Ketogén diéta kemosugárzással tüdőrák kezelésére (KETOLUNG)

Bevételi kritériumok:

• Szövettani vagy citológiailag dokumentált NSCLC.
• Az orvosi és a sugáronkológia döntése alapján elsődleges kemoradiációra jelölt.
• A rákot az AJCC-n keresztül IIIA vagy IIIB-ként kell előállítani.
• A IV. stádiumú betegeket figyelembe kell venni, feltéve, hogy egyetlen nem központi idegrendszeri áttéttel rendelkeznek (amely alkalmas sugárterápiás kezelésre).
• Életkor ≥ 18 év
• ECOG teljesítmény állapota 0-2 (Karnofsky > 50%, lásd az A függeléket).
• A hipertóniás gyógyszeres kezelést be kell kezdeni vagy növelni kell az optimális vérnyomás-szabályozás érdekében a standard közegészségügyi irányelvek szerint a ketogén diéta megkezdése előtt.
• A betegeknek normális szerv- és csontvelőfunkciókkal kell rendelkezniük az alábbiak szerint:
• leukociták ≥ 3000/mm3
• abszolút neutrofilszám ≥ 1500/mm3
• vérlemezkék ≥ 100 000/mm3
• összbilirubin < 1,5 mg/dl
• Hgb A1C < vagy = 8%-ig
• AST(SGOT) < vagy = a normál intézményi felső határának 2-szerese
• kreatinin < 1,5-szerese a normál intézményi felső határértéknek VAGY kreatinin-clearance ≥ 60 ml/perc/1,73 m2 azoknak a betegeknek, akiknek kreatininszintje meghaladja az intézményi normát.
• Nem terhes. A fogamzóképes korú nőknek és a férfiaknak meg kell állapodniuk a megfelelő fogamzásgátlás (hormonális vagy barrier fogamzásgátlási módszer; absztinencia) használatában a vizsgálatba való belépés előtt és a vizsgálatban való részvétel időtartama alatt. Ha egy nő teherbe esik vagy gyanítja, hogy terhes, miközben részt vesz ebben a vizsgálatban, azonnal értesítse kezelőorvosát.
• Képes megérteni és aláírni egy írásos, tájékozott beleegyező dokumentumot.

Kizárási kritériumok:

• Várható élettartam 3 hónap vagy kevesebb.
• Előzetes mellkasi sugárterápia.
• Előzetes terápia, kezelési szándékkal, a tüdőrák jelenlegi diagnózisa.
• Ismert G6PD (glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz) hiány.
• Szisztémás kortikoszteroidok bármilyen okból (inhalációs kortikoszteroidok megengedettek).
• Egyéb vizsgálati szerek/terápia a vizsgált betegség kezelésére (megfigyelési vagy képalkotó vizsgálatok elfogadhatók).
• Kontrollálatlan cukorbetegség esetén a hemoglobin A1C szintje > 8% (a terápiás hatást 8% feletti érték jelezte).
• A cukorbetegség nem kizáró ok, feltéve, hogy a beteget nem tartják fenn sem orális gyógyszerekkel, sem inzulinnal.
• Kontrollálatlan interkurrens betegségek, beleértve, de nem kizárólagosan a folyamatban lévő vagy aktív fertőzést, a tünetekkel járó pangásos szívelégtelenséget, az instabil angina pectorist, a szívritmuszavart vagy a pszichiátriai betegségeket/szociális helyzeteket, amelyek korlátozzák a vizsgálati csoport tagjai által meghatározott vizsgálati követelmények teljesítését.
• Terhes vagy szoptató nők: A sugárkezelés és a kemoterápia magzatra gyakorolt ​​kockázata jól dokumentált.

Az összes etnikai csoporthoz tartozó női és férfibetegek jogosultak lesznek a kezelésre ezekben a protokollokban.