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Estudo de extensão aberto de depósito intramuscular de aripiprazol (OPC-14597, Lu AF41155) em pacientes com esquizofrenia

25 de março de 2015 atualizado por: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Um estudo de extensão de 26 semanas, multicêntrico, aberto, de depósito intramuscular de aripiprazol (OPC-14597, Lu AF41155) em pacientes com esquizofrenia

O ensaio de fase 3 31-12-291 faz parte do programa de desenvolvimento clínico de depósito de aripiprazol IM e foi concebido para demonstrar a eficácia e segurança do depósito de aripiprazol IM para o tratamento de adultos com recaída aguda de esquizofrenia. Os indivíduos recebem tratamento durante uma fase de tratamento agudo duplo-cego de 12 semanas. O estudo atual (31-12-297) permitirá que os indivíduos que concluírem o Estudo 291 entrem neste estudo de rótulo aberto a critério do investigador, onde dados adicionais de segurança e tolerabilidade serão coletados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

74

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Croácia
      • Popovaca, Croácia, 44317
      • Zagreb, Croácia, 10090
  • Estados Unidos
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72201
      • Springdale, Arkansas, Estados Unidos, 72764
    • California
      • Carson, California, Estados Unidos, 90746
      • Escondido, California, Estados Unidos, 92025
      • Garden Grove, California, Estados Unidos, 92845
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90813
      • National City, California, Estados Unidos, 91950
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94612
      • Pico Rivera, California, Estados Unidos, 90660
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92102
      • Santa Ana, California, Estados Unidos, 92701
      • Sherman Oaks, California, Estados Unidos, 91403
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20016
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33334
      • Ft. Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33301
      • Ft. Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
      • Kissimmee, Florida, Estados Unidos, 34741
      • North Miami, Florida, Estados Unidos, 33162
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32810
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
    • Illinois
      • Hoffman Estates, Illinois, Estados Unidos, 60169
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Estados Unidos, 70629
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Estados Unidos, 39232
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63128
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63118
    • New Jersey
      • Marlton, New Jersey, Estados Unidos, 08053
    • New York
      • Holliswood, New York, Estados Unidos, 11423
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45417
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19139
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78731
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78754
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75243
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77007
  • Letônia
      • Daugavpils, Letônia, LV-5417

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos do sexo masculino e feminino de 18 a 66 anos de idade, inclusive, no momento do consentimento informado.
  • Sujeitos capazes de fornecer consentimento informado por escrito (conforme exigido pelo IRB/IEC) antes do início de qualquer procedimento exigido pelo protocolo.
  • Capacidade, na opinião do investigador, de entender a natureza do estudo e seguir os requisitos do protocolo, incluindo os regimes de dosagem prescritos, ingestão de comprimidos e descontinuação de medicamentos concomitantes proibidos, e de ser classificado de forma confiável nas escalas de avaliação.
  • Indivíduos que atenderam aos critérios de conclusão no ensaio de registro 31-12-291 para o tratamento agudo de adultos com esquizofrenia
  • Indivíduos que, na opinião do investigador, requerem tratamento crônico com medicação antipsicótica e se beneficiariam de um tratamento prolongado com uma formulação de depósito IM.
  • Status de paciente ambulatorial na Semana 12 no Teste 291, com exceção dos indivíduos elegíveis para entrar no Teste 297 devido a uma análise interina positiva.

Critério de exclusão:

