- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01877200
En tverrsnittsundersøkelse for å evaluere diabetesbehandling, kontroll, komplikasjoner, psykososiale aspekter ved pasienter med type 2-diabetes i Bangladesh (DiabCare Asia)
20. januar 2015 oppdatert av: Novo Nordisk A/S
Denne studien er utført i Asia.
Målet med denne ikke-intervensjonelle studien er å evaluere den nåværende statusen for diabetesbehandling, kontroll og komplikasjoner hos diabetikere med type 2-diabetes i Bangladesh.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2092
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Dhaka, Bangladesh, 1206
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer behandlet i minst ett år er kvalifisert for studiet.
Utvelgelsen av pasientene vil gjøres tilfeldig av den enkelte lege som er involvert i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer med type 2 diabetes mellitus (DM) som er under behandling, med noen av de ikke-farmakologiske eller farmakologiske alternativene, ved et bestemt senter i minst 1 år og som har besøkt senteret i løpet av de siste 3-6 månedene
- Pasienter som er villige til å signere skjema for informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere deltagelse i denne studien
- Kan ikke overholde protokollkrav
- Bekreftet eller mistenkt graviditet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Personer med diabetes (type 2)
|
Pasientene vil fylle ut et spørreskjema ved intervju.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Andel pasienter som har HbA1c ((glykosylert hemoglobin) målt under undersøkelsen) mindre enn 7 %
Tidsramme: Evaluert ved første besøk (kun ett studiebesøk)
|
Evaluert ved første besøk (kun ett studiebesøk)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Gjennomsnittlig fastende plasmaglukose (FPG) for pasienter
Tidsramme: Evaluert ved første besøk (kun ett studiebesøk)
|
Evaluert ved første besøk (kun ett studiebesøk)
|
Gjennomsnittlig postprandial plasmaglukose (PPG) for pasienter
Tidsramme: Evaluert ved første besøk (kun ett studiebesøk)
|
Evaluert ved første besøk (kun ett studiebesøk)
|
Gjennomsnittlig HbA1c for pasienter
Tidsramme: Evaluert ved første besøk (kun ett studiebesøk)
|
Evaluert ved første besøk (kun ett studiebesøk)
|
Andel pasienter som har kardiovaskulære komplikasjoner
Tidsramme: Evaluert ved første besøk (kun ett studiebesøk)
|
Evaluert ved første besøk (kun ett studiebesøk)
|
Andel pasienter som har perifer vaskulær sykdom
Tidsramme: Evaluert ved første besøk (kun ett studiebesøk)
|
Evaluert ved første besøk (kun ett studiebesøk)
|
Andel pasienter som har diabetisk nefropati
Tidsramme: Evaluert ved første besøk (kun ett studiebesøk)
|
Evaluert ved første besøk (kun ett studiebesøk)
|
Andel pasienter som har diabetiske øyekomplikasjoner
Tidsramme: Evaluert ved første besøk (kun ett studiebesøk)
|
Evaluert ved første besøk (kun ett studiebesøk)
|
Andel pasienter som har dyslipidemi og hypertensjon
Tidsramme: Evaluert ved første besøk (kun ett studiebesøk)
|
Evaluert ved første besøk (kun ett studiebesøk)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. september 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juni 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
13. juni 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
21. januar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2015
Sist bekreftet
1. januar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- INS-4071
- U1111-1137-2729 (ANNEN: WHO)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2
-
US Department of Veterans AffairsAmerican Diabetes AssociationFullførtType 2 diabetes mellitusForente stater
-
Dexa Medica GroupFullførtType-2 diabetes mellitusIndonesia
-
University Hospital Inselspital, BerneFullført
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Fullført
-
Shanghai Zhongshan HospitalFullført
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.FullførtT2DM (type 2 diabetes mellitus)Korea, Republikken
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.FullførtT2DM (type 2 diabetes mellitus)Korea, Republikken
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtType 2 diabetes mellitus (T2DM)Forente stater
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullførtType 2 diabetes mellitus (T2DM)
-
AstraZenecaBristol-Myers SquibbFullført
Kliniske studier på Ingen behandling gitt
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfFullførtSchizofreniTyskland
-
Ulthera, IncFullførtSlapphet i hudenForente stater
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForente stater
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereFullført
-
Stanford UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityFullførtAutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaFullførtRyggsmerte | Atletiske skader | Ryggbelastning Nedre ryggSpania
-
Uşak UniversityFullførtLivskvalitet | Overholdelse av behandlingTyrkia
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder InternationalFullførtFamilieplanleggingstjenesterForente stater
-
Stanford UniversityFullførtSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationAutismespektrumforstyrrelseForente stater