Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av ytligt cervikalt plexusblock på den postoperativa återhämtningskvaliteten (QoR)

5 februari 2018 uppdaterad av: Lashmi Venkatraghavan, University Health Network, Toronto

Effekt av ytligt cervikalt plexusblock på den postoperativa kvaliteten på återhämtning efter främre cervikal diskektomi och fusion

Smärta och obehag efter operation av främre halsryggen är svåra att kvantifiera och citeras som måttliga i svårighetsgrad, ofta i behov av orala opioidanalgetika. Dessutom är dessa patienter mer benägna för postoperativa respiratoriska komplikationer på grund av luftvägsödem sekundärt till kirurgisk retraktion eller sårhematom. Opioidanalgetika ger bra smärtkontroll men postoperativt illamående och kräkningar och andningsdepression är oönskade hos dessa patienter som löper risk för postoperativt sårhematom och luftvägsödem. Användningen av multimodal analgesi håller snabbt på att bli "standardvården" för att förebygga smärta efter ambulerande ingrepp vid de flesta kirurgiska centra i världen. Syftet med denna studie är att avgöra om ytlig cervikal plexus blockering kommer att förbättra den postoperativa kvaliteten på återhämtningen mätt med Quality of Recovery 40 frågeformulär (QoR-40) hos patienter som genomgår elektiv främre cervikal diskektomi och fusion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Främre cervikal diskektomi och fusion görs alltmer som en dagkirurgi eller korttidsoperation. Postoperativ smärta är den främsta orsaken till oplanerade sjukhusinläggningar efter dagkirurgi, en stor källa till missnöje och försämrar ofta kvaliteten på tillfrisknandet. Enbart opioida analgetika är inte alltid effektiva och kan också förvärra det postoperativa illamåendet och kräkningarna och i sin tur återhämtningen efter operationen. Denna studie är utformad för att ta reda på om en injektion av frysning på sidan av halsen runt nerverna (ytligt cervikalt plexusblock) förbättrar kvaliteten på återhämtningen från anestesi och operation genom att minska smärtan, smärtstillande konsumtionen efter operation av främre halsryggraden.

Primärt resultatmått Det primära utfallsmåttet är den globala QoR-40-poängen 24 timmar efter operationen.

Sekundära resultatmått

  • Postoperativa smärtpoäng (första 24 timmarna)
  • Total analgetikaförbrukning (första 24 timmarna)
  • Dags för första administrering av opioid
  • Postop Illamående och kräkningar (första 24 timmarna)
  • Postoperativ sedering (första 24 timmarna)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

46

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T2S8
        • Toronto Western Hospital,UHN.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla vuxna patienter
  • i åldern 18-80 år
  • med ASA klass I - III
  • genomgår främre cervikal diskoperation i ryggläge

Exklusions kriterier:

  1. Hos patienter som är allergiska mot lokalanestetika
  2. ASA-IV patienter
  3. Brist på informerat samtycke
  4. Gravid patient

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ytligt cervikalt plexusblock
ytligt cervikalt plexusblock för experimentgrupp
Övrig: Ytligt cervikalt plexusblock för experimentgrupp
15 ml 0,25 % bupivakain kommer att ges för ytlig cervikal plexus blockering
Inget ingripande: Inget block
ingen ytlig cervikal plexusblockering för gruppen utan intervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Det primära utfallsmåttet är den globala QoR-40-poängen efter ACDF-kirurgi.
Tidsram: 24 timmar
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
bedömning av smärtpoäng efter operation
Tidsram: 24 timmar
24 timmar
Postoperativ konsumtion av smärtstillande medel
Tidsram: 24 timmar
24 timmar
tid för den första dosen av opioidkonsumtion
Tidsram: 24 timmar
24 timmar
postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: 24 timmar
24 timmar
postoperativ sederingspoäng
Tidsram: 24 timmar
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Utredare

  • Huvudutredare: lashmikumar venkatraghavan, MD, TWH,UHN,Toronto Canada

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juli 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2012

Första postat (Uppskatta)

10 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 12-0210-A

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cervikal diskframfall

Kliniska prövningar på Ytligt cervikalt plexusblock för experimentgrupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera