Kliniska och ekonomiska resultat med användning av SERI® kirurgisk ställning vid bröstrekonstruktion direkt till implantat

Inklusionskriterier:

• Var villig att genomgå omedelbar bröstrekonstruktion efter en hudsparande eller bröstvårtsparande mastektomi med friska, tillräckligt tjocka, väl vaskulariserade hudflikar och implantation av SERI® Surgical Scaffold och bröstimplantat
• Var kvinna, mellan 18 och 65 år vid tidpunkten för registreringen

Exklusions kriterier:

• Har tidigare genomgått strålbehandling på studiebröstet/brösten och/eller är preoperativt utvärderad för att kräva strålbehandling av studiebrösten under studiens gång
• Har genomgått en hudreducerande mastektomi
• Har ett BMI som är <17 eller ≥ 30
• Förutspådd implantatvikt över 500 gram
• Har en känd allergi mot siden
• Ha en böld eller aktiv infektion var som helst inom en månad före operationen
• Vara gravid, ammande eller, om i fertil ålder, vara ovillig att använda preventivmetoder och undvika graviditet under hela studien