Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af omega-3 fedtsyretilskud på inflammatorisk respons hos multisystem traumepatienter

22. februar 2013 opdateret af: Krishna Athota, University of Cincinnati
Denne undersøgelse vil evaluere virkningerne af omega-3 fedtsyretilskud på inflammation hos traumepatienter. Hovedhypotesen er, at et sådant tilskud vil reducere tilstedeværelsen af ​​biomarkører for systemisk inflammation sammenlignet med placebo

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive, randomiserede undersøgelse vil evaluere virkningerne af omega-3 fedtsyretilskud på inflammatorisk respons hos multi-skadede traumepatienter. Dens primære mål er at sammenligne intensiteten af ​​inflammation mellem en aktiv omega-3-gruppe og en placebogruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Multi-system stumpe traumepatienter
  • Alder fra 18 til 65 år, inklusive
  • Indlæggelse på intensivafdeling
  • Nasogastrisk eller nasoenterisk ernæringssonde på plads
  • Det primære medicinske teams hensigt om at fodre patienten enteralt

Ekskluderingskriterier:

  • Forventet dødelighed inden for 48 timer
  • Intrakraniel blødning
  • Gravid eller ammende
  • Patient, surrogat eller læge er ikke forpligtet til fuld støtte
  • Ildfast stød
  • Kan ikke opnå enteral adgang
  • Tilstedeværelse af delvis eller fuldstændig mekanisk tarmobstruktion eller iskæmi eller infarkt
  • Aktuel total parenteral ernæring (TPN) brug eller hensigt om at bruge TPN inden for 7 dage
  • Aktuel gastrointestinal blødning
  • Krav til vasopressorer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Omega 3
50 mg/kg pr. dag af omega-3 fedtsyrer (DHA Omega-3, Martek Biosciences, Columbia, MD)
Kosttilskud: Omega 3
50 mg/kg per dag af omega-3 fedtsyrer
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
50 mg/kg pr. dag af vehikel
Kosttilskud: Placebo
50 mg/kg pr. dag placeboækvivalent

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inflammatoriske markører
Tidsramme: Op til 28 dage
Plasmaniveauer af pro-inflammatoriske cytokiner IL-6 og IL-8 samt C-reaktivt protein
Op til 28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Infektiøse komplikationer
Tidsramme: Op til 28 dage
Forekomst af infektionssygdomskomplikationer ved brug af etablerede diagnostiske kriterier
Op til 28 dage
Opholdets længde på intensivafdelingen
Tidsramme: Op til 28 dage
En optælling af antallet af dage, hvor patienterne opholder sig på den kirurgiske intensivafdeling
Op til 28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Cincinnati

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Krishna Athota, MD, University of Cincinnati
  • Studieleder: Richard Branson, MSc, University of Cincinnati

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2011

Først opslået (SKØN)

22. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

25. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Athota-2010-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Flere traumer

Kliniske forsøg med Omega 3

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner