Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärtinsufficiens BIsoprolol-studien på japanska patienter med kronisk hjärtsvikt (CIBIS-J)

10 maj 2014 uppdaterad av: Mebix Inc
Syftet med denna studie är att undersöka bisoprolols icke-underlägsenhet jämfört med karvedilol genom att utvärdera tolerabilitet (sannolikheten för att administrerad underhållsdos når maximalt kommer att bestämmas som en indikator) som primär effektmått när bisoprolol eller karvedilol administreras under 48 veckor för att Japanska patienter med kronisk hjärtsvikt. Dessutom kommer säkerheten och effekten av bisoprolol att undersökas.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

220

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Japan
      • Akita, Japan
        • Rekrytering
        • Akita University Hospital
        • Kontakt:
          • Hiroshi Ito
          • Telefonnummer: 018-834-1111
      • Fukuoka, Japan
        • Rekrytering
        • Kyushu University Hospital
        • Kontakt:
          • Tomomi Ide
          • Telefonnummer: 092-641-1151
      • Fukuoka, Japan
        • Rekrytering
        • Hakujyuji Hospital
        • Kontakt:
          • Nobuhide Tanaka
          • Telefonnummer: 092-891-2511
      • Fukuoka, Japan
        • Rekrytering
        • Haradoi Hospital
        • Kontakt:
          • Takaaki Sakai
          • Telefonnummer: 092-691-3881
      • Fukuoka, Japan
        • Rekrytering
        • Saiseikai Fukuoka General Hospital
        • Kontakt:
          • Ryuichi Matsukawa
          • Telefonnummer: 092-771-8151
      • Fukushima, Japan
        • Rekrytering
        • Fukushima Daiichi Hospital
        • Kontakt:
          • Tomohiro Ogawa
          • Telefonnummer: 024-557-5111
      • Fukushima, Japan
        • Rekrytering
        • Ohara General Hospital
        • Kontakt:
          • Osamu Yamaguchi
          • Telefonnummer: 024-554-2001
      • Gifu, Japan
        • Rekrytering
        • Gifu University Hospital
        • Kontakt:
          • Shinya Minatokuchi
          • Telefonnummer: 058-230-6000
      • Hiroshima, Japan
        • Rekrytering
        • Hiroshima University Hospital
        • Kontakt:
          • Yasuki Kihara
          • Telefonnummer: 082-257-5555
      • Hiroshima, Japan
        • Rekrytering
        • Hiroshima General Hospital of West Japan Railway Company
        • Kontakt:
          • Hiroki Teragawa
          • Telefonnummer: 082-262-1171
      • Kagoshima, Japan
        • Rekrytering
        • Tenyoukai Central Hospital
        • Kontakt:
          • Nobuhiko Atsuchi
          • Telefonnummer: 099-225-8650
      • Kumamoto, Japan
        • Rekrytering
        • Kumamoto University Hospital
        • Kontakt:
          • Megumi Yamamuro
          • Telefonnummer: 096-344-2111
      • Kyoto, Japan
        • Rekrytering
        • Kyoto University Hospital
        • Kontakt:
          • Tsuyoshi Kimura
          • Telefonnummer: 075-751-3111
      • Kyoto, Japan
        • Rekrytering
        • Takenaka Clinic
        • Kontakt:
          • Ken Takenaka
          • Telefonnummer: 075-841-4777
      • Nagasaki, Japan
        • Rekrytering
        • Nagasaki University Hospital
        • Kontakt:
          • Koji Maemura
          • Telefonnummer: 095-819-7200
      • Nagasaki, Japan
        • Rekrytering
        • Ebisu-hospital
        • Kontakt:
          • Shin Suzuki
          • Telefonnummer: 095-824-9131
      • Nagasaki, Japan
        • Rekrytering
        • Medical Inc. Kosei-kai Nijigaoka Hospital
        • Kontakt:
          • Minoru Hazama
          • Telefonnummer: 095-856-1112
      • Nara, Japan
        • Rekrytering
        • Nara City Hospital
        • Kontakt:
          • Manabu Horii
          • Telefonnummer: 0742-24-1251
      • Nara, Japan
        • Rekrytering
        • Nara Prefecture General Medical Center
        • Kontakt:
          • Fumitaka Inoue
          • Telefonnummer: 0742-46-6001
      • Niigata, Japan
        • Rekrytering
        • Kuwana hospital
        • Kontakt:
          • Shiro Minagawa
          • Telefonnummer: 025-273-2251
      • Niigata, Japan
        • Rekrytering
        • Niigata University Medical & Dental Hospital
        • Kontakt:
          • Tohru Minamino
          • Telefonnummer: 025-223-6161
      • Okayama, Japan
        • Rekrytering
        • Okayama University Hospital
        • Kontakt:
          • Kazufumi Nakamura
          • Telefonnummer: 086-223-7151
      • Osaka, Japan
        • Rekrytering
        • Kitano Hospital
        • Kontakt:
          • Takao Kato
          • Telefonnummer: 06-6312-1221
      • Osaka, Japan
        • Rekrytering
        • Sakurabashi Watanabe Hospital
        • Kontakt:
          • Kenji Fujii
          • Telefonnummer: 06-6341-8651
      • Osaka, Japan
        • Rekrytering
        • Graduate School of Medicine and Faculty of Medicine
        • Kontakt:
          • Akihisa Hanatani
          • Telefonnummer: 06-6645-2121
      • Osaka, Japan
        • Rekrytering
        • JCHO Osaka Hospital
        • Kontakt:
          • Shinji Hasegawa
          • Telefonnummer: 06-6411-5451
      • Saitama, Japan
        • Rekrytering
        • Saitama Medical Center Jichi Medical University
        • Kontakt:
          • Shinichi Momomura
          • Telefonnummer: 048-647-2111
      • Tokushima, Japan
        • Rekrytering
        • Tokushima University Hospital
        • Kontakt:
          • Masataka Sata
          • Telefonnummer: 088-631-3111
      • Wakayama, Japan
        • Rekrytering
        • Wakayama Medical University Hospital
        • Kontakt:
          • Takashi Akasaka
          • Telefonnummer: 073-447-2300
      • Yamanashi, Japan
        • Rekrytering
        • Kanoiwa General Hospital
        • Kontakt:
          • Kimio Yamamoto
          • Telefonnummer: 0553-22-2511
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japan
        • Rekrytering
        • Nagoya City University Hospital
        • Kontakt:
          • Hidekatsu Fukuda
          • Telefonnummer: 052-851-5511
      • Nagoya, Aichi, Japan
        • Rekrytering
        • Chukyo Hospital
        • Kontakt:
          • Naoya Tsuboi
          • Telefonnummer: 052-691-7151
      • Nagoya, Aichi, Japan
        • Rekrytering
        • Banbuntane Hotokukai Hospital
        • Kontakt:
          • Hideo Izawa
          • Telefonnummer: 052-321-8171
      • Nagoya, Aichi, Japan
        • Rekrytering
        • Takezawa Clinic
        • Kontakt:
          • Hiroto Takezawa
          • Telefonnummer: 052-837-7500
    • Aomori
      • Hirosaki, Aomori, Japan
        • Rekrytering
        • Hirosaki University School of Medicine & Hospital
        • Kontakt:
          • Shingo Sasaki
          • Telefonnummer: 0172-33-5111
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japan
        • Rekrytering
        • Ehime Prefectural Central Hospital
        • Kontakt:
          • Hideki Okayama
          • Telefonnummer: 089-947-1111
      • Matsuyama, Ehime, Japan
        • Rekrytering
        • Saiseikai Matsuyama Hospital
        • Kontakt:
          • Koki Watanabe
          • Telefonnummer: 089-951-6111
      • Toon, Ehime, Japan
        • Rekrytering
        • Ehime University Hospital
        • Kontakt:
          • Akiyoshi Ogimoto
          • Telefonnummer: 089-964-5111
    • Fukui
      • Yoshida-gun, Fukui, Japan
        • Rekrytering
        • University of Fukui Hospital
        • Kontakt:
          • Ryuichiro Shimao
          • Telefonnummer: 0776-61-3111
    • Fukuoka
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japan
        • Rekrytering
        • Chiyo Clinic
        • Kontakt:
          • Hiroyoshi Hirayama
          • Telefonnummer: 093-614-5558
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japan
        • Rekrytering
        • Kitakyushu Municipal Yahata Hospital
        • Kontakt:
          • Kiyoshi Ozumi
          • Telefonnummer: 093-662-6565
      • Okawa, Fukuoka, Japan
        • Rekrytering
        • Takagi Hospital
        • Kontakt:
          • Tsuyoshi Yoshihiro
          • Telefonnummer: 0944-87-0001
    • Gifu
      • Minokamo, Gifu, Japan
        • Rekrytering
        • Kizawa memorial hospital
        • Kontakt:
          • Takuma Aoyama
          • Telefonnummer: 0574-25-2181
    • Gunma
      • Maebashi, Gunma, Japan
        • Rekrytering
        • Gunma University Hospital
        • Kontakt:
          • Norimichi Koitabashi
          • Telefonnummer: 027-220-7111
      • Maebashi, Gunma, Japan
        • Rekrytering
        • Gunmaken Saiseikai Maebashi Hospital
        • Kontakt:
          • Akihiko Nakano
          • Telefonnummer: 027-252-6011
      • Maebashi, Gunma, Japan
        • Rekrytering
        • Maebashi Red Cross Hospital
        • Kontakt:
          • Shoichi Tange
          • Telefonnummer: 027-224-4585
    • Hiroshima
      • Fukuyama, Hiroshima, Japan
        • Rekrytering
        • Ota Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Kotaro Yasuda
          • Telefonnummer: 084-931-8650
      • Kure, Hiroshima, Japan
        • Rekrytering
        • National Hospital Organization Kure Medical Center
        • Kontakt:
          • Ritsu Tamura
          • Telefonnummer: 0823-22-3111
      • Shobara, Hiroshima, Japan
        • Rekrytering
        • Shobara Red Cross Hospital
        • Kontakt:
          • Hiroshi Sugino
          • Telefonnummer: 0824-72-3111
    • Hokkaido
      • Asahikawa, Hokkaido, Japan
        • Rekrytering
        • Hokkaido P.W.F.A.C Asahikawa-Kosei General Hospital
        • Kontakt:
          • Yuji Ogawa
          • Telefonnummer: 0166-33-7171
      • Asahikawa, Hokkaido, Japan
        • Rekrytering
        • Kihara cardiovascular clinic
        • Kontakt:
          • Hajime Kihara
          • Telefonnummer: 0166-35-5555
      • Ebetsu, Hokkaido, Japan
        • Rekrytering
        • Ebetsu City Hospital
        • Kontakt:
          • Kenji Aoki
          • Telefonnummer: 011-382-5151
      • Iwami, Hokkaido, Japan
        • Rekrytering
        • Hokkaido Chuo Rosai Hospital
        • Kontakt:
          • Hideyuki Takano
          • Telefonnummer: 0126-22-1300
      • Otaru, Hokkaido, Japan
        • Rekrytering
        • Otaru Kyokai Hospital
        • Kontakt:
          • Shigeo Kakinoki
          • Telefonnummer: 0134-23-6234
      • Sapporo, Hokkaido, Japan
        • Rekrytering
        • Sapporo City General Hospital
        • Kontakt:
          • Tetsuro Kohya
          • Telefonnummer: 011-726-2211
      • Sapporo, Hokkaido, Japan
        • Rekrytering
        • Hokkaido Medical Center
        • Kontakt:
          • Hiroshi Okamoto
          • Telefonnummer: 011-611-8111
      • Sapporo, Hokkaido, Japan
        • Rekrytering
        • JR Sapporo Hospital
        • Kontakt:
          • Akihito Tsuchida
          • Telefonnummer: 011-208-7150
      • Sapporo, Hokkaido, Japan
        • Rekrytering
        • KKR Sapporo Medical Center
        • Kontakt:
          • Naofumi Ito
          • Telefonnummer: 011-841-4572
      • Sapporo, Hokkaido, Japan
        • Rekrytering
        • Sapporo Medical Center NTT East
        • Kontakt:
          • Noriyuki Miyamoto
          • Telefonnummer: 011-623-7000
      • Sapporo, Hokkaido, Japan
        • Rekrytering
        • Sapporo Medical University Hospital
        • Kontakt:
          • Tetsuji Miura
          • Telefonnummer: 011-611-2111
      • Sunagawa, Hokkaido, Japan
        • Rekrytering
        • Sunagawa City Medical Center
        • Kontakt:
          • Takayuki Hirabayashi
          • Telefonnummer: 0125-54-2131
    • Hyogo
      • Himeji, Hyogo, Japan
        • Rekrytering
        • Hyogo Brain and Heart Center
        • Kontakt:
          • Yoshinori Yasaka
          • Telefonnummer: 079-293-3131
      • Kobe, Hyogo, Japan
        • Rekrytering
        • Kobe University Hospital
        • Kontakt:
          • Kenichi Hirata
          • Telefonnummer: 078-382-5111
      • Nishinomiya, Hyogo, Japan
        • Rekrytering
        • Hyogo College of Medicine
        • Kontakt:
          • Tohru Masuyama
          • Telefonnummer: 0798-45-6111
      • Nishiwaki, Hyogo, Japan
        • Rekrytering
        • Nishiwaki Municipal Hospital
        • Kontakt:
          • Ryuichiro Shimao
          • Telefonnummer: 0795-22-0111
    • Ibaraki
      • Hitachi, Ibaraki, Japan
        • Rekrytering
        • Hitachi General Hospital
        • Kontakt:
          • Yutaka Eki
          • Telefonnummer: 0294-23-1111
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Japan
        • Rekrytering
        • Kanazawa Cardiovascular Hospital
        • Kontakt:
          • Masatoshi Ikeda
          • Telefonnummer: 076-253-8000
      • Kanazawa, Ishikawa, Japan
        • Rekrytering
        • Kanazawa University Hospital
        • Kontakt:
          • Masakazu Yamagishi
          • Telefonnummer: 076-265-2000
    • Kagawa
      • Kita-gun, Kagawa, Japan
        • Rekrytering
        • Kagawa University
        • Kontakt:
          • Koji Ohmori
          • Telefonnummer: 087-898-5111
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Japan
        • Rekrytering
        • St. Marianna University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Keisuke Kida
          • Telefonnummer: 044-977-8111
      • Sagamihara, Kanagawa, Japan
        • Rekrytering
        • Kitasato University Hospital
        • Kontakt:
          • Takashi Naruke
          • Telefonnummer: 042-778-8111
      • Yokohama, Kanagawa, Japan
        • Rekrytering
        • Nishi Yokohama Hospital
        • Kontakt:
          • Hideshi Takenobu
          • Telefonnummer: 045-871-8855
      • Yokohama, Kanagawa, Japan
        • Rekrytering
        • Yokohamashintoshi Neurosurgical Hospital
        • Kontakt:
          • Kazuhiro Ashida
          • Telefonnummer: 045-911-2011
    • Kochi
      • Nankoku, Kochi, Japan
        • Rekrytering
        • Kochi Medical School Hospital
        • Kontakt:
          • Hiroaki Kitaoka
          • Telefonnummer: 088-866-5811
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan
        • Rekrytering
        • Tohoku University Hospital
        • Kontakt:
          • Hiroaki Shimokawa
          • Telefonnummer: 022-717-7000
    • Nagasaki
      • Goto, Nagasaki, Japan
        • Rekrytering
        • Nagasaki Goto Chuoh Hospital
        • Kontakt:
          • Saburo Kusumoto
          • Telefonnummer: 0959-72-3181
    • Nara
      • Ikoma, Nara, Japan
        • Rekrytering
        • Nara Hospital Kinki University Faculty of Medicine
        • Kontakt:
          • Manabu Shirotani
          • Telefonnummer: 0743-77-0880
      • Ikoma, Nara, Japan
        • Rekrytering
        • Nara Prefecture Western Medical Center
        • Kontakt:
          • Naofumi Doi
          • Telefonnummer: 0745-32-0505
      • Kashihara, Nara, Japan
        • Rekrytering
        • Nara Medical University
        • Kontakt:
          • Yoshihiko Saito
          • Telefonnummer: 0744-22-3051
    • Niigata
      • Nakauonuma-gun, Niigata, Japan
        • Rekrytering
        • Tsunan Metropolitan Hospital
        • Kontakt:
          • Shinichiro Ishikawa
          • Telefonnummer: 025-765-3161
    • Okinawa
      • Naha, Okinawa, Japan
        • Rekrytering
        • Ohama Daiichi Hospital
        • Kontakt:
          • Koichi Ohshiro
          • Telefonnummer: 098-866-5171
      • Urasoe, Okinawa, Japan
        • Rekrytering
        • Urasoe General Hospital
        • Kontakt:
          • Hiroki Uehara
          • Telefonnummer: 098-878-0231
    • Osaka
      • Chuo, Osaka, Japan
        • Rekrytering
        • Osaka National Hospital
        • Kontakt:
          • Keiji Hirooka
          • Telefonnummer: 06-6942-1331
      • Daito, Osaka, Japan
        • Rekrytering
        • Nozaki Tokushukai Hospital
        • Kontakt:
          • Masaaki Okutsu
          • Telefonnummer: 072-874-1641
      • Hirakata, Osaka, Japan
        • Rekrytering
        • Kansai Medical University Hirakata Hospital
        • Kontakt:
          • Ichiro Shiojima
          • Telefonnummer: 072-804-0101
      • Suita, Osaka, Japan
        • Rekrytering
        • Osaka University Hospital
        • Kontakt:
          • Tomohito Ohtani
          • Telefonnummer: 06-6879-5111
      • Suita, Osaka, Japan
        • Rekrytering
        • National Cerebral and Cardiovascular Center
        • Kontakt:
          • Toshihisa Anzai
          • Telefonnummer: 06-6833-5012
    • Saga
      • Tosu, Saga, Japan
        • Rekrytering
        • Yayