Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние добавок омега-3 жирных кислот на воспалительную реакцию у пациентов с сочетанной травмой

22 февраля 2013 г. обновлено: Krishna Athota, University of Cincinnati
В этом исследовании будет оцениваться влияние добавок омега-3 жирных кислот на воспаление у пациентов с травмами. Основная гипотеза заключается в том, что такие добавки уменьшат присутствие биомаркеров системного воспаления по сравнению с плацебо.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом проспективном рандомизированном исследовании будет оцениваться влияние добавок омега-3 жирных кислот на воспалительную реакцию у пациентов с множественными травмами. Его основная цель — сравнить интенсивность воспаления между активной группой омега-3 и группой плацебо.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с мультисистемной тупой травмой
  • Возраст от 18 до 65 лет включительно
  • Поступление в отделение интенсивной терапии
  • Установлен назогастральный или назоэнтеральный зонд для кормления.
  • Намерение бригады первичной медико-санитарной помощи кормить пациента энтерально

Критерий исключения:

  • Ожидаемая смертность в течение 48 часов
  • Внутричерепное кровоизлияние
  • Беременные или кормящие грудью
  • Пациент, суррогатная мать или врач не обязались оказывать полную поддержку
  • Рефрактерный шок
  • Не удалось получить энтеральный доступ
  • Наличие частичной или полной механической непроходимости кишечника, или ишемии, или инфаркта
  • Текущее полное парентеральное питание (ППП) или намерение использовать ППП в течение 7 дней
  • Текущее желудочно-кишечное кровотечение
  • Потребность в вазопрессорах

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Омега 3
50 мг/кг жирных кислот омега-3 в день (ДГК Омега-3, Martek Biosciences, Колумбия, Мэриленд)
Диетическая добавка: Омега 3
50 мг/кг в день омега-3 жирных кислот
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
50 мг/кг в день носителя
Диетическая добавка: Плацебо
50 мг/кг в день в эквиваленте плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспалительные маркеры
Временное ограничение: До 28 дней
Плазменные уровни провоспалительных цитокинов ИЛ-6 и ИЛ-8, а также С-реактивного белка
До 28 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инфекционные осложнения
Временное ограничение: До 28 дней
Частота осложнений инфекционных заболеваний по установленным диагностическим критериям
До 28 дней
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: До 28 дней
Подсчет количества дней, в течение которых пациенты находятся в хирургическом отделении интенсивной терапии.
До 28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Cincinnati

Следователи

  • Главный следователь: Krishna Athota, MD, University of Cincinnati
  • Директор по исследованиям: Richard Branson, MSc, University of Cincinnati

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 ноября 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

22 ноября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

25 февраля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 февраля 2013 г.

Последняя проверка

1 февраля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Athota-2010-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Омега 3

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uruguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться