Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av omega-3-fettsyratillskott på inflammatorisk respons hos patienter med multisystemskada

22 februari 2013 uppdaterad av: Krishna Athota, University of Cincinnati
Denna studie kommer att utvärdera effekterna av tillskott av omega-3-fettsyror på inflammation hos traumapatienter. Huvudhypotesen är att sådant tillskott kommer att minska förekomsten av biomarkörer för systemisk inflammation, jämfört med placebo

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna prospektiva, randomiserade studie kommer att utvärdera effekterna av tillskott av omega-3-fettsyror på inflammatoriskt svar hos multiskadade traumapatienter. Dess primära mål är att jämföra intensiteten av inflammation mellan en aktiv omega-3-grupp och en placebogrupp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
        • University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Multisystem trubbiga traumapatienter
  • Åldrarna 18 till 65 år, inklusive
  • Inläggning på ICU
  • Nasogastrisk eller nasoenterisk sond på plats
  • Det primära medicinska teamet har för avsikt att mata patienten enteralt

Exklusions kriterier:

  • Förväntad dödlighet inom 48 timmar
  • Intrakraniell blödning
  • Gravid eller ammar
  • Patient, surrogat eller läkare har inte åtagit sig att få fullt stöd
  • Eldfast chock
  • Det gick inte att få enteral åtkomst
  • Förekomst av partiell eller fullständig mekanisk tarmobstruktion eller ischemi eller infarkt
  • Aktuell användning av total parenteral nutrition (TPN) eller avsikt att använda TPN inom 7 dagar
  • Aktuell gastrointestinal blödning
  • Krav på vasopressorer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Omega 3
50 mg/kg per dag av omega-3-fettsyror (DHA Omega-3, Martek Biosciences, Columbia, MD)
Kosttillskott: Omega 3
50 mg/kg per dag av omega-3-fettsyror
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
50 mg/kg per dag av vehikel
Kosttillskott: Placebo
50 mg/kg per dag av placeboekvivalent

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inflammatoriska markörer
Tidsram: Upp till 28 dagar
Plasmanivåer av pro-inflammatoriska cytokiner IL-6 och IL-8, såväl som C-reaktivt protein
Upp till 28 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Infektiösa komplikationer
Tidsram: Upp till 28 dagar
Förekomst av infektionssjukdomskomplikationer med fastställda diagnostiska kriterier
Upp till 28 dagar
Intensivvårdsavdelningens vistelsetid
Tidsram: Upp till 28 dagar
En räkning av antalet dagar under vilka patienter vistas på kirurgisk intensivvårdsavdelning
Upp till 28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Cincinnati

Utredare

  • Huvudutredare: Krishna Athota, MD, University of Cincinnati
  • Studierektor: Richard Branson, MSc, University of Cincinnati

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2011

Första postat (UPPSKATTA)

22 november 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

25 februari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2013

Senast verifierad

1 februari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Athota-2010-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Omega 3

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera