Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Omega-3-rasvahappolisän vaikutukset tulehdusvasteeseen monijärjestelmävammapotilailla

perjantai 22. helmikuuta 2013 päivittänyt: Krishna Athota, University of Cincinnati
Tässä tutkimuksessa arvioidaan omega-3-rasvahappolisän vaikutukset tulehdukseen traumapotilailla. Päähypoteesi on, että tällainen lisäys vähentää systeemisen tulehduksen biomarkkerien esiintymistä lumelääkkeeseen verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus arvioi omega-3-rasvahappolisän vaikutuksen tulehdusvasteeseen monivammaisilla traumapotilailla. Sen ensisijaisena tavoitteena on verrata tulehduksen voimakkuutta aktiivisen omega-3-ryhmän ja lumelääkeryhmän välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Monisysteemiset tylsät traumapotilaat
  • Ikärajat 18-65 vuotta mukaan lukien
  • Pääsy teho-osastolle
  • Nenämahaletku tai nasoenteraalinen syöttöletku paikallaan
  • Ensisijaisen lääkintäryhmän aikomus ruokkia potilasta enteraalisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Odotettu kuolleisuus 48 tunnin sisällä
  • Intrakraniaalinen verenvuoto
  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Potilas, korvike tai lääkäri ei ole sitoutunut täyttämään tukea
  • Tulenkestävä isku
  • Enteraalista pääsyä ei voida saada
  • Osittainen tai täydellinen mekaaninen suolen tukkeuma, iskemia tai infarkti
  • Nykyinen parenteraalisen ravinnon (TPN) käyttö tai aikomus käyttää TPN:ää 7 päivän sisällä
  • Nykyinen maha-suolikanavan verenvuoto
  • Vaatimus vasopressoreille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Omega 3
50 mg/kg päivässä omega-3-rasvahappoja (DHA Omega-3, Martek Biosciences, Columbia, MD)
Ravintolisä: Omega 3
Omega-3-rasvahappoja 50 mg/kg päivässä
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
50 mg/kg ajoneuvoa vuorokaudessa
Ravintolisä: Plasebo
50 mg/kg plaseboekvivalenttia vuorokaudessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehdusmerkit
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää
Plasman proinflammatoristen sytokiinien IL-6 ja IL-8 sekä C-reaktiivisen proteiinin tasot
Jopa 28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tartuntataudit
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää
Tartuntatautien komplikaatioiden ilmaantuvuus vakiintuneiden diagnostisten kriteerien mukaan
Jopa 28 päivää
Tehohoidon osasto oleskelun kesto
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää
Niiden päivien lukumäärä, joina potilaat ovat kirurgisen tehohoidon osastolla
Jopa 28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Cincinnati

Tutkijat

  • Päätutkija: Krishna Athota, MD, University of Cincinnati
  • Opintojohtaja: Richard Branson, MSc, University of Cincinnati

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 22. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 25. helmikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. helmikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Athota-2010-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Useita traumoja

Kliiniset tutkimukset Omega 3

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa