多系統外傷患者の炎症反応に対するオメガ-3脂肪酸補給の効果
2013年2月22日 更新者:Krishna Athota、University of Cincinnati
この研究では、外傷患者の炎症に対するオメガ-3 脂肪酸補給の効果を評価します。
主な仮説は、そのような補給は、プラセボと比較して、全身性炎症のバイオマーカーの存在を減少させるというものです.
調査の概要
詳細な説明
この前向き無作為試験では、多発外傷患者の炎症反応に対するオメガ-3 脂肪酸補給の効果を評価します。
その主な目的は、アクティブなオメガ 3 グループとプラセボ グループの間で炎症の強さを比較することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
- University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- マルチシステム鈍的外傷患者
- 18歳から65歳まで
- ICUへの入学
- 経鼻胃管または経鼻腸管栄養チューブが挿入されている
- 患者に経腸栄養を与えるという一次医療チームの意図
除外基準:
- 48時間以内の予想死亡率
- 頭蓋内出血
- 妊娠中または授乳中
- 患者、代理人、または医師が完全なサポートを約束していない
- 難治性ショック
- 経腸アクセスを取得できません
- 部分的または完全な機械的腸閉塞、虚血、または梗塞の存在
- -現在の完全静脈栄養(TPN)の使用、または7日以内にTPNを使用する意図
- 現在の消化管出血
- 昇圧剤の必要性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR:オメガ3
1 日あたり 50 mg/kg のオメガ 3 脂肪酸 (DHA オメガ 3、Martek Biosciences、コロンビア、MD)
|
1 日あたり 50 mg/kg のオメガ 3 脂肪酸
|
PLACEBO_COMPARATOR:プラセボ
車両の 1 日あたり 50 mg/kg
|
プラセボと同等の 1 日あたり 50 mg/kg
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
炎症マーカー
時間枠:28日まで
|
炎症誘発性サイトカイン IL-6 および IL-8、ならびに C 反応性タンパク質の血漿中濃度
|
28日まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
感染性合併症
時間枠:28日まで
|
確立された診断基準を使用した感染症合併症の発生率
|
28日まで
|
集中治療室の滞在期間
時間枠:28日まで
|
患者が外科集中治療室に滞在している日数のカウント
|
28日まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Krishna Athota, MD、University of Cincinnati
- スタディディレクター:Richard Branson, MSc、University of Cincinnati
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年6月1日
一次修了 (実際)
2012年11月1日
研究の完了 (実際)
2012年11月1日
試験登録日
最初に提出
2011年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月18日
最初の投稿 (見積もり)
2011年11月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年2月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年2月22日
最終確認日
2013年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
オメガ3の臨床試験
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...完了
-
University of CopenhagenRigshospitalet, Denmark完了
-
Boston Scientific Corporation完了
-
Vascular Innovations Co. Ltd.MedPass International完了
-
Eclipse Medical Ltd.KCRI募集非弁性心房細動デンマーク, ドイツ, イタリア, スペイン, イギリス
-
Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandSwiss Tropical & Public Health Institute; University of Cape Town; The HIV Netherlands Australia... と他の協力者完了
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...University of Eastern Piedmont完了
-
VA Office of Research and DevelopmentNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)積極的、募集していない