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오메가-3 지방산 보충이 다기관 외상 환자의 염증 반응에 미치는 영향

2013년 2월 22일 업데이트: Krishna Athota, University of Cincinnati
이 연구는 외상 환자의 염증에 대한 오메가-3 지방산 보충의 효과를 평가할 것입니다. 주요 가설은 그러한 보충이 위약과 비교하여 전신 염증의 바이오마커의 존재를 감소시킬 것이라는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 전향적 무작위 연구는 다발성 외상 환자의 염증 반응에 대한 오메가-3 지방산 보충의 효과를 평가할 것입니다. 주요 목적은 활성 오메가-3 그룹과 위약 그룹 간의 염증 강도를 비교하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
        • University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 다중 시스템 둔기 외상 환자
  • 18세부터 65세까지
  • ICU 입학
  • 비위 또는 비장 영양관이 제자리에 있음
  • 1차 의료진의 환자 경장식 의향

제외 기준:

  • 48시간 이내 예상 사망
  • 두개내출혈
  • 임신 또는 모유 수유
  • 완전한 지원을 약속하지 않은 환자, 대리인 또는 의사
  • 내화 충격
  • enteral 액세스 권한을 얻을 수 없습니다.
  • 부분적 또는 완전한 기계적 장 폐쇄, 허혈 또는 경색의 존재
  • 현재 총 비경구 영양(TPN) 사용 또는 7일 이내에 TPN 사용 의향
  • 현재 위장 출혈
  • 승압제 요구 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 오메가 3
하루 50mg/kg의 오메가-3 지방산(DHA Omega-3, Martek Biosciences, Columbia, MD)
건강 보조 식품: 오메가 3
오메가-3 지방산 하루 50mg/kg
플라시보_COMPARATOR: 위약
차량 1일당 50mg/kg
건강 보조 식품: 위약
50mg/kg/일 위약 상당량

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
염증 마커
기간: 최대 28일
전 염증성 사이토 카인 IL-6 및 IL-8 및 C 반응성 단백질의 혈장 수준
최대 28일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감염성 합병증
기간: 최대 28일
확립된 진단 기준을 사용한 감염성 질환 합병증의 발생률
최대 28일
중환자실 재원 기간
기간: 최대 28일
환자가 외과 집중 치료실에 상주하는 일수
최대 28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Cincinnati

수사관

  • 수석 연구원: Krishna Athota, MD, University of Cincinnati
  • 연구 책임자: Richard Branson, MSc, University of Cincinnati

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 11월 18일

처음 게시됨 (추정)

2011년 11월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2013년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Athota-2010-01

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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