Fas II-studie för att utvärdera konventionell strålbehandling följt av radiokirurgisk ökning av kliniskt lokaliserad prostatacancer

Detta är en fas II-studie utformad för att prospektivt utvärdera effektiviteten och sjukligheten av IMRT med CyberKnife radiokirurgiska förstärkningar för kliniskt lokaliserad prostatacancer. Patienter med kliniskt lokaliserad prostatacancer kommer att behandlas med tre strålkirurgiska behandlingar (6,5 Gy per fraktion till PTV) följt av IMRT (45 Gy i 25 fraktioner). Behandlingen kommer att avslutas under en 6-7 veckors period.

Hypotesen är att för patienter med kliniskt lokaliserat adenokarcinom i prostatan är CyberKnife Radiosurgery som levereras till prostatan effektiv med acceptabel toxicitet i kombination med IMRT.

Försökspersonerna kommer att ha toxicitetsutvärdering och AUA-poäng den sista dagen av behandlingen. En månad efter behandlingen kommer försökspersonerna att bedömas med avseende på akut toxicitet och kommer att fylla i AUA-formulär, SF-12, EPIC-26, SHIM och användning av sexuella Rx/enheter. Med 3, 6, 12, 18 och 24 månaders intervall (och var 6:e ​​månad därefter, till och med år 5, och årligen till och med år 10, om utredarna väljer att fortsätta det senaste året 5), kommer försökspersoner att ses och utvärderas, inklusive en historia, fysisk undersökning, prestationsstatus, PSA, toxicitetsutvärdering och AUA-poäng. Dessutom, efter 6 månader, 12 månader och årligen därefter, kommer SF-12, EPIC-26, SHIM och användning av sexuella mediciner/enheter att administreras. En prostatabiopsi kommer att utföras vid tidpunkten för biokemiskt eller lokalt kliniskt misslyckande, och uppmuntras 2 år efter behandlingen och vid tidpunkten för avlägsen misslyckande. En benskanning kommer att utföras vid tidpunkten för biokemiskt misslyckande, eller när patienten utvecklar tecken på symtom som tyder på metastaserande sjukdom.

Akuta biverkningar (≤ 90 dagar efter behandlingsstart) kommer att bedömas med hjälp av NCI Toxicity Criteria version 3.0.