Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av omega-3 fettsyretilskudd på inflammatorisk respons hos multisystem traumepasienter

22. februar 2013 oppdatert av: Krishna Athota, University of Cincinnati
Denne studien vil evaluere effekten av omega-3 fettsyretilskudd på betennelse hos traumepasienter. Hovedhypotesen er at slikt tilskudd vil redusere tilstedeværelsen av biomarkører for systemisk betennelse sammenlignet med placebo

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne prospektive, randomiserte studien vil evaluere effekten av omega-3 fettsyretilskudd på inflammatorisk respons hos multiskadde traumepasienter. Dens primære mål er å sammenligne intensiteten av betennelse mellom en aktiv omega-3-gruppe og en placebogruppe.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
        • University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Multisystem stumpe traumepasienter
  • Alder 18 til 65 år, inkludert
  • Innleggelse til ICU
  • Nasogastrisk eller nasoenterisk ernæringssonde på plass
  • Intensjon av primærmedisinsk team for å mate pasienten enteralt

Ekskluderingskriterier:

  • Forventet dødelighet innen 48 timer
  • Intrakraniell blødning
  • Gravid eller ammer
  • Pasient, surrogat eller lege er ikke forpliktet til full støtte
  • Ildfast sjokk
  • Kan ikke få enteral tilgang
  • Tilstedeværelse av delvis eller fullstendig mekanisk tarmobstruksjon, eller iskemi eller infarkt
  • Gjeldende bruk av total parenteral ernæring (TPN), eller intensjon om å bruke TPN innen 7 dager
  • Aktuell gastrointestinal blødning
  • Krav til vasopressorer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Omega 3
50 mg/kg per dag av omega-3-fettsyrer (DHA Omega-3, Martek Biosciences, Columbia, MD)
Kosttilskudd: Omega 3
50 mg/kg per dag av omega-3 fettsyrer
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
50 mg/kg per dag av kjøretøyet
Kosttilskudd: Placebo
50 mg/kg per dag med placebo-ekvivalent

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inflammatoriske markører
Tidsramme: Opptil 28 dager
Plasmanivåer av pro-inflammatoriske cytokiner IL-6 og IL-8, samt C-reaktivt protein
Opptil 28 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Infeksiøse komplikasjoner
Tidsramme: Opptil 28 dager
Forekomst av infeksjonssykdomskomplikasjoner ved bruk av etablerte diagnostiske kriterier
Opptil 28 dager
Lengde på intensivavdelingen
Tidsramme: Opptil 28 dager
En telling av antall dager pasienter er bosatt på kirurgisk intensivavdeling
Opptil 28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Cincinnati

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Krishna Athota, MD, University of Cincinnati
  • Studieleder: Richard Branson, MSc, University of Cincinnati

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

22. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

25. februar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2013

Sist bekreftet

1. februar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Athota-2010-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Flere traumer

Kliniske studier på Omega 3

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere