- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01877200
En tvärsnittsundersökning för att utvärdera diabeteshantering, kontroll, komplikationer, psykosociala aspekter av patienter med typ 2-diabetes i Bangladesh (DiabCare Asia)
20 januari 2015 uppdaterad av: Novo Nordisk A/S
Denna studie genomförs i Asien.
Syftet med denna icke-interventionella studie är att utvärdera den nuvarande statusen för diabeteshantering, kontroll och komplikationer hos diabetiker med typ 2-diabetes i Bangladesh.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
2092
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Dhaka, Bangladesh, 1206
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Personer som behandlats i minst ett år är berättigade till studien.
Urvalet av patienterna kommer att göras slumpmässigt av den individuella läkare som är involverad i studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personer med typ 2-diabetes mellitus (DM) som behandlas, med något av de icke-farmakologiska eller farmakologiska alternativen, på ett visst center i minst 1 år och som har besökt centret under de senaste 3-6 månaderna
- Patienter som är villiga att skriva under informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Tidigare deltagande i denna studie
- Kan inte följa protokollkrav
- Bekräftad eller misstänkt graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Personer med diabetes (typ 2)
|
Patienterna kommer att fylla i ett frågeformulär genom intervju.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Andel patienter som har HbA1c ((glykosylerat hemoglobin) uppmätt under undersökningen) mindre än 7 %
Tidsram: Utvärderad vid första besöket (endast ett studiebesök)
|
Utvärderad vid första besöket (endast ett studiebesök)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Genomsnittlig fasteplasmaglukos (FPG) hos patienter
Tidsram: Utvärderad vid första besöket (endast ett studiebesök)
|
Utvärderad vid första besöket (endast ett studiebesök)
|
Genomsnittlig postprandial plasmaglukos (PPG) hos patienter
Tidsram: Utvärderad vid första besöket (endast ett studiebesök)
|
Utvärderad vid första besöket (endast ett studiebesök)
|
Genomsnittlig HbA1c för patienter
Tidsram: Utvärderad vid första besöket (endast ett studiebesök)
|
Utvärderad vid första besöket (endast ett studiebesök)
|
Andel patienter med kardiovaskulära komplikationer
Tidsram: Utvärderad vid första besöket (endast ett studiebesök)
|
Utvärderad vid första besöket (endast ett studiebesök)
|
Andel patienter med perifer kärlsjukdom
Tidsram: Utvärderad vid första besöket (endast ett studiebesök)
|
Utvärderad vid första besöket (endast ett studiebesök)
|
Andel patienter med diabetisk nefropati
Tidsram: Utvärderad vid första besöket (endast ett studiebesök)
|
Utvärderad vid första besöket (endast ett studiebesök)
|
Andel patienter med diabetiska ögonkomplikationer
Tidsram: Utvärderad vid första besöket (endast ett studiebesök)
|
Utvärderad vid första besöket (endast ett studiebesök)
|
Andel patienter som har dyslipidemi och hypertoni
Tidsram: Utvärderad vid första besöket (endast ett studiebesök)
|
Utvärderad vid första besöket (endast ett studiebesök)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 september 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 september 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juni 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2013
Första postat (UPPSKATTA)
13 juni 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
21 januari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2015
Senast verifierad
1 januari 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- INS-4071
- U1111-1137-2729 (ÖVRIG: WHO)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2
-
Mathias Ried-LarsenAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | Typ 2-diabetes mellitus | Diabetes typ 2 | Typ 2 diabetes mellitusDanmark
-
SanofiAvslutadTyp 1-diabetes mellitus-typ 2-diabetes mellitusUngern, Ryska Federationen, Tyskland, Polen, Japan, Förenta staterna, Finland
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedOkändTyp 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Tanta UniversityRekrytering
-
Boryung Pharmaceutical Co., LtdAvslutad
-
Georgia Institute of TechnologyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAvslutadTyp 2 diabetes mellitusFörenta staterna
-
TheracosAvslutadTyp 2 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalOkänd
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalOkändTyp 2 diabetes mellitusKorea, Republiken av
Kliniska prövningar på Ingen behandling ges
-
Viveve Inc.AvslutadVaginal slapphet efter förlossning | Sexuell funktion efter förlossningKanada, Italien, Japan, Spanien
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAvslutadParkinsons sjukdom och Pisa syndromItalien
-
University of MinnesotaAvslutad
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAvslutad
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna
-
University of British ColumbiaAvslutadCentral Line komplikationKanada