Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förlängningsstudie av Etelcalcetide vid behandling av sekundär hyperparatyreoidism (SHPT) hos patienter med kronisk njursjukdom (CKD) på hemodialys

1 april 2019 uppdaterad av: Amgen

En multicenter enkelarmsförlängningsstudie för att beskriva den långsiktiga effektiviteten och säkerheten av AMG 416 vid behandling av sekundär hyperparatyreos hos patienter med kronisk njursjukdom på hemodialys

Denna studie är utformad för att beskriva den långsiktiga säkerheten och effekten av etelcalcetide (AMG 416) för behandling av SHPT hos vuxna med kronisk nycknesjukdom under hemodialys.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

891

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • New South Wales
      • Liverpool, New South Wales, Australien, 2170
        • Research Site
      • St Leonards, New South Wales, Australien, 2065
        • Research Site
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Research Site
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4102
        • Research Site
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Research Site
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australien, 3168
        • Research Site
      • Parkville, Victoria, Australien, 3050
        • Research Site
  • Belgien
      • Aalst, Belgien, 9300
        • Research Site
      • Baudour, Belgien, 7331
        • Research Site
      • Bonheiden, Belgien, 2820
        • Research Site
      • Brussel, Belgien, 1090
        • Research Site
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Research Site
      • Bruxelles, Belgien, 1020
        • Research Site
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Research Site
      • Liege, Belgien, 4000
        • Research Site
      • Liège, Belgien, 4000
        • Research Site
      • Roeselare, Belgien, 8800
        • Research Site
      • Tournai, Belgien, 7500
        • Research Site
  • Frankrike
      • Bordeaux Cedex, Frankrike, 33076
        • Research Site
      • Caen, Frankrike, 14000
        • Research Site
      • La Tronche cedex, Frankrike, 38701
        • Research Site
      • Marseille, Frankrike, 13253
        • Research Site
      • Marseille cedex 5, Frankrike, 13385
        • Research Site
      • Poitiers, Frankrike, 86021
        • Research Site
      • Reims Cedex, Frankrike, 51092
        • Research Site
      • Saint-Ouen, Frankrike, 93400
        • Research Site
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35211
        • Research Site
    • Arkansas
      • Pine Bluff, Arkansas, Förenta staterna, 71603
        • Research Site
    • California
      • Azusa, California, Förenta staterna, 91702
        • Research Site
      • Bakersfield, California, Förenta staterna, 93308
        • Research Site
      • Chula Vista, California, Förenta staterna, 91910
        • Research Site
      • Cudahy, California, Förenta staterna, 90201
        • Research Site
      • Fairfield, California, Förenta staterna, 94534
        • Research Site
      • Glendale, California, Förenta staterna, 91205
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90025
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90022
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
        • Research Site
      • Lynwood, California, Förenta staterna, 90262
        • Research Site
      • Northridge, California, Förenta staterna, 91324
        • Research Site
      • Norwalk, California, Förenta staterna, 90650
        • Research Site
      • Ontario, California, Förenta staterna, 91762
        • Research Site
      • Riverside, California, Förenta staterna, 92501
        • Research Site
      • San Gabriel, California, Förenta staterna, 91776
        • Research Site
      • Simi Valley, California, Förenta staterna, 93065
        • Research Site
      • Whittier, California, Förenta staterna, 90603
        • Research Site
    • Colorado
      • Arvada, Colorado, Förenta staterna, 80002
        • Research Site
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80230
        • Research Site
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Förenta staterna, 06902
        • Research Site
    • Florida
      • Coral Springs, Florida, Förenta staterna, 33071
        • Research Site
      • Lauderdale Lakes, Florida, Förenta staterna, 33313
        • Research Site
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33173
        • Research Site
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33150
        • Research Site
      • Ocala, Florida, Förenta staterna, 34471
        • Research Site
      • Pembroke Pines, Florida, Förenta staterna, 33025
        • Research Site
      • Pinecrest, Florida, Förenta staterna, 33156
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33614
        • Research Site
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30901
        • Research Site
      • Macon, Georgia, Förenta staterna, 31217
        • Research Site
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Förenta staterna, 83642
        • Research Site
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Förenta staterna, 60201
        • Research Site
      • Gurnee, Illinois, Förenta staterna, 60031
        • Research Site
    • Indiana
      • Merrillville, Indiana, Förenta staterna, 46410
        • Research Site
      • Michigan City, Indiana, Förenta staterna, 46360
        • Research Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214-2998
        • Research Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70808
        • Research Site
      • Lafayette, Louisiana, Förenta staterna, 70503
        • Research Site
      • Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71101
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Förenta staterna, 01107
        • Research Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
        • Research Site
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48236
        • Research Site
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49007
        • Research Site
      • Pontiac, Michigan, Förenta staterna, 48341
        • Research Site
    • Mississippi
      • Brookhaven, Mississippi, Förenta staterna, 39601
        • Research Site
      • Columbus, Mississippi, Förenta staterna, 39705
        • Research Site
      • Gulfport, Mississippi, Förenta staterna, 39501
        • Research Site
      • Tupelo, Mississippi, Förenta staterna, 38801
        • Research Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64111
        • Research Site
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63136
        • Research Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68510
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89106
        • Research Site
      • Reno, Nevada, Förenta staterna, 89511
        • Research Site
    • New Hampshire
      • Portsmouth, New Hampshire, Förenta staterna, 03801
        • Research Site
    • New Jersey
      • Eatontown, New Jersey, Förenta staterna, 07724
        • Research Site
    • New York
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
        • Research Site
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11235
        • Research Site
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11212
        • Research Site
      • Great Neck, New York, Förenta staterna, 11021
        • Research Site
      • Orchard Park, New York, Förenta staterna, 14127
        • Research Site
      • Ridgewood, New York, Förenta staterna, 11385
        • Research Site
      • Rosedale, New York, Förenta staterna, 11422
        • Research Site
      • Yonkers, New York, Förenta staterna, 10704
        • Research Site
    • North Carolina
      • Carrboro, North Carolina, Förenta staterna, 27510
        • Research Site
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28207
        • Research Site
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27704
        • Research Site
      • New Bern, North Carolina, Förenta staterna, 28562
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45206
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73116
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Förenta staterna, 18017
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19106
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19118
        • Research Site
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29203
        • Research Site
      • Orangeburg, South Carolina, Förenta staterna, 29118
        • Research Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37408
        • Research Site
      • Columbia, Tennessee, Förenta staterna, 38401
        • Research Site
      • Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37923
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37205
        • Research Site
    • Texas
      • Arlington, Texas, Förenta staterna, 76015
        • Research Site
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78758
        • Research Site
      • Edinburg, Texas, Förenta staterna, 78539
        • Research Site
      • Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
        • Research Site
      • Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76105
        • Research Site
      • Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76164
        • Research Site
      • Grand Prairie, Texas, Förenta staterna, 75050
        • Research Site
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77004
        • Research Site
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77054
        • Research Site
      • Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79430
        • Research Site
      • Mansfield, Texas, Förenta staterna, 76063
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78215
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78205
        • Research Site
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Förenta staterna, 22304
        • Research Site
      • Alexandria, Virginia, Förenta staterna, 22306
        • Research Site
      • Fairfax, Virginia, Förenta staterna, 22033
        • Research Site
      • Hampton, Virginia, Förenta staterna, 23666
        • Research Site
      • Mechanicsville, Virginia, Förenta staterna, 23116
        • Research Site
      • Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23502
        • Research Site
    • West Virginia
      • Bluefield, West Virginia, Förenta staterna, 24701
        • Research Site
  • Israel
      • Ashkelon, Israel, 78278
        • Research Site
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Research Site
      • Kfar-Saba, Israel, 44281
        • Research Site
      • Nahariya, Israel, 22100
        • Research Site
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Research Site
      • Tel Hashomer, Israel, 52621
        • Research Site
      • Zerifin, Israel, 70300
        • Research Site
  • Italien
      • Ancona, Italien, 60131
        • Research Site
      • Lecco, Italien, 23900
        • Research Site
      • Milano, Italien, 20122
        • Research Site
      • Milano, Italien, 20142
        • Research Site
      • Pavia, Italien, 27100
        • Research Site
      • Verona, Italien, 37126
        • Research Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Research Site
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J7
        • Research Site
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Research Site
  • Nederländerna
      • Amsterdam, Nederländerna, 1081 HV
        • Research Site
      • Enschede, Nederländerna, 7511 JX
        • Research Site
      • Rotterdam, Nederländerna, 3079 DZ
        • Research Site
      • Venlo, Nederländerna, 5912 BL
        • Research Site
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-540
        • Research Site
      • Gdansk, Polen, 80-952
        • Research Site
      • Golub-Dobrzyn, Polen, 87-400
        • Research Site
      • Krakow, Polen, 31-501
        • Research Site
      • Lodz, Polen, 90-153
        • Research Site
      • Rybnik, Polen, 44-200
        • Research Site
      • Warszawa, Polen, 02-097
        • Research Site
      • Warszawa, Polen, 04-749
        • Research Site
      • Warszawa, Polen, 02-006
        • Research Site
      • Zamosc, Polen, 87-100
        • Research Site
  • Ryska Federationen
      • Moscow, Ryska Federationen, 123183
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Ryska Federationen, 191104
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Ryska Federationen, 196247
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Ryska Federationen, 197110
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Ryska Federationen, 198510
        • Research Site
      • Saint-Petersburg, Ryska Federationen, 195067
        • Research Site
      • Saint-Petersburg, Ryska Federationen, 195257
        • Research Site
      • Yaroslavl, Ryska Federationen, 150062
        • Research Site
  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Research Site
    • Andalucía
      • Cordoba, Andalucía, Spanien, 14004
        • Research Site
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanien, 39008
        • Research Site
    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, Spanien, 08025
        • Research Site
      • Barcelona, Cataluña, Spanien, 08036
        • Research Site
      • Barcelona, Cataluña, Spanien, 08003
        • Research Site
      • Barcelona, Cataluña, Spanien, 08035
        • Research Site
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Spanien, 28222
        • Research Site
  • Storbritannien
      • Cambridge, Storbritannien, CB2 2QQ
        • Research Site
      • Coventry, Storbritannien, CV2 2DX
        • Research Site
      • London, Storbritannien, NW3 2QG
        • Research Site
      • Nottingham, Storbritannien, NG5 1PB
        • Research Site
      • Sheffield, Storbritannien, S5 7AU
        • Research Site
  • Sverige
      • Karlstad, Sverige, 651 85
        • Research Site
      • Stockholm, Sverige, 141 86
        • Research Site
      • Uppsala, Sverige, 751 85
        • Research Site
  • Tjeckien
      • Hradec Kralove, Tjeckien, 500 05
        • Research Site
      • Novy Jicin, Tjeckien, 741 01
        • Research Site
      • Plzen, Tjeckien, 301 00
        • Research Site
      • Praha 4, Tjeckien, 140 21
        • Research Site
      • Praha 4 - Nusle, Tjeckien, 140 00
        • Research Site
      • Praha 6, Tjeckien, 169 00
        • Research Site
      • Slavkov u Brna, Tjeckien, 684 01
        • Research Site
      • Usti nad Orlici, Tjeckien, 562 18
        • Research Site
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 12053
        • Research Site
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Research Site
      • Erfurt, Tyskland, 99089
        • Research Site
      • Villingen-Schwenningen, Tyskland, 78052
        • Research Site
  • Ungern
      • Baja, Ungern, 6500
        • Research Site
      • Budapest, Ungern, 1076
        • Research Site
      • Budapest, Ungern, 1106
        • Research Site
      • Budapest, Ungern, 1037
        • Research Site
      • Esztergom, Ungern, 2500
        • Research Site
      • Gyor, Ungern, 9023
        • Research Site
      • Kaposvar, Ungern, 7400
        • Research Site
      • Kecskemet, Ungern, 6000
        • Research Site
      • Miskolc, Ungern, 3526
        • Research Site
      • Pecs, Ungern, 7624
        • Research Site
      • Zalaegerszeg, Ungern, 8900
        • Research Site
  • Österrike
      • Graz, Österrike, 8036
        • Research Site
      • Linz, Österrike, 4010
        • Research Site
      • Wien, Österrike, 1090
        • Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersonen förstår studieprocedurerna och samtycker till att delta i studien genom att ge skriftligt informerat samtycke.
  • Försökspersonen måste slutföra behandlings- och uppföljningsperioden, eller ha avbrutits på grund av stigande intakt bisköldkörtelhormon (iPTH), från en AMG 416 fas 3 föräldrastudie innan doseringsstart i denna studie: 20120229 (NCT01785849), 20120230 (NCT06178) ), eller 20120359 (NCT01932970).
  • Försökspersonen samtycker till att inte delta i en annan studie av ett prövningsmedel under studien.
  • Andra inkluderingskriterier kan gälla

Exklusions kriterier:

  • Får för närvarande behandling i en annan apparat- eller läkemedelsstudie.
  • Får för närvarande andra utredningsförfaranden när han deltar i denna studie.
  • Patienten har känd känslighet för någon av de produkter eller komponenter som ska administreras under dosering.
  • Försökspersonen har ett instabilt medicinskt tillstånd baserat på medicinsk historia, fysisk undersökning och rutinmässiga laboratorietester, eller är på annat sätt instabil enligt utredarens bedömning.

Andra uteslutningskriterier kan gälla

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Etelcalcetide
Deltagarna fick etelcalcetide i en startdos på 5 mg tre gånger i veckan (TIW) i upp till 52 veckor. Etelcalcetiddosen kunde ökas vid veckorna 5, 9, 17, 25, 33, 41 och 49 till en maximal dos på 15 mg för att uppnå predialysnivåer av bisköldkörtelhormon ≤ 300 pg/ml.
Läkemedel: Etelcalcetide
Administreras som bolusinjektion i venlinjen i dialyskretsen i slutet av hemodialysbehandlingen och före eller under sköljning med varje hemodialyssession (dvs. 3 gånger per vecka).
Andra namn:
  • AMG 416

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med biverkningar (AE)
Tidsram: Från första dosen till 30 dagar efter sista dosen; behandlingstiden var 52 veckor.
Behandlingsrelaterade biverkningar är de som utredaren angett ha en rimlig möjlighet att ha orsakats av etelcalcetide. En allvarlig biverkning definieras som en biverkning som uppfyller minst ett av följande allvarliga kriterier: • dödlig • livshotande • kräver sjukhusvistelse på sjukhus eller förlängning av befintlig sjukhusvistelse • resulterar i bestående eller betydande funktionshinder/oförmåga • medfödd anomali/ fosterskada • annan medicinskt viktig allvarlig händelse.
Från första dosen till 30 dagar efter sista dosen; behandlingstiden var 52 veckor.
Antal deltagare med förskjutning i laboratorievärden från baslinjegrad 0 eller 1 till post-baseline grad 3 eller 4
Tidsram: 52 veckor
Laboratorietoxicitetsgraderingen baserades på Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 4.0, där grad 0 representerar värden inom det normala intervallet och grad 4 representerar värden med livshotande konsekvenser och akut ingripande indicerat.
52 veckor
Antal deltagare som utvecklade anti-etelcalcetid antikroppar
Tidsram: Baslinje, vecka 12, vecka 24, vecka 36, ​​vecka 53, 30-dagars uppföljningsbesöket
En validerad biosensor-immunanalys med två flödesceller användes för att detektera antikroppar som kan binda etelcalcetid. Antalet deltagare med ett negativt eller inget resultat vid baslinjen och positiva bindande antikroppar vid någon tidpunkt efter baslinjen rapporteras.
Baslinje, vecka 12, vecka 24, vecka 36, ​​vecka 53, 30-dagars uppföljningsbesöket
Förändring från baslinjen i blodtryck
Tidsram: Baslinje och vecka 24 och 48
Blodtrycksvärden (BP) togs efter hemodialysbedömningar.
Baslinje och vecka 24 och 48

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare med > 30 % minskning från baslinjen i PTH under effektbedömningsfasen
Tidsram: Baslinje och effektbedömningsfasen, definierad som de senaste 6 veckorna före avslutad behandling för deltagare som fullföljt minst 8 veckors behandling (veckorna 46-52 för deltagare som fullföljt 52 veckors behandling)
Effektbedömningsfasen (EAP) definieras som de sista 6 veckorna innan behandlingen avslutas, vilket endast var för deltagare som avslutat minst 8 veckors behandling med etelcalcetide. Om flera bedömningar var tillgängliga under EAP, beräknades medelvärdena.
Baslinje och effektbedömningsfasen, definierad som de senaste 6 veckorna före avslutad behandling för deltagare som fullföljt minst 8 veckors behandling (veckorna 46-52 för deltagare som fullföljt 52 veckors behandling)
Andel deltagare med > 30 % minskning från baslinjen i PTH under EAP12
Tidsram: Baslinje och effektbedömningsfasen vid månad 12 (vecka 46-53)
Effektbedömningsfasen vid 12 månader (EAP12) definierades som perioden från vecka 46 till och med 53 (inklusive). Om flera bedömningar var tillgängliga under EAP12, beräknades medelvärdena.
Baslinje och effektbedömningsfasen vid månad 12 (vecka 46-53)
Andel deltagare med PTH ≤ 300 pg/ml under EAP
Tidsram: Baslinje och effektbedömningsfasen
Baslinje och effektbedömningsfasen
Andel deltagare med PTH ≤ 300 pg/ml under EAP12
Tidsram: Vecka 46 till 53
Vecka 46 till 53
Procentuell förändring från baslinjen i medel-PTH under EAP
Tidsram: Baslinje och effektbedömningsfasen
Baslinje och effektbedömningsfasen
Procentuell förändring från baslinjen i medel-PTH under EAP12
Tidsram: Baslinje och effektbedömningsfasen vid månad 12 (vecka 46-53)
Baslinje och effektbedömningsfasen vid månad 12 (vecka 46-53)
Procentuell förändring från baslinjen i medelkorrigerat kalcium under EAP
Tidsram: Baslinje och effektbedömningsfasen
Baslinje och effektbedömningsfasen
Procentuell förändring från baslinjen i medelkorrigerat kalcium under EAP12
Tidsram: Baslinje och effektbedömningsfasen vid månad 12 (vecka 46-53)
Baslinje och effektbedömningsfasen vid månad 12 (vecka 46-53)
Procentuell förändring från baslinjen i medelkorrigerad kalciumfosforprodukt under EAP
Tidsram: Baslinje och effektbedömningsfasen
Baslinje och effektbedömningsfasen
Procentuell förändring från baslinjen i genomsnittlig korrigerad kalciumfosforprodukt under EAP12
Tidsram: Baslinje och effektbedömningsfasen vid månad 12 (vecka 46-53)
Baslinje och effektbedömningsfasen vid månad 12 (vecka 46-53)
Procentuell förändring från baslinjen i medelfosfor under EAP
Tidsram: Baslinje och effektbedömningsfasen
Baslinje och effektbedömningsfasen
Procentuell förändring från baslinjen i medelfosfor under EAP12
Tidsram: Baslinje och effektbedömningsfasen vid månad 12 (vecka 46-53)
Baslinje och effektbedömningsfasen vid månad 12 (vecka 46-53)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Amgen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

31 juli 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2013

Första postat (UPPSKATTA)

7 februari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20120231
  • KAI-4169-008 (ÖVRIG: KAI Pharmaceuticals, Inc (wholly owned subsidiary of Amgen Inc.))
  • 2012-002808-41 (EUDRACT_NUMBER)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hyperparatyreos, sekundär

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera