Ketogen kost med kemoradiation för lungcancer (KETOLUNG)

Inklusionskriterier:

• Histologiskt eller cytologiskt dokumenterad NSCLC.
• Kandidat för primär kemoradiation enligt beslut av både medicinsk och strålningsonkologi.
• Cancer bör iscensättas via AJCC som IIIA eller IIIB.
• Patienter i steg IV övervägs förutsatt att de har en enda icke-CNS-metastas (som är mottaglig för behandling med strålbehandling).
• Ålder ≥ 18 år
• ECOG-prestandastatus 0-2 (Karnofsky > 50 %, se bilaga A).
• Hypertonimedicinering bör initieras eller ökas för optimal blodtryckskontroll enligt vanliga folkhälsoriktlinjer innan den ketogena dieten påbörjas.
• Patienter måste ha normal organ- och märgfunktion enligt definitionen nedan:
• leukocyter ≥ 3 000/mm3
• absolut antal neutrofiler ≥ 1 500/mm3
• blodplättar ≥ 100 000/mm3
• total bilirubin < 1,5 mg/dl
• Hgb A1C < eller = till 8 %
• AST(SGOT) < eller = till 2 X institutionell övre normalgräns
• kreatinin < 1,5 X institutionell övre gräns för normal ELLER kreatininclearance ≥ 60 ml/min/1,73 m2 för patienter med kreatininnivåer över institutionell normal.
• Inte gravid. Kvinnor i fertil ålder och män måste gå med på att använda adekvat preventivmedel (hormonell preventivmetod eller barriärmetod för preventivmedel; abstinens) innan studiestart och under hela studiedeltagandet. Om en kvinna skulle bli gravid eller misstänker att hon är gravid medan hon deltar i denna studie ska hon omedelbart informera sin behandlande läkare.
• Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Förväntad livslängd på 3 eller mindre månader.
• Tidigare thorax strålbehandling.
• Föregående terapi, med avsikt att behandla, den nuvarande diagnosen lungcancer.
• Känd G6PD-brist (glukos-6-fosfatdehydrogenas).
• Systemiska kortikosteroider av någon anledning (inhalerade kortikosteroider är tillåtna).
• Andra undersökningsmedel/terapi med avsikt att behandla sjukdomen som studeras (observations- eller avbildningsförsök är acceptabla).
• Okontrollerad diabetes definierad som en hemoglobin A1C-nivå > 8 % (terapeutisk verkan är indicerad vid mer än 8 %).
• Diabetes är inte uteslutande förutsatt att patienten inte underhålls med vare sig orala mediciner eller insulin.
• Okontrollerad interkurrent sjukdom inklusive men inte begränsat till pågående eller aktiv infektion, symtomatisk kongestiv hjärtsvikt, instabil angina pectoris, hjärtarytmi eller psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven som bestämts av studieteammedlemmar.
• Gravida eller ammande kvinnor: Riskerna med strålning och kemoterapi för ett foster är väldokumenterade.

Kvinnliga och manliga patienter av alla etniska grupper kommer att vara berättigade till behandling enligt dessa protokoll.