Icke-interventionell studie av äggstockscancer - OVATAR (OVATAR)

Detta är en multicenter, icke-interventionell, prospektiv studie som ska genomföras på representativa sjukhus för att bedöma hantering av äggstockscancer, äggledare och peritoneal cancer i Ryssland. Inga ytterligare procedurer utöver de som redan används i den rutinmässiga kliniska praktiken kommer att tillämpas på patienterna. Behandlingsuppdrag kommer att ske enligt gällande praxis.

Det är planerat att registrera 300 ämnen på upp till 30 platser i Ryska federationen. Det genomsnittliga antalet patienter per plats är planerat till 10-15; det finns inga begränsningar för minsta och maximala antal försökspersoner per plats i denna studie.

Sjukdomsbehandlingsmetoderna i första linjens behandling av serös och endometrioid äggstockscancer, peritoneal och äggledare (både kemoterapi och kirurgi) anses vara den primära resultatvariabeln i denna studie.

Tillsammans med andra diagnosundersökningar kommer analysen av frekventa mutationer i genen BRCA1 (5382insC, 4154delA, 185delAG och C61G (c.300T>G)) att utföras av lokala eller regionala laboratorier.

Dessa patienter med BRCAm+ OC (ovariecancer) kommer att observeras prospektivt under 2 år efter baslinjebesöket eller till progression vid 1:a linjens behandling med avseende på OC-behandlingsdetaljer och resultat. De patienter för vilka BRCA-mutationer inte hittas kommer endast att delta i baslinjebedömningarna och kommer inte att följas upp. Följaktligen planeras 1 studiebesök (screening/baslinje) för alla patienter och 1 FU-besök (år 2) för BRCAm+-patienter.

Subpopulationen av patienter med medfödd serös och endometrioid äggstockscancer, peritoneal och äggledarcancer med motsvarande familjehistoria kommer att genomgå den utökade genetiska testpanelen (sekvensering av alla kodande områden av generna BRCA1 och BRCA2).

Information om patientdemografi, sjukdomens egenskaper, hanteringsmetoder, diagnostiska tester som utförs och medicin som patienten mottar kommer att tas från journalerna.