Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Open-label, förlängningsstudie av Aripiprazol Intramuscular Depot (OPC-14597, Lu AF41155) hos patienter med schizofreni

25 mars 2015 uppdaterad av: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

En 26-veckors, multicenter, öppen, förlängningsstudie av Aripiprazol Intramuscular Depot (OPC-14597, Lu AF41155) hos patienter med schizofreni

Fas 3-prövningen 31-12-291 är en del av det kliniska utvecklingsprogrammet för aripiprazol IM-depå och har utformats för att demonstrera effektiviteten och säkerheten av aripiprazol IM-depå för behandling av vuxna som upplever ett akut återfall av schizofreni. Försökspersonerna får behandling under en 12 veckor lång dubbelblind akut behandlingsfas. Den aktuella studien (31-12-297) kommer att tillåta försökspersoner som slutför studie 291 att gå in i denna öppna studie efter utredarens gottfinnande, där ytterligare säkerhets- och tolerabilitetsdata kommer att samlas in.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

74

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72201
      • Springdale, Arkansas, Förenta staterna, 72764
    • California
      • Carson, California, Förenta staterna, 90746
      • Escondido, California, Förenta staterna, 92025
      • Garden Grove, California, Förenta staterna, 92845
      • Long Beach, California, Förenta staterna, 90813
      • National City, California, Förenta staterna, 91950
      • Oakland, California, Förenta staterna, 94612
      • Pico Rivera, California, Förenta staterna, 90660
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92123
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92102
      • Santa Ana, California, Förenta staterna, 92701
      • Sherman Oaks, California, Förenta staterna, 91403
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20016
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33334
      • Ft. Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33301
      • Ft. Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33308
      • Kissimmee, Florida, Förenta staterna, 34741
      • North Miami, Florida, Förenta staterna, 33162
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32810
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30308
    • Illinois
      • Hoffman Estates, Illinois, Förenta staterna, 60169
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Förenta staterna, 70629
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Förenta staterna, 39232
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63128
      • St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63118
    • New Jersey
      • Marlton, New Jersey, Förenta staterna, 08053
    • New York
      • Holliswood, New York, Förenta staterna, 11423
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45417
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19139
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78731
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78754
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75231
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75243
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77007
  • Kroatien
      • Popovaca, Kroatien, 44317
      • Zagreb, Kroatien, 10090
  • Lettland
      • Daugavpils, Lettland, LV-5417

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga och kvinnliga försökspersoner 18 till 66 år, inklusive, vid tidpunkten för informerat samtycke.
  • Försökspersoner som kan ge skriftligt informerat samtycke (som krävs av IRB/IEC) innan förfarandet som krävs enligt protokollet inleds.
  • Förmåga, enligt utredarens uppfattning, att förstå prövningens natur och följa protokollkraven, inklusive de föreskrivna doseringsregimerna, tablettintag och utsättande av förbjuden samtidig medicinering, och att tillförlitligt värderas på bedömningsskalor.
  • Försökspersoner som har uppfyllt slutförandekriterierna i registreringsstudien 31-12-291 för akut behandling av vuxna med schizofreni
  • Försökspersoner som, enligt utredarens bedömning, kräver kronisk behandling med antipsykotisk medicin och skulle ha nytta av utökad behandling med en IM-depåformulering.
  • Poliklinisk status vid vecka 12 i försök 291, med undantag för de försökspersoner som är berättigade att gå in i försök 297 på grund av en positiv interimsanalys.

Exklusions kriterier:

  • Sexuellt aktiva män i fertil ålder som inte går med på att utöva två olika preventivmetoder eller förblir abstinenta under försöket och i 180 dagar efter den sista dosen av provmedicinering. Sexuellt aktiva kvinnor i fertil ålder som inte går med på att utöva två olika preventivmetoder eller förblir abstinenta under försöket och i 150 dagar efter den sista dosen av provmedicinering.
  • Kvinnor som ammar och/eller som har ett positivt graviditetstestresultat innan de fick IMP i denna studie.
  • Försökspersoner som upplevt akuta depressiva symtom under de senaste 30 dagarna, enligt utredarens åsikt, som kräver behandling med ett antidepressivt läkemedel.
  • Patienter som förväntas behöva CYP2D6- eller CYP3A4-hämmare eller CYP3A4-inducerare under studiens gång.
  • Försökspersoner med en betydande risk för våldsamt beteende; som utgör en risk att begå självmord; eller som enligt utredarens kliniska bedömning utgör en allvarlig risk för självmord.
  • Försökspersoner som behöver andra antipsykotiska läkemedel än aripiprazol IM-depå efter avslutad studie 291.
  • Patienter som sannolikt kommer att behöva förbjuden samtidig behandling under prövningen
  • Laboratorietest och EKG-resultat som är uteslutande
  • Varje försöksperson som, enligt utredarens eller medicinska övervakarens uppfattning, inte bör delta i prövningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aripiprazole IM Depot
Aripiprazole IM Depot 400 mg eller 300 mg en gång i månaden (var 28:e dag) i 24 veckor
Läkemedel: Aripiprazole IM Depot
Aripiprazole IM Depot 400 mg eller 300 mg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentandel av deltagare som rapporterar behandling Emergent Adverse Events (TEAEs), Severa TEAEs, Disconinued Investigational Medicinal Product (IMP) på grund av biverkningar, allvarliga TEAE och dödsfall
Tidsram: Baslinje till vecka 24
En TEAE definierades som en AE som började efter den första injektionen eller var kontinuerlig från baslinjen och var allvarlig, studieläkemedelsrelaterad eller resulterade i dödsfall.
Baslinje till vecka 24

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig förändring från baslinjen i totalpoäng för självmordstankars intensitet enligt Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsram: Baslinje till vecka 24
Data som samlats in från C-SSRS kartlades till C-CASA. Columbia Classification Algorithm of Suicide Assessment (C-CASA)-metoden och C-SSRS (text inom parentes enligt nedan) kartlades som; 1= fullbordat självmord(fullbordat självmord); 2= ​​självmordsförsök(faktiskt försök); 3= förberedande åtgärder mot överhängande självmordsbeteende (avbrutet försök, avbrutet försök och förberedande handlingar/beteende); 4= självmordstankar (vill dö, aktiv självmordstanke, aktiv självmordstanke med metod, aktiv självmordstanke med avsikt, aktiv självmordstanke med plan/avsikt); 5= självskadebeteende, avsikt okänd; 6= inte tillräckligt med information: död; 7= icke-suicidalt självskadebeteende(icke-självmordsbeteende); 8= annan olycka; psykiatrisk/medicinsk; 9= inte tillräckligt med information/icke-död. C-CASA kategori 5, 6, 8 och 9 är inte tillämpliga. För varje objekt fick varje deltagare ett intensitetspoäng från 0(ingen) till 5(sämst). Totalpoäng för självmordstankars intensitet varierar från 0 till 25.
Baslinje till vecka 24
Genomsnittlig förändring från baslinjen per vecka genom extrapyramidala symtom (EPS) utvärderade med hjälp av Simpson-Angus-skalan (SAS)
Tidsram: Baslinje till vecka 24
EPS-betygsskalorna inkluderade SAS totalpoäng (intervall 10-50) var summan av betygspoängen för 10 objekt från SAS-panelen. Denna skala består av en lista med 10 symtom som vart och ett ska bedömas på en 5-gradig skala av svårighetsgrad. För varje symptom var betyget som bäst beskrev patientens tillstånd, 1= gång; 2= ​​arm faller; 3= axelskakning; 4= armbågsstyvhet; 5= handledsstyvhet; 6= huvudrotation; 8= tremor; 9= salivutsöndring; 10 = akatisi.
Baslinje till vecka 24
Genomsnittlig förändring från baslinjen per vecka av EPS utvärderad med hjälp av skalan för onormala ofrivilliga rörelser (AIMS)
Tidsram: Baslinje till vecka 24
EPS-värderingsskalan inkluderade AIMS rörelsebetygspoäng (intervall 0-28) var summan av betygspoängen för ansikts- och munrörelser (dvs. punkt 1 - 4), extremitetsrörelser (dvs. punkt 5 - 6), och bålrörelser (dvs. punkt 7). Symtomen för ansikts- och munrörelser var 1= ansiktsuttrycksmuskler, 2= läppar och perioral område, 3= käke och 4=tunga; extremitetsrörelser var, 5= övre (armar, handleder, händer, fingrar), nedre (ben, knän, anklar, tår), 7= nacke, axlar, höfter). Denna skala bestod av 10 punkter som var och en skulle bedömas på en 4-gradig skala av allvarlighetsgrad och 2 frågor som skulle besvaras med ja eller nej. För att komplettera skalan observerades patienten diskret i vila (t.ex. i väntrummet). Stolen som användes för denna undersökning var hård, fast utan armar.
Baslinje till vecka 24
Genomsnittlig förändring från baslinje per vecka av EPS utvärderad med Barnes Akathisia Rating Scale (BARS)
Tidsram: Baslinje till vecka 24
BARS globala poäng (intervall 0-5) härleddes från den globala kliniska bedömningen av akatisi från BARS-panelen var, 0= frånvarande; 1= tveksamt; 2= ​​mild akatisi; 3= måttlig akatisi; 4= markerad akatisi; 5= svår akatisi. Patienterna observerades medan de satt och sedan stod (under minst 2 minuter i varje position). Symtom observerades i andra situationer (t.ex. när de var engagerade i neutrala samtal, engagerade i aktivitet på avdelningen) bedömdes också.
Baslinje till vecka 24
Genomsnittlig förändring i kroppstemperatur från baslinjen hos alla deltagare.
Tidsram: Baslinje till senaste besök
Kroppstemperaturen, som är en viktig teckenparameter, var en av de primära parametrarna för att mäta säkerheten och tolerabiliteten för enskilda deltagare. Incidensen av behandlingsuppkomna biverkningar av potentiell klinisk relevans inkluderade onormala värden i kroppstemperatur, hjärtfrekvens, systoliskt och diastoliskt blodtryck och andningsfrekvens som identifierades baserat på fördefinierade kriterier.
Baslinje till senaste besök
Genomsnittlig förändring i hjärtfrekvens i liggande från baslinjen hos alla deltagare.
Tidsram: Baslinje till senaste besök
Pulsen i ryggläge, som är en vitalteckenparameter, var en av de primära parametrarna för att mäta säkerheten och tolerabiliteten för enskilda deltagare. Incidensen av behandlingsuppkomna biverkningar av potentiell klinisk relevans inkluderade onormala värden i kroppstemperatur, hjärtfrekvens, systoliskt och diastoliskt blodtryck och andningsfrekvens som identifierades baserat på fördefinierade kriterier.
Baslinje till senaste besök
Genomsnittlig förändring i systoliskt liggande blodtryck (BP) från baslinjen hos alla deltagare.
Tidsram: Baslinje till senaste besök
Det systoliska ryggtrycket, som är en vital teckenparameter, var en av de primära parametrarna för att mäta säkerheten och tolerabiliteten för enskilda deltagare. Incidensen av behandlingsuppkomna biverkningar av potentiell klinisk relevans inkluderade onormala värden i kroppstemperatur, hjärtfrekvens, systoliskt och diastoliskt blodtryck och andningsfrekvens som identifierades baserat på fördefinierade kriterier.
Baslinje till senaste besök
Genomsnittlig förändring i diastoliskt ryggtryck från baslinjen hos alla deltagare.
Tidsram: Baslinje till senaste besök
Det diastoliska ryggtrycket, som är en vitalteckenparameter, var en av de primära parametrarna för att mäta säkerheten och tolerabiliteten för enskilda deltagare. Incidensen av behandlingsuppkomna biverkningar av potentiell klinisk relevans inkluderade onormala värden i kroppstemperatur, hjärtfrekvens, systoliskt och diastoliskt blodtryck och andningsfrekvens som identifierades baserat på fördefinierade kriterier.
Baslinje till senaste besök
Genomsnittlig förändring i hjärtfrekvens från baslinjen hos alla deltagare.
Tidsram: Baslinje till senaste besök
Hjärtfrekvenssittandet, som är en vital teckenparameter, var en av de primära parametrarna för att mäta säkerheten och tolerabiliteten för enskilda deltagare. Incidensen av behandlingsuppkomna biverkningar av potentiell klinisk relevans inkluderade onormala värden i kroppstemperatur, hjärtfrekvens, systoliskt och diastoliskt blodtryck och andningsfrekvens som identifierades baserat på fördefinierade kriterier. Ortostatiska bedömningar av blodtryck och hjärtfrekvens gjordes efter att deltagaren legat på rygg i minst 5 minuter och igen efter att deltagaren suttit i cirka 2 minuter.
Baslinje till senaste besök
Genomsnittlig förändring i systoliskt blodtryck från baslinjen hos alla deltagare.
Tidsram: Baslinje till senaste besök
Den systoliska sittande BP, som är en vital teckenparameter var en av de primära parametrarna för att mäta säkerheten och tolerabiliteten för enskilda deltagare. Incidensen av behandlingsuppkomna biverkningar av potentiell klinisk relevans inkluderade onormala värden i kroppstemperatur, hjärtfrekvens, systoliskt och diastoliskt blodtryck och andningsfrekvens som identifierades baserat på fördefinierade kriterier. Ortostatiska bedömningar av blodtryck och hjärtfrekvens gjordes efter att deltagaren legat på rygg i minst 5 minuter och igen efter att deltagaren suttit i cirka 2 minuter.
Baslinje till senaste besök
Genomsnittlig förändring i diastoliskt blodtryck från baslinjen hos alla deltagare.
Tidsram: Baslinje till senaste besök
Den diastoliska sittande BP, som är en vital teckenparameter var en av de primära parametrarna för att mäta säkerheten och tolerabiliteten för enskilda deltagare. Incidensen av behandlingsuppkomna biverkningar av potentiell klinisk relevans inkluderade onormala värden i kroppstemperatur, hjärtfrekvens, systoliskt och diastoliskt blodtryck och andningsfrekvens som identifierades baserat på fördefinierade kriterier. Ortostatiska bedömningar av blodtryck och hjärtfrekvens gjordes efter att deltagaren legat på rygg i minst 5 minuter och igen efter att deltagaren suttit i cirka 2 minuter.
Baslinje till senaste besök
Genomsnittlig förändring i ventrikulär frekvens från baslinjen hos alla deltagare.
Tidsram: Baslinje till senaste besök
Mätningen av kammarfrekvensen är en EKG-parameter som var en av de primära parametrarna för att mäta säkerheten och tolerabiliteten för enskilda deltagare. Incidensen av TEAE av potentiell klinisk relevans inkluderar onormala förändringar i hjärtfrekvens och EKG-intervall för PR, RR, QRS, QT, QTcB, QTcN och QTcF som identifierades baserat på fördefinierade kriterier.
Baslinje till senaste besök
Genomsnittlig förändring i PR-intervall från baslinjen hos alla deltagare.
Tidsram: Baslinje till senaste besök
Mät-PR-intervallet är en EKG-parameter som var en av de primära parametrarna för att mäta säkerheten och tolerabiliteten för enskilda deltagare. Incidensen av TEAE av potentiell klinisk relevans inkluderar onormala förändringar i hjärtfrekvens och EKG-intervall för PR, QRS, QT, QTcB, QTcN och QTcF som identifierades baserat på fördefinierade kriterier.
Baslinje till senaste besök
Genomsnittlig förändring i RR-intervall från baslinjen hos alla deltagare.
Tidsram: Baslinje till senaste besök
Mät-RR-intervallet är en EKG-parameter som var en av de primära parametrarna för att mäta säkerheten och tolerabiliteten för enskilda deltagare. Incidensen av TEAE av potentiell klinisk relevans inkluderar onormala förändringar i hjärtfrekvens och EKG-intervall för PR, QRS, QT, QTcB, QTcN och QTcF som identifierades baserat på fördefinierade kriterier.
Baslinje till senaste besök
Genomsnittlig förändring i QRS-intervall från baslinjen hos alla deltagare.
Tidsram: Baslinje till senaste besök
Mätningen av QRS-intervallet är en EKG-parameter som var en av de primära parametrarna för att mäta säkerheten och tolerabiliteten för enskilda deltagare. Incidensen av TEAE av potentiell klinisk relevans inkluderar onormala förändringar i hjärtfrekvens och EKG-intervall för PR, QRS, QT, QTcB, QTcN och QTcF som identifierades baserat på fördefinierade kriterier.
Baslinje till senaste besök
Genomsnittlig förändring i QT-intervall från baslinjen hos alla deltagare.
Tidsram: Baslinje till senaste besök
Mät-QT-intervallet är en EKG-parameter som var en av de primära parametrarna för att mäta säkerheten och tolerabiliteten för enskilda deltagare. Incidensen av TEAE av potentiell klinisk relevans inkluderar onormala förändringar i hjärtfrekvens och EKG-intervall för PR, RR, QRS, QT, QTcB, QTcN och QTcF som identifierades baserat på fördefinierade kriterier.
Baslinje till senaste besök
Genomsnittlig förändring i QTcB-intervall från baslinjen hos alla deltagare.
Tidsram: Baslinje till senaste besök
Mät-QTcB-intervallet är en EKG-parameter som var en av de primära parametrarna för att mäta säkerheten och tolerabiliteten för enskilda deltagare. Incidensen av TEAE av potentiell klinisk relevans inkluderar onormala förändringar i hjärtfrekvens och EKG-intervall för PR, RR, QRS, QT, QTcB, QTcN och QTcF som identifierades baserat på fördefinierade kriterier.
Baslinje till senaste besök
Genomsnittlig förändring i QTcF-intervall från baslinjen hos alla deltagare.
Tidsram: Baslinje till senaste besök
Mät-QTcF-intervallet är en EKG-parameter som var en av de primära parametrarna för att mäta säkerheten och tolerabiliteten för enskilda deltagare. Incidensen av TEAE av potentiell klinisk relevans inkluderar onormala förändringar i hjärtfrekvens och EKG-intervall för PR, RR, QRS, QT, QTcB, QTcN och QTcF som identifierades baserat på fördefinierade kriterier.
Baslinje till senaste besök
Genomsnittlig förändring i QTcN-intervall från baslinjen hos alla deltagare.
Tidsram: Baslinje till senaste besök
Mät-QTcN-intervallet är en EKG-parameter som var en av de primära parametrarna för att mäta säkerheten och tolerabiliteten för enskilda deltagare. Incidensen av TEAE av potentiell klinisk relevans inkluderar onormala förändringar i hjärtfrekvens och EKG-intervall för PR, RR, QRS, QT, QTcB, QTcN och QTcF som identifierades baserat på fördefinierade kriterier.
Baslinje till senaste besök
Genomsnittlig förändring i kliniskt relevanta kroppsviktsförändringar från baslinjen hos alla deltagare.
Tidsram: Baslinje till senaste besök
Kliniskt relevanta kroppsviktsförändringar var en av de primära parametrarna för att mäta säkerheten och tolerabiliteten för enskilda deltagare. Varje deltagares kroppsmassaindex (BMI) kilogram per kvadratmeter (kg/m2) beräknades från screeningen. Förändringar i kroppsvikt, BMI och midjeomkrets utvärderades genom att beräkna medelförändringen från baslinjen och genom att tabulera förekomsten av ≥7 % viktökning eller viktminskning.
Baslinje till senaste besök
Genomsnittlig förändring i kliniskt relevant kroppsmassaindex från baslinjen hos alla deltagare.
Tidsram: Baslinje till senaste besök
Kliniskt relevant body mass index var en av de primära parametrarna för att mäta säkerheten och tolerabiliteten för enskilda deltagare. Varje deltagares kroppsmassaindex (BMI) kilogram per kvadratmeter (kg/m2) beräknades från screeningen. Förändringar i kroppsvikt, BMI och midjeomkrets utvärderades genom att beräkna medelförändringen från baslinjen och genom att tabulera förekomsten av ≥7 % viktökning eller viktminskning.
Baslinje till senaste besök
Genomsnittlig förändring i kliniskt relevant midjemått från baslinjen hos alla deltagare.
Tidsram: Baslinje till senaste besök
Kliniskt relevant midjemått var en av de primära parametrarna för att mäta säkerheten och tolerabiliteten för enskilda deltagare. Varje deltagares kroppsmassaindex (BMI) kilogram per kvadratmeter (kg/m2) beräknades från screeningen. Förändringar i kroppsvikt, BMI och midjeomkrets utvärderades genom att beräkna medelförändringen från baslinjen och genom att tabulera förekomsten av ≥7 % viktökning eller viktminskning.
Baslinje till senaste besök
Antal deltagare med kliniskt relevanta laboratorievärden.
Tidsram: Baslinje till senaste besök
Laboratorievärdena var en av de primära parametrarna för att mäta säkerheten och tolerabiliteten för enskilda deltagare. Incidensen av TEAE av potentiell klinisk relevans inkluderar onormala värden i serumkemi, hematologi, urinanalyser och prolaktintest som identifierades baserat på fördefinierade kriterier.
Baslinje till senaste besök
Antal deltagare med kliniskt relevant fysisk undersökning.
Tidsram: Baslinje till senaste besök
Utvärderingen av den fysiska undersökningen var en av de primära parametrarna för att mäta säkerheten och tolerabiliteten för enskilda deltagare. Incidensen av TEAE av potentiell klinisk relevans inkluderar onormala förändringar i följande kroppssystem: huvud, öron, ögon, näsa och hals; bröstkorg; buk; urogenital; extremiteter; neurologiska; och hud och slemhinnor.
Baslinje till senaste besök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Samarbetspartners

H. Lundbeck A/S
Otsuka America Pharmaceutical

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 september 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2012

Första postat (Uppskatta)

11 september 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2015

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 31-12-297

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Aripiprazole IM Depot

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera