Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji kwasów tłuszczowych omega-3 na odpowiedź zapalną u pacjentów z urazami wielonarządowymi

22 lutego 2013 zaktualizowane przez: Krishna Athota, University of Cincinnati
To badanie oceni wpływ suplementacji kwasów tłuszczowych omega-3 na stan zapalny u pacjentów po urazach. Główną hipotezą jest to, że taka suplementacja zmniejszy obecność biomarkerów zapalenia ogólnoustrojowego w porównaniu z placebo

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To prospektywne, randomizowane badanie oceni wpływ suplementacji kwasów tłuszczowych omega-3 na odpowiedź zapalną u pacjentów z urazami wielonarządowymi. Jego głównym celem jest porównanie intensywności stanu zapalnego między grupą przyjmującą aktywne kwasy omega-3 a grupą otrzymującą placebo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z wielonarządowymi urazami tępymi
  • Wiek od 18 do 65 lat włącznie
  • Przyjęcie na OIOM
  • Założona sonda nosowo-żołądkowa lub nosowo-jelitowa
  • Zamiar podstawowego zespołu medycznego żywienia pacjenta dojelitowo

Kryteria wyłączenia:

  • Spodziewana śmiertelność w ciągu 48 godzin
  • Krwotoki wewnątrzczaszkowe
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Pacjent, zastępca lub lekarz, który nie jest zobowiązany do pełnego wsparcia
  • Szok oporny na leczenie
  • Nie można uzyskać dostępu dojelitowego
  • Obecność częściowej lub całkowitej mechanicznej niedrożności jelit, niedokrwienia lub zawału
  • Obecne stosowanie całkowitego żywienia pozajelitowego (TPN) lub zamiar stosowania TPN w ciągu 7 dni
  • Obecne krwawienie z przewodu pokarmowego
  • Zapotrzebowanie na wazopresory

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Omega-3
50 mg/kg dziennie kwasów tłuszczowych omega-3 (DHA Omega-3, Martek Biosciences, Columbia, MD)
Suplement diety: Omega-3
50 mg/kg dziennie kwasów tłuszczowych omega-3
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
50 mg/kg dziennie pojazdu
Suplement diety: Placebo
50 mg/kg dziennie ekwiwalentu placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Markery stanu zapalnego
Ramy czasowe: Do 28 dni
Poziomy w osoczu cytokin prozapalnych IL-6 i IL-8 oraz białka C-reaktywnego
Do 28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania zakaźne
Ramy czasowe: Do 28 dni
Częstość występowania powikłań chorób zakaźnych przy użyciu ustalonych kryteriów diagnostycznych
Do 28 dni
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: Do 28 dni
Liczba dni, podczas których pacjenci przebywają na Oddziale Intensywnej Terapii Chirurgicznej
Do 28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Cincinnati

Śledczy

  • Główny śledczy: Krishna Athota, MD, University of Cincinnati
  • Dyrektor Studium: Richard Branson, MSc, University of Cincinnati

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

22 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

25 lutego 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Athota-2010-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz wielonarządowy

Badania kliniczne na Omega-3

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj