Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av overfladisk Cervical Plexus Block på den postoperative restitusjonskvaliteten (QoR)

5. februar 2018 oppdatert av: Lashmi Venkatraghavan, University Health Network, Toronto

Effekt av overfladisk cervical plexus-blokk på den postoperative kvaliteten på utvinning etter fremre cervikal diskektomi og fusjon

Smerter og ubehag etter fremre cervical ryggradskirurgi er vanskelig å kvantifisere og sitert som moderat i alvorlighetsgrad, ofte behov for orale opioidanalgetika. I tillegg er disse pasientene mer utsatt for postoperativ respiratorisk komplikasjon på grunn av luftveisødem sekundært til kirurgisk retraksjon eller sårhematom. Opioidanalgetika gir god smertekontroll, men postoperativ kvalme og oppkast og respirasjonsdepresjon er uønsket hos disse pasientene som har risiko for postoperativt sårhematom og luftveisødem. Bruken av multimodal analgesi er raskt i ferd med å bli "standarden for omsorg" for å forebygge smerte etter ambulerende prosedyrer ved de fleste kirurgisentre over hele verden. Hensikten med denne studien er å bestemme om overfladisk cervical plexus-blokkering vil forbedre den postoperative kvaliteten på utvinningen målt ved Quality of Recovery 40 spørreskjema (QoR-40) hos pasienter som gjennomgår elektiv fremre cervical discektomi og fusjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fremre cervical discektomi og fusjon gjøres i økende grad som en dagkirurgi eller korttidsoperasjon. Postoperativ smerte er den viktigste årsaken til ikke-planlagte sykehusinnleggelser etter dagkirurgi, en stor kilde til misnøye og svekker ofte kvaliteten på restitusjonen. Opioidanalgetika alene er ikke alltid effektive og kan også forverre postoperativ kvalme og oppkast og i sin tur postoperativ bedring. Denne studien er designet for å finne ut om en injeksjon av frysing på siden av halsen rundt nervene (overfladisk cervical plexus block) forbedrer kvaliteten på utvinningen fra anestesi og kirurgi ved å redusere smerten, smertestillende forbruk etter fremre cervical ryggradsoperasjon.

Primært resultatmål Det primære utfallsmålet er den globale QoR-40 aggregerte poengsum 24 timer etter operasjonen.

Sekundære resultatmål

  • Postoperativ smertescore (første 24 timer)
  • Totalt smertestillende forbruk (første 24 timer)
  • Tid for første opioidadministrasjon
  • Postop Kvalme og oppkast (første 24 timer)
  • Postoperativ sedasjon (første 24 timer)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T2S8
        • Toronto Western Hospital,UHN.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle voksne pasienter
  • i alderen 18-80 år
  • med ASA klasse I - III
  • gjennomgår fremre cervical disc kirurgi i ryggleie

Ekskluderingskriterier:

  1. Hos pasienter som er allergiske mot lokalbedøvelse
  2. ASA-IV pasienter
  3. Mangel på informert samtykke
  4. Gravid pasient

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: overfladisk cervical plexus blokk
overfladisk cervical plexus blokk for eksperimentell gruppe
Annen: Overfladisk cervical plexus blokk for eksperimentell gruppe
15 ml 0,25 % bupivakain vil bli gitt for overfladisk cervical plexus blokkering
Ingen inngripen: Ingen blokk
ingen overfladisk cervical plexus-blokkering for gruppen uten intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære utfallsmålet er den globale QoR-40 aggregerte poengsum etter ACDF-kirurgi.
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
postoperativ smertevurdering
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Inntak av smertestillende postoperativt
Tidsramme: 24 timer
24 timer
tid for den første dosen med opioidforbruk
Tidsramme: 24 timer
24 timer
postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: 24 timer
24 timer
postoperativ sedasjonsscore
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: lashmikumar venkatraghavan, MD, TWH,UHN,Toronto Canada

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2012

Først lagt ut (Anslag)

10. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12-0210-A

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cervikal skiveprolaps

Kliniske studier på Overfladisk cervical plexus blokk for eksperimentell gruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lithuania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere