter insertion while the frequency of infection acquired by the intraluminal route appears to increase the longer the catheter is in place. Meticulous attention to best practices for insertion and the subsequent care of the insertion site reduces infection by the extraluminal route. Adherence to good technique for entering the line may similarly reduce infection by the intraluminal route.

Ethanol is an effective antimicrobial agent with activity against a broad spectrum of human pathogens; including the bacteria and fungi which most commonly infect CVLs. The mechanism of the antimicrobial activity of ethanol is attributed to the ability to denature proteins and induced resistance to the effect of ethanol has not been reported. These features suggest that ethanol-lock is a promising approach to the prevention of acquisition of central line associated blood stream infections by the intraluminal route.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22903
        • Rekrytering
        • University of Virginia
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ron Turner, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Although this study is done in the patient-care setting, patients are not the subject of the study. The outcome of interest involves the development of CLABSI in patients but the intervention is directed at the patient's central lines rather than the patient. There are no inclusion or exclusion criteria; the determination of the line care regimen will be determined by the bed assignment rather than any characteristics of the patient occupying the bed.

All central line will be included in this study. Use of ethanol will be suspended whenever the usage of the line precludes instillation of ethanol with a dwell time of al least one hour.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: saline lock maintenance
Standard saline lock maintenance
Standard saline procedure will be utilized.
Experimentell: ethanol maintenance
Instillation of 70% pharmaceutical grade ethanol solution into the central line in a volume calculated to fill the catheter lumen and hub.
70% pharmaceutical grade ethanol will be instilled in the line in a volume calculated to fill the lumen and the hub.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Number of beds using ethanol treatment
Tidsram: 12 months
The primary endpoint of the study will be the effectiveness of ethanol for prevention of CLABSI compared to routine care. This will be assessed at the end of the study (12 months)by comparing the number of beds being maintained by each regimine to determine if the distribution of line maintenance regimines is non-random in favor of either ethanol lock or saline maintenance.
12 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ron Turner, MD, University of Virginia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 april 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2011

Första postat (Uppskatta)

29 april 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 april 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2011

Senast verifierad

1 april 2011

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Central Lines in ICU Patients

Kliniska prövningar på Normal Saline

3
Prenumerera