  • Homens sexualmente ativos com potencial para engravidar que não concordam em praticar 2 métodos diferentes de controle de natalidade ou permanecem abstinentes durante o estudo e por 180 dias após a última dose do medicamento do estudo. Mulheres sexualmente ativas com potencial para engravidar que não concordam em praticar 2 métodos diferentes de controle de natalidade ou permanecem abstinentes durante o estudo e por 150 dias após a última dose do medicamento do estudo.
  • Mulheres que estão amamentando e/ou que tiveram um resultado positivo no teste de gravidez antes de receber IMP neste estudo.
  • Indivíduos apresentando sintomas depressivos agudos nos últimos 30 dias, de acordo com a opinião do investigador, que requerem tratamento com um antidepressivo.
  • Indivíduos que necessitam de inibidores de CYP2D6 ou CYP3A4 ou indutores de CYP3A4 durante o curso do estudo.
  • Sujeitos com risco significativo de comportamento violento; que representam risco de suicídio; ou que no julgamento clínico do investigador apresentam sério risco de suicídio.
  • Indivíduos que necessitam de qualquer antipsicótico(s) além do depósito de aripiprazol IM após a conclusão do Estudo 291.
  • Indivíduos com probabilidade de necessitar de terapia concomitante proibida durante o estudo
  • Testes laboratoriais e resultados de ECG que são excludentes
  • Qualquer sujeito que, na opinião do investigador ou monitor médico, não deva participar do ensaio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aripiprazol IM Depot
Aripiprazol IM Depot 400 mg ou 300 mg uma vez por mês (a cada 28 dias) por 24 semanas
Medicamento: Aripiprazol IM Depot
Aripiprazol IM Depot 400 mg ou 300 mg

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de participantes que relataram eventos adversos emergentes do tratamento (TEAEs), TEAEs graves, medicamento experimental descontinuado (PIM) devido a EAs, TEAEs graves e desfecho de morte
Prazo: Linha de base até a semana 24
Um TEAE foi definido como um EA que começou após a primeira injeção ou foi contínuo desde a linha de base e foi grave, relacionado ao medicamento do estudo ou resultou em morte.
Linha de base até a semana 24

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança média da linha de base na pontuação total de intensidade de ideação suicida pela Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS)
Prazo: Linha de base até a semana 24
Os dados coletados do C-SSRS foram mapeados no C-CASA. O método Columbia Classification Algorithm of Suicide Assessment (C-CASA) e C-SSRS (texto entre parênteses conforme dito abaixo) foram mapeados como; 1= suicídio consumado(suicídio consumado); 2= ​​tentativa de suicídio (tentativa real); 3= ações preparatórias para comportamento suicida iminente (tentativa interrompida, tentativa abortada e atos/comportamento preparatórios); 4= ideação suicida (vontade de morrer, pensamento suicida ativo, pensamento suicida ativo com método, pensamento suicida ativo com intenção, pensamento suicida ativo com plano/intenção); 5= comportamento autolesivo, intenção desconhecida; 6= informação insuficiente: óbito; 7= comportamento autolesivo não suicida(comportamento autolesivo não suicida); 8= outro acidente; psiquiátrico/médico; 9= informação insuficiente/não-morte. C-CASA categoria 5, 6, 8 e 9 não são aplicáveis. Para cada item, cada participante recebeu uma pontuação de intensidade de 0 (nenhuma) a 5 (pior). A pontuação total da intensidade da ideação suicida varia de 0 a 25.
Linha de base até a semana 24
Mudança média da linha de base por semana por sintomas extrapiramidais (EPS) avaliados usando a escala de Simpson-Angus (SAS)
Prazo: Linha de base até a semana 24
As escalas de classificação EPS incluíram a pontuação total do SAS (intervalo de 10-50) foi a soma das pontuações de classificação para 10 itens do painel SAS. Essa escala consiste em uma lista de 10 sintomas, cada um classificado em uma escala de gravidade de 5 pontos. Para cada sintoma, a pontuação que melhor descrevia a condição do paciente foi, 1= marcha; 2= ​​queda do braço; 3= tremor nos ombros; 4= rigidez do cotovelo; 5= rigidez do punho; 6= rotação da cabeça; 8= tremor; 9= salivação; 10= acatisia.
Linha de base até a semana 24
Mudança média da linha de base por semana por EPS avaliada usando a Escala de Movimento Involuntário Anormal (AIMS)
Prazo: Linha de base até a semana 24
A escala de classificação EPS incluiu a pontuação de classificação de movimento AIMS (intervalo de 0-28) foi a soma das pontuações de classificação para movimentos faciais e orais (ou seja, item 1 - 4), movimentos das extremidades (ou seja, item 5 - 6) e movimentos do tronco (i.e. ponto 7). Os sintomas para movimentos faciais e orais foram 1= músculos da expressão facial, 2= lábios e área perioral, 3= mandíbula e 4=língua; os movimentos das extremidades foram, 5= superiores (braços, punhos, mãos, dedos), inferiores (pernas, joelhos, tornozelos, dedos dos pés), 7= pescoço, ombros, quadris). Essa escala consistia em 10 itens, cada um para ser classificado em uma escala de gravidade de 4 pontos, e 2 perguntas para serem respondidas com sim ou não. Para completar a escala, o paciente foi observado discretamente em repouso (por exemplo, na sala de espera). A cadeira utilizada para este exame era dura, firme e sem braços.
Linha de base até a semana 24
Mudança média da linha de base por semana por EPS avaliada usando a escala de classificação de acatisia de Barnes (BARS)
Prazo: Linha de base até a semana 24
A pontuação global da BARS (intervalo de 0-5) foi derivada da avaliação clínica global da acatisia do painel BARS onde, 0= ausente; 1= questionável; 2= ​​acatisia leve; 3= acatisia moderada; 4= acatisia acentuada; 5= acatisia grave. Os pacientes foram observados sentados e depois em pé (por um período mínimo de 2 minutos em cada posição). Os sintomas foram observados em outras situações (por exemplo, durante uma conversa neutra, durante uma atividade na enfermaria) também foram avaliados.
Linha de base até a semana 24
Mudança média na temperatura corporal desde a linha de base em todos os participantes.
Prazo: Linha de base para a última visita
A temperatura corporal, que é um parâmetro de sinal vital, foi um dos principais parâmetros para medir a segurança e tolerabilidade de participantes individuais. A incidência de eventos adversos emergentes do tratamento de potencial relevância clínica incluiu valores anormais na temperatura corporal, frequência cardíaca, pressão arterial sistólica e diastólica e frequência respiratória que foram identificados com base em critérios pré-definidos.
Linha de base para a última visita
Mudança média na frequência cardíaca supina desde a linha de base em todos os participantes.
Prazo: Linha de base para a última visita
A frequência cardíaca supina, que é um parâmetro de sinal vital, foi um dos principais parâmetros para medir a segurança e tolerabilidade de participantes individuais. A incidência de eventos adversos emergentes do tratamento de potencial relevância clínica incluiu valores anormais na temperatura corporal, frequência cardíaca, pressão arterial sistólica e diastólica e frequência respiratória que foram identificados com base em critérios pré-definidos.
Linha de base para a última visita
Mudança média na pressão arterial sistólica supina (PA) desde a linha de base em todos os participantes.
Prazo: Linha de base para a última visita
A PA supina sistólica, que é um parâmetro de sinal vital, foi um dos principais parâmetros para medir a segurança e tolerabilidade de participantes individuais. A incidência de eventos adversos emergentes do tratamento de potencial relevância clínica incluiu valores anormais na temperatura corporal, frequência cardíaca, pressão arterial sistólica e diastólica e frequência respiratória que foram identificados com base em critérios pré-definidos.
Linha de base para a última visita
Mudança média na PA diastólica supina desde a linha de base em todos os participantes.
Prazo: Linha de base para a última visita
A PA supina diastólica, que é um parâmetro de sinal vital, foi um dos principais parâmetros para medir a segurança e tolerabilidade de participantes individuais. A incidência de eventos adversos emergentes do tratamento de potencial relevância clínica incluiu valores anormais na temperatura corporal, frequência cardíaca, pressão arterial sistólica e diastólica e frequência respiratória que foram identificados com base em critérios pré-definidos.
Linha de base para a última visita
Mudança média na frequência cardíaca desde a linha de base em todos os participantes.
Prazo: Linha de base para a última visita
A frequência cardíaca sentada, que é um parâmetro de sinal vital, foi um dos principais parâmetros para medir a segurança e tolerabilidade de participantes individuais. A incidência de eventos adversos emergentes do tratamento de potencial relevância clínica incluiu valores anormais na temperatura corporal, frequência cardíaca, pressão arterial sistólica e diastólica e frequência respiratória que foram identificados com base em critérios pré-definidos. As avaliações ortostáticas da pressão arterial e frequência cardíaca foram feitas após o participante ficar em decúbito dorsal por pelo menos 5 minutos e novamente após o participante ficar sentado por aproximadamente 2 minutos.
Linha de base para a última visita
Mudança média na PA sistólica desde a linha de base em todos os participantes.
Prazo: Linha de base para a última visita
A PA sistólica sentada, que é um parâmetro de sinal vital, foi um dos principais parâmetros para medir a segurança e tolerabilidade de participantes individuais. A incidência de eventos adversos emergentes do tratamento de potencial relevância clínica incluiu valores anormais na temperatura corporal, frequência cardíaca, pressão arterial sistólica e diastólica e frequência respiratória que foram identificados com base em critérios pré-definidos. As avaliações ortostáticas da pressão arterial e frequência cardíaca foram feitas após o participante ficar em decúbito dorsal por pelo menos 5 minutos e novamente após o participante ficar sentado por aproximadamente 2 minutos.
Linha de base para a última visita
Mudança média na PA diastólica desde a linha de base em todos os participantes.
Prazo: Linha de base para a última visita
A PA diastólica sentada, que é um parâmetro de sinal vital, foi um dos principais parâmetros para medir a segurança e tolerabilidade de participantes individuais. A incidência de eventos adversos emergentes do tratamento de potencial relevância clínica incluiu valores anormais na temperatura corporal, frequência cardíaca, pressão arterial sistólica e diastólica e frequência respiratória que foram identificados com base em critérios pré-definidos. As avaliações ortostáticas da pressão arterial e frequência cardíaca foram feitas após o participante ficar em decúbito dorsal por pelo menos 5 minutos e novamente após o participante ficar sentado por aproximadamente 2 minutos.
Linha de base para a última visita
Alteração média na frequência ventricular a partir da linha de base em todos os participantes.
Prazo: Linha de base para a última visita
A medição da frequência ventricular é um parâmetro de ECG e foi um dos principais parâmetros para medir a segurança e a tolerabilidade de participantes individuais. A incidência de TEAEs de potencial relevância clínica inclui alterações anormais na frequência cardíaca e intervalos de ECG de PR, RR, QRS, QT, QTcB, QTcN e QTcF que foram identificados com base em critérios predefinidos.
Linha de base para a última visita
Mudança média no intervalo PR desde a linha de base em todos os participantes.
Prazo: Linha de base para a última visita
A medição do intervalo PR é um parâmetro de ECG que foi um dos principais parâmetros para medir a segurança e a tolerabilidade de participantes individuais. A incidência de TEAEs de potencial relevância clínica inclui alterações anormais na frequência cardíaca e intervalos de ECG de PR, QRS, QT, QTcB, QTcN e QTcF que foram identificados com base em critérios pré-definidos.
Linha de base para a última visita
Mudança média no intervalo RR desde a linha de base em todos os participantes.
Prazo: Linha de base para a última visita
A medição do intervalo RR é um parâmetro de ECG que foi um dos principais parâmetros para medir a segurança e tolerabilidade de participantes individuais. A incidência de TEAEs de potencial relevância clínica inclui alterações anormais na frequência cardíaca e intervalos de ECG de PR, QRS, QT, QTcB, QTcN e QTcF que foram identificados com base em critérios pré-definidos.
Linha de base para a última visita
Mudança média no intervalo QRS desde a linha de base em todos os participantes.
Prazo: Linha de base para a última visita
A medida do intervalo QRS é um parâmetro de ECG que foi um dos principais parâmetros para medir a segurança e tolerabilidade de participantes individuais. A incidência de TEAEs de potencial relevância clínica inclui alterações anormais na frequência cardíaca e intervalos de ECG de PR, QRS, QT, QTcB, QTcN e QTcF que foram identificados com base em critérios pré-definidos.
Linha de base para a última visita
Mudança média no intervalo QT desde a linha de base em todos os participantes.
Prazo: Linha de base para a última visita
A medição do intervalo QT é um parâmetro de ECG que foi um dos principais parâmetros para medir a segurança e a tolerabilidade de participantes individuais. A incidência de TEAEs de potencial relevância clínica inclui alterações anormais na frequência cardíaca e intervalos de ECG de PR, RR, QRS, QT, QTcB, QTcN e QTcF que foram identificados com base em critérios predefinidos.
Linha de base para a última visita
Mudança média no intervalo QTcB desde a linha de base em todos os participantes.
Prazo: Linha de base para a última visita
A medição do intervalo QTcB é um parâmetro de ECG que foi um dos principais parâmetros para medir a segurança e a tolerabilidade de participantes individuais. A incidência de TEAEs de potencial relevância clínica inclui alterações anormais na frequência cardíaca e intervalos de ECG de PR, RR, QRS, QT, QTcB, QTcN e QTcF que foram identificados com base em critérios predefinidos.
Linha de base para a última visita
Mudança média no intervalo QTcF desde a linha de base em todos os participantes.
Prazo: Linha de base para a última visita
A medição do intervalo QTcF é um parâmetro de ECG que foi um dos principais parâmetros para medir a segurança e a tolerabilidade de participantes individuais. A incidência de TEAEs de potencial relevância clínica inclui alterações anormais na frequência cardíaca e intervalos de ECG de PR, RR, QRS, QT, QTcB, QTcN e QTcF que foram identificados com base em critérios predefinidos.
Linha de base para a última visita
Mudança média no intervalo QTcN desde a linha de base em todos os participantes.
Prazo: Linha de base para a última visita
A medição do intervalo QTcN é um parâmetro de ECG que foi um dos principais parâmetros para medir a segurança e a tolerabilidade de participantes individuais. A incidência de TEAEs de potencial relevância clínica inclui alterações anormais na frequência cardíaca e intervalos de ECG de PR, RR, QRS, QT, QTcB, QTcN e QTcF que foram identificados com base em critérios predefinidos.
Linha de base para a última visita
Alteração média nas alterações de peso corporal clinicamente relevantes desde a linha de base em todos os participantes.
Prazo: Linha de base para a última visita
Mudanças de peso corporal clinicamente relevantes foram um dos principais parâmetros para medir a segurança e tolerabilidade de participantes individuais. O índice de massa corporal (IMC) quilograma por metro quadrado (kg/m2) de cada participante foi calculado a partir da triagem. As alterações de peso corporal, IMC e circunferência da cintura foram avaliadas calculando a alteração média a partir da linha de base e tabulando a incidência de ganho ou perda de peso ≥7%.
Linha de base para a última visita
Mudança média no índice de massa corporal clinicamente relevante desde a linha de base em todos os participantes.
Prazo: Linha de base para a última visita
O índice de massa corporal clinicamente relevante foi um dos principais parâmetros para medir a segurança e tolerabilidade de participantes individuais. O índice de massa corporal (IMC) quilograma por metro quadrado (kg/m2) de cada participante foi calculado a partir da triagem. As alterações de peso corporal, IMC e circunferência da cintura foram avaliadas calculando a alteração média a partir da linha de base e tabulando a incidência de ganho ou perda de peso ≥7%.
Linha de base para a última visita
Mudança média na circunferência da cintura clinicamente relevante desde a linha de base em todos os participantes.
Prazo: Linha de base para a última visita
A circunferência da cintura clinicamente relevante foi um dos principais parâmetros para medir a segurança e tolerabilidade de participantes individuais. O índice de massa corporal (IMC) quilograma por metro quadrado (kg/m2) de cada participante foi calculado a partir da triagem. As alterações de peso corporal, IMC e circunferência da cintura foram avaliadas calculando a alteração média a partir da linha de base e tabulando a incidência de ganho ou perda de peso ≥7%.
Linha de base para a última visita
Número de participantes com valores laboratoriais clinicamente relevantes.
Prazo: Linha de base para a última visita
Os valores laboratoriais foram um dos principais parâmetros para medir a segurança e tolerabilidade de participantes individuais. A incidência de TEAEs de potencial relevância clínica inclui valores anormais na química sérica, hematologia, análises de urina e testes de prolactina que foram identificados com base em critérios pré-definidos.
Linha de base para a última visita
Número de participantes com exame físico clinicamente relevante.
Prazo: Linha de base para a última visita
A avaliação do exame físico foi um dos principais parâmetros para medir a segurança e tolerabilidade de participantes individuais. A incidência de TEAEs de potencial relevância clínica inclui alterações anormais nos seguintes sistemas do corpo: cabeça, orelhas, olhos, nariz e garganta; tórax; abdômen; urogenital; extremidades; neurológico; e pele e mucosas.
Linha de base para a última visita

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Colaboradores

H. Lundbeck A/S
Otsuka America Pharmaceutical

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de setembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de setembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

11 de setembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2015

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 31-12-297

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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