Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van omega-3-vetzuursuppletie op de ontstekingsreactie bij multisysteemtraumapatiënten

22 februari 2013 bijgewerkt door: Krishna Athota, University of Cincinnati
Deze studie zal de effecten evalueren van omega-3-vetzuursuppletie op ontstekingen bij traumapatiënten. De belangrijkste hypothese is dat dergelijke suppletie de aanwezigheid van biomarkers van systemische ontsteking zal verminderen, in vergelijking met placebo

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze prospectieve, gerandomiseerde studie zal de effecten evalueren van omega-3-vetzuursuppletie op de ontstekingsreactie bij traumapatiënten met meerdere verwondingen. Het primaire doel is om de intensiteit van ontsteking te vergelijken tussen een actieve omega-3-groep en een placebogroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
        • University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met stomp trauma met meerdere systemen
  • Leeftijden 18 tot en met 65 jaar, inclusief
  • Opname op de IC
  • Nasogastrische of nasoenterische voedingssonde op zijn plaats
  • Intentie van het eerstelijns medisch team om de patiënt enteraal te voeden

Uitsluitingscriteria:

  • Verwachte sterfte binnen 48 uur
  • Intracraniële bloeding
  • Zwanger of borstvoeding
  • Patiënt, surrogaat of arts die niet toegewijd is aan volledige ondersteuning
  • Refractaire schok
  • Kan geen enterale toegang krijgen
  • Aanwezigheid van gedeeltelijke of volledige mechanische darmobstructie, ischemie of infarct
  • Huidig ​​​​gebruik van totale parenterale voeding (TPV) of intentie om TPN binnen 7 dagen te gebruiken
  • Huidige gastro-intestinale bloedingen
  • Vereiste voor vasopressoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Omega-3
50 mg/kg omega-3-vetzuren per dag (DHA Omega-3, Martek Biosciences, Columbia, MD)
Voedingssupplement: Omega-3
50 mg/kg omega-3-vetzuren per dag
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
50 mg/kg per voertuigdag
Voedingssupplement: Placebo
50 mg/kg placebo-equivalent per dag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: Tot 28 dagen
Plasmaspiegels van pro-inflammatoire cytokines IL-6 en IL-8, evenals C-reactief proteïne
Tot 28 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Infectieuze complicaties
Tijdsspanne: Tot 28 dagen
Incidentie van complicaties van infectieziekten met behulp van vastgestelde diagnostische criteria
Tot 28 dagen
Duur van het verblijf op de Intensive Care
Tijdsspanne: Tot 28 dagen
Een telling van het aantal dagen dat patiënten op de Surgical Intensive Care Unit verblijven
Tot 28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Cincinnati

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Krishna Athota, MD, University of Cincinnati
  • Studie directeur: Richard Branson, MSc, University of Cincinnati

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

22 november 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

25 februari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2013

Laatst geverifieerd

1 februari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Athota-2010-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Meerdere trauma's

Klinische onderzoeken op Omega-3

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Georgia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren