Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Открытое расширенное исследование внутримышечного депо арипипразола (OPC-14597, Lu AF41155) у пациентов с шизофренией

25 марта 2015 г. обновлено: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

26-недельное многоцентровое открытое расширенное исследование внутримышечного депо арипипразола (OPC-14597, Lu AF41155) у пациентов с шизофренией

Фаза 3 исследования 31-12-291 является частью программы клинических исследований арипипразола депо для в/м введения и была разработана для демонстрации эффективности и безопасности депо для в/м введения при лечении взрослых с острым рецидивом шизофрении. Субъекты получают лечение в течение 12-недельной двойной слепой фазы острого лечения. Текущее испытание (31-12-297) позволит субъектам, завершившим испытание 291, участвовать в этом открытом испытании по усмотрению исследователя, где будут собраны дополнительные данные о безопасности и переносимости.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

74

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Латвия
      • Daugavpils, Латвия, LV-5417
  • Соединенные Штаты
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72201
      • Springdale, Arkansas, Соединенные Штаты, 72764
    • California
      • Carson, California, Соединенные Штаты, 90746
      • Escondido, California, Соединенные Штаты, 92025
      • Garden Grove, California, Соединенные Штаты, 92845
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90813
      • National City, California, Соединенные Штаты, 91950
      • Oakland, California, Соединенные Штаты, 94612
      • Pico Rivera, California, Соединенные Штаты, 90660
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92102
      • Santa Ana, California, Соединенные Штаты, 92701
      • Sherman Oaks, California, Соединенные Штаты, 91403
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20016
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33334
      • Ft. Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33301
      • Ft. Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33308
      • Kissimmee, Florida, Соединенные Штаты, 34741
      • North Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33162
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32810
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30308
    • Illinois
      • Hoffman Estates, Illinois, Соединенные Штаты, 60169
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Соединенные Штаты, 70629
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Соединенные Штаты, 39232
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63128
      • St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63118
    • New Jersey
      • Marlton, New Jersey, Соединенные Штаты, 08053
    • New York
      • Holliswood, New York, Соединенные Штаты, 11423
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45417
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19139
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78731
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78754
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75243
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77007
  • Хорватия
      • Popovaca, Хорватия, 44317
      • Zagreb, Хорватия, 10090

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты мужского и женского пола в возрасте от 18 до 66 лет включительно на момент информированного согласия.
  • Субъекты, которые могут предоставить письменное информированное согласие (в соответствии с требованиями IRB/IEC) до начала любых процедур, требуемых протоколом.
  • Способность, по мнению исследователя, понимать характер исследования и следовать требованиям протокола, включая предписанные режимы дозирования, прием таблеток и прекращение приема запрещенных сопутствующих препаратов, а также быть надежно оцененным по оценочным шкалам.
  • Субъекты, соответствующие критериям завершения регистрационного исследования 31-12-291 по неотложной терапии взрослых с шизофренией.
  • Субъекты, которые, по мнению исследователя, нуждаются в длительном лечении антипсихотическими препаратами и получат пользу от продолжительного лечения в/м депо-препаратом.
  • Амбулаторный статус на 12-й неделе исследования 291, за исключением тех субъектов, которые имеют право участвовать в исследовании 297 благодаря положительному промежуточному анализу.

Критерий исключения:

  • Сексуально активные мужчины детородного возраста, которые не соглашаются практиковать 2 различных метода контроля над рождаемостью или воздерживаются от употребления наркотиков во время исследования и в течение 180 дней после приема последней дозы исследуемого препарата. Сексуально активные женщины детородного возраста, которые не соглашаются практиковать 2 различных метода контроля над рождаемостью или воздерживаются от употребления во время испытания и в течение 150 дней после последней дозы пробного лекарства.
  • Женщины, кормящие грудью и/или имеющие положительный результат теста на беременность до получения ИЛП в этом испытании.
  • Субъекты, испытывающие острые депрессивные симптомы в течение последних 30 дней, по мнению исследователя, требуют лечения антидепрессантом.
  • Субъекты, которым, как ожидается, потребуются ингибиторы CYP2D6 или CYP3A4 или индукторы CYP3A4 в ходе исследования.
  • Субъекты со значительным риском агрессивного поведения; которые представляют риск совершения самоубийства; или которые, по клинической оценке исследователя, представляют серьезный риск самоубийства.
  • Субъекты, нуждающиеся в каких-либо антипсихотических препаратах, кроме депо арипипразола в/м, после завершения испытания 291.
  • Субъекты, которым, вероятно, потребуется запрещенная сопутствующая терапия во время исследования
  • Лабораторные анализы и результаты ЭКГ, которые являются исключительными
  • Любой субъект, который, по мнению исследователя или медицинского наблюдателя, не должен участвовать в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Арипипразол в/м депо
Арипипразол в/м депо 400 мг или 300 мг один раз в месяц (каждые 28 дней) в течение 24 недель.
Лекарство: Арипипразол в/м депо
Арипипразол в/м депо 400 мг или 300 мг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников, сообщивших о нежелательных явлениях, возникших во время лечения (ПНЯ), тяжелых ПНЯ, прекращении приема исследуемого лекарственного препарата (ИЛП) из-за НЯ, серьезных ПНЯ и исходе смерти
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 недели
TEAE определяли как НЯ, которое началось после первой инъекции или продолжалось от исходного уровня и было серьезным, связанным с исследуемым препаратом или привело к смерти.
Исходный уровень до 24 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее изменение общего балла интенсивности суицидальных мыслей по сравнению с исходным уровнем по Колумбийской шкале оценки тяжести суицида (C-SSRS)
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 недели
Данные, собранные из C-SSRS, были отображены в C-CASA. Алгоритм классификации Колумбии для оценки самоубийств (C-CASA) и метод C-SSRS (текст в скобках, как указано ниже) были сопоставлены как; 1 = завершенный суицид (завершенный суицид); 2= ​​попытка самоубийства (фактическая попытка); 3 = подготовительные действия к неизбежному суицидальному поведению (прерванная попытка, прерванная попытка и подготовительные действия/поведение); 4 = суицидальные мысли (желание умереть, активные суицидальные мысли, активные суицидальные мысли с методом, активные суицидальные мысли с намерением, активные суицидальные мысли с планом/намерением); 5 = самоповреждающее поведение, умысел неизвестен; 6= недостаточно информации: смерть; 7= несуицидальное самоповреждающее поведение (несуицидальное самоповреждающее поведение); 8=другая авария; психиатрический/медицинский; 9= недостаточно информации/несмерть. C-CASA категории 5, 6, 8 и 9 не применимы. По каждому пункту каждый участник получил оценку интенсивности от 0 (нет) до 5 (наихудший). Суммарный балл интенсивности суицидальных мыслей варьируется от 0 до 25.
Исходный уровень до 24 недели
Среднее изменение экстрапирамидных симптомов (EPS) по сравнению с исходным уровнем по неделям, оцененное с использованием шкалы Симпсона-Ангуса (SAS)
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 недели
Шкалы рейтинга EPS включали общий балл SAS (диапазон 10-50), который представлял собой сумму рейтинговых баллов по 10 пунктам из панели SAS. Эта шкала состоит из списка из 10 симптомов, каждый из которых оценивается по 5-балльной шкале тяжести. Для каждого симптома оценка, которая лучше всего описывала состояние пациента, была следующей: 1 = походка; 2= ​​опускание руки; 3= потряхивание плечами; 4= жесткость локтя; 5= ригидность запястья; 6= вращение головы; 8 = тремор; 9 = слюноотделение; 10 = акатизия.
Исходный уровень до 24 недели
Среднее изменение EPS по сравнению с исходным уровнем по неделям, оцененное с использованием шкалы аномальных непроизвольных движений (AIMS)
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 недели
Шкала оценки EPS включала оценку движений AIMS (диапазон 0–28), которая представляла собой сумму оценок движений лица и рта (т. е. пункты 1–4), движений конечностей (т. е. пункт 5 - 6), и движения туловища (т.е. пункт 7). Симптомы мимических и оральных движений: 1=мимические мышцы лица, 2=губы и периоральная область, 3=челюсть и 4=язык; движения конечностей были, 5 = верхние (руки, запястья, кисти, пальцы), нижние (голени, колени, лодыжки, пальцы ног), 7 = шея, плечи, бедра). Эта шкала состояла из 10 пунктов, каждый из которых оценивался по 4-балльной шкале серьезности, и 2 вопросов, на которые нужно было ответить да или нет. Для завершения шкалы пациент ненавязчиво наблюдался в состоянии покоя (например, в приемной). Стул, использованный для этого осмотра, был твердым, твердым, без подлокотников.
Исходный уровень до 24 недели
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем по неделям по EPS, оцененное с использованием рейтинговой шкалы акатизии Барнса (BARS)
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 недели
Глобальная оценка BARS (диапазон 0–5) была получена на основе общей клинической оценки акатизии по шкале BARS: 0 = отсутствует; 1= сомнительно; 2= ​​легкая акатизия; 3= умеренная акатизия; 4 = выраженная акатизия; 5 = тяжелая акатизия. Пациенты наблюдались в сидячем, а затем стоячем положении (минимум 2 минуты в каждом положении). Симптомы, наблюдаемые в других ситуациях (например, во время нейтрального разговора, во время деятельности в отделении), также оценивались.
Исходный уровень до 24 недели
Среднее изменение температуры тела по сравнению с исходным уровнем у всех участников.
Временное ограничение: Исходный уровень до последнего визита
Температура тела, которая является жизненно важным параметром, была одним из основных параметров для измерения безопасности и переносимости у отдельных участников. Частота развития нежелательных явлений, связанных с лечением, потенциально имеющих клиническое значение, включала аномальные значения температуры тела, частоты сердечных сокращений, систолического и диастолического артериального давления и частоты дыхания, которые были определены на основе предварительно определенных критериев.
Исходный уровень до последнего визита
Среднее изменение частоты сердечных сокращений в положении лежа по сравнению с исходным уровнем у всех участников.
Временное ограничение: Исходный уровень до последнего визита
Частота сердечных сокращений в положении лежа на спине, которая является параметром основных показателей жизнедеятельности, была одним из основных параметров для измерения безопасности и переносимости у отдельных участников. Частота развития нежелательных явлений, связанных с лечением, потенциально имеющих клиническое значение, включала аномальные значения температуры тела, частоты сердечных сокращений, систолического и диастолического артериального давления и частоты дыхания, которые были определены на основе предварительно определенных критериев.
Исходный уровень до последнего визита
Среднее изменение систолического артериального давления на спине (АД) по сравнению с исходным уровнем у всех участников.
Временное ограничение: Исходный уровень до последнего визита
Систолическое АД в положении лежа, которое является жизненно важным параметром, было одним из основных параметров для измерения безопасности и переносимости у отдельных участников. Частота развития нежелательных явлений, связанных с лечением, потенциально имеющих клиническое значение, включала аномальные значения температуры тела, частоты сердечных сокращений, систолического и диастолического артериального давления и частоты дыхания, которые были определены на основе предварительно определенных критериев.
Исходный уровень до последнего визита
Среднее изменение диастолического АД лежа на спине по сравнению с исходным уровнем у всех участников.
Временное ограничение: Исходный уровень до последнего визита
Диастолическое АД в положении лежа, которое является жизненно важным параметром, было одним из основных параметров для измерения безопасности и переносимости у отдельных участников. Частота нежелательных явлений, связанных с лечением, потенциально имеющих клиническое значение, включала аномальные значения температуры тела, частоты сердечных сокращений, систолического и диастолического артериального давления и частоты дыхания, которые были определены на основе предварительно определенных критериев.
Исходный уровень до последнего визита
Среднее изменение частоты сердечных сокращений по сравнению с исходным уровнем у всех участников.
Временное ограничение: Исходный уровень до последнего визита
Частота сердечных сокращений в сидячем положении, которая является жизненно важным параметром, была одним из основных параметров для измерения безопасности и переносимости отдельных участников. Частота нежелательных явлений, связанных с лечением, потенциально имеющих клиническое значение, включала аномальные значения температуры тела, частоты сердечных сокращений, систолического и диастолического артериального давления и частоты дыхания, которые были определены на основе предварительно определенных критериев. Ортостатические оценки артериального давления и частоты сердечных сокращений проводились после того, как участник лежал на спине в течение не менее 5 минут, и снова после того, как участник сидел в течение примерно 2 минут.
Исходный уровень до последнего визита
Среднее изменение систолического АД по сравнению с исходным уровнем у всех участников.
Временное ограничение: Исходный уровень до последнего визита
Систолическое АД в положении сидя, которое является жизненно важным параметром, было одним из основных параметров для измерения безопасности и переносимости у отдельных участников. Частота нежелательных явлений, связанных с лечением, потенциально имеющих клиническое значение, включала аномальные значения температуры тела, частоты сердечных сокращений, систолического и диастолического артериального давления и частоты дыхания, которые были определены на основе предварительно определенных критериев. Ортостатические оценки артериального давления и частоты сердечных сокращений проводились после того, как участник лежал на спине в течение не менее 5 минут, и снова после того, как участник сидел в течение примерно 2 минут.
Исходный уровень до последнего визита
Среднее изменение диастолического АД по сравнению с исходным уровнем у всех участников.
Временное ограничение: Исходный уровень до последнего визита
Диастолическое АД в сидячем положении, которое является жизненно важным параметром, было одним из основных параметров для измерения безопасности и переносимости у отдельных участников. Частота нежелательных явлений, связанных с лечением, потенциально имеющих клиническое значение, включала аномальные значения температуры тела, частоты сердечных сокращений, систолического и диастолического артериального давления и частоты дыхания, которые были определены на основе предварительно определенных критериев. Ортостатические оценки артериального давления и частоты сердечных сокращений проводились после того, как участник лежал на спине в течение не менее 5 минут, и снова после того, как участник сидел в течение примерно 2 минут.
Исходный уровень до последнего визита
Среднее изменение желудочковой частоты по сравнению с исходным уровнем у всех участников.
Временное ограничение: Исходный уровень до последнего визита
Измерение частоты желудочков — это параметр ЭКГ, который был одним из основных параметров для измерения безопасности и переносимости у отдельных участников. Частота TEAE потенциального клинического значения включает аномальные изменения частоты сердечных сокращений и интервалов ЭКГ PR, RR, QRS, QT, QTcB, QTcN и QTcF, которые были идентифицированы на основе заранее определенных критериев.
Исходный уровень до последнего визита
Среднее изменение интервала PR по сравнению с исходным уровнем у всех участников.
Временное ограничение: Исходный уровень до последнего визита
Интервал измерения PR представляет собой параметр ЭКГ, который был одним из основных параметров для измерения безопасности и переносимости у отдельных участников. Частота TEAE потенциального клинического значения включает аномальные изменения частоты сердечных сокращений и интервалов ЭКГ PR, QRS, QT, QTcB, QTcN и QTcF, которые были идентифицированы на основе заранее определенных критериев.
Исходный уровень до последнего визита
Среднее изменение интервала RR по сравнению с исходным уровнем у всех участников.
Временное ограничение: Исходный уровень до последнего визита
Измерение интервала RR является параметром ЭКГ и является одним из основных параметров для измерения безопасности и переносимости у отдельных участников. Частота TEAE потенциального клинического значения включает аномальные изменения частоты сердечных сокращений и интервалов ЭКГ PR, QRS, QT, QTcB, QTcN и QTcF, которые были идентифицированы на основе заранее определенных критериев.
Исходный уровень до последнего визита
Среднее изменение интервала QRS по сравнению с исходным уровнем у всех участников.
Временное ограничение: Исходный уровень до последнего визита
Измерение интервала QRS является параметром ЭКГ и является одним из основных параметров для измерения безопасности и переносимости у отдельных участников. Частота TEAE потенциального клинического значения включает аномальные изменения частоты сердечных сокращений и интервалов ЭКГ PR, QRS, QT, QTcB, QTcN и QTcF, которые были идентифицированы на основе заранее определенных критериев.
Исходный уровень до последнего визита
Среднее изменение интервала QT по сравнению с исходным уровнем у всех участников.
Временное ограничение: Исходный уровень до последнего визита
Измерение интервала QT является параметром ЭКГ и является одним из основных параметров для измерения безопасности и переносимости у отдельных участников. Частота TEAE потенциального клинического значения включает аномальные изменения частоты сердечных сокращений и интервалов ЭКГ PR, RR, QRS, QT, QTcB, QTcN и QTcF, которые были идентифицированы на основе заранее определенных критериев.
Исходный уровень до последнего визита
Среднее изменение интервала QTcB по сравнению с исходным уровнем у всех участников.
Временное ограничение: Исходный уровень до последнего визита
Измеряемый интервал QTcB является параметром ЭКГ и является одним из основных параметров для измерения безопасности и переносимости у отдельных участников. Частота TEAE потенциального клинического значения включает аномальные изменения частоты сердечных сокращений и интервалов ЭКГ PR, RR, QRS, QT, QTcB, QTcN и QTcF, которые были идентифицированы на основе заранее определенных критериев.
Исходный уровень до последнего визита
Среднее изменение интервала QTcF по сравнению с исходным уровнем у всех участников.
Временное ограничение: Исходный уровень до последнего визита
Измеряемый интервал QTcF является параметром ЭКГ и является одним из основных параметров для измерения безопасности и переносимости у отдельных участников. Частота TEAE потенциального клинического значения включает аномальные изменения частоты сердечных сокращений и интервалов ЭКГ PR, RR, QRS, QT, QTcB, QTcN и QTcF, которые были идентифицированы на основе заранее определенных критериев.
Исходный уровень до последнего визита
Среднее изменение интервала QTcN по сравнению с исходным уровнем у всех участников.
Временное ограничение: Исходный уровень до последнего визита
Измеряемый интервал QTcN является параметром ЭКГ и является одним из основных параметров для измерения безопасности и переносимости у отдельных участников. Частота TEAE потенциального клинического значения включает аномальные изменения частоты сердечных сокращений и интервалов ЭКГ PR, RR, QRS, QT, QTcB, QTcN и QTcF, которые были идентифицированы на основе заранее определенных критериев.
Исходный уровень до последнего визита
Среднее изменение клинически значимых изменений массы тела по сравнению с исходным уровнем у всех участников.
Временное ограничение: Исходный уровень до последнего визита
Клинически значимые изменения массы тела были одним из основных параметров для измерения безопасности и переносимости у отдельных участников. По результатам скрининга был рассчитан индекс массы тела (ИМТ) каждого участника в килограммах на квадратный метр (кг/м2). Изменения массы тела, ИМТ и окружности талии оценивались путем расчета среднего изменения по сравнению с исходным уровнем и путем составления таблицы частоты увеличения или потери веса на ≥7%.
Исходный уровень до последнего визита
Среднее изменение клинически значимого индекса массы тела по сравнению с исходным уровнем у всех участников.
Временное ограничение: Исходный уровень до последнего визита
Клинически значимый индекс массы тела был одним из основных параметров для измерения безопасности и переносимости у отдельных участников. По результатам скрининга был рассчитан индекс массы тела (ИМТ) каждого участника в килограммах на квадратный метр (кг/м2). Изменения массы тела, ИМТ и окружности талии оценивались путем расчета среднего изменения по сравнению с исходным уровнем и путем составления таблицы частоты увеличения или потери веса на ≥7%.
Исходный уровень до последнего визита
Среднее изменение клинически значимой окружности талии по сравнению с исходным уровнем у всех участников.
Временное ограничение: Исходный уровень до последнего визита
Клинически значимая окружность талии была одним из основных параметров для измерения безопасности и переносимости у отдельных участников. По результатам скрининга был рассчитан индекс массы тела (ИМТ) каждого участника в килограммах на квадратный метр (кг/м2). Изменения массы тела, ИМТ и окружности талии оценивались путем расчета среднего изменения по сравнению с исходным уровнем и путем составления таблицы частоты увеличения или потери веса на ≥7%.
Исходный уровень до последнего визита
Количество участников с клинически значимыми лабораторными показателями.
Временное ограничение: Исходный уровень до последнего визита
Лабораторные показатели были одним из основных параметров для измерения безопасности и переносимости у отдельных участников. Частота TEAE потенциального клинического значения включает аномальные значения в биохимическом анализе сыворотки, гематологии, анализах мочи и тестах на пролактин, которые были идентифицированы на основе заранее определенных критериев.
Исходный уровень до последнего визита
Количество участников с клинически значимым физическим обследованием.
Временное ограничение: Исходный уровень до последнего визита
Оценка физического осмотра была одним из основных параметров для измерения безопасности и переносимости отдельных участников. Частота TEAE потенциального клинического значения включает аномальные изменения в следующих системах организма: голова, уши, глаза, нос и горло; грудная клетка; брюшная полость; урогенитальный; конечности; неврологический; и кожи и слизистых оболочек.
Исходный уровень до последнего визита

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Соавторы

H. Lundbeck A/S
Otsuka America Pharmaceutical

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 сентября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 сентября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 31-12-297

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Шизофрения

Клинические исследования Арипипразол в/м депо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Austria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться