Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky suplementace omega-3 mastných kyselin na zánětlivou odpověď u pacientů s multisystémovým traumatem

22. února 2013 aktualizováno: Krishna Athota, University of Cincinnati
Tato studie bude hodnotit účinky suplementace omega-3 mastných kyselin na zánět u pacientů po traumatu. Hlavní hypotézou je, že taková suplementace sníží přítomnost biomarkerů systémového zánětu ve srovnání s placebem

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato prospektivní, randomizovaná studie bude hodnotit účinky suplementace omega-3 mastných kyselin na zánětlivou odpověď u pacientů s vícečetným poraněním. Jeho primárním cílem je porovnat intenzitu zánětu mezi skupinou s aktivní omega-3 a skupinou s placebem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s vícesystémovým tupým traumatem
  • Věk od 18 do 65 let včetně
  • Vstup na JIP
  • Nasogastrická nebo nasoenterická sonda pro výživu na místě
  • Záměr primárního lékařského týmu živit pacienta enterálně

Kritéria vyloučení:

  • Očekávaná úmrtnost do 48 hodin
  • Intrakraniální krvácení
  • Těhotná nebo kojená
  • Pacient, náhradník nebo lékař se nezavázal k plné podpoře
  • Žáruvzdorný šok
  • Nelze získat enterální přístup
  • Přítomnost částečné nebo úplné mechanické střevní obstrukce nebo ischemie nebo infarktu
  • Současné užívání celkové parenterální výživy (TPN) nebo záměr použít TPN do 7 dnů
  • Současné gastrointestinální krvácení
  • Požadavek na vazopresory

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Omega 3
50 mg/kg denně omega-3 mastných kyselin (DHA Omega-3, Martek Biosciences, Columbia, MD)
Doplněk stravy: Omega 3
50 mg/kg/den omega-3 mastných kyselin
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
50 mg/kg na den vehikula
Doplněk stravy: Placebo
50 mg/kg za den ekvivalentu placeba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zánětlivé markery
Časové okno: Až 28 dní
Plazmatické hladiny prozánětlivých cytokinů IL-6 a IL-8 a také C-reaktivního proteinu
Až 28 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Infekční komplikace
Časové okno: Až 28 dní
Výskyt komplikací infekčního onemocnění podle zavedených diagnostických kritérií
Až 28 dní
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče
Časové okno: Až 28 dní
Počet dní, během kterých jsou pacienti ubytováni na chirurgické jednotce intenzivní péče
Až 28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Cincinnati

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Krishna Athota, MD, University of Cincinnati
  • Ředitel studie: Richard Branson, MSc, University of Cincinnati

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2011

První zveřejněno (ODHAD)

22. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

25. února 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2013

Naposledy ověřeno

1. února 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Athota-2010-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Omega 3

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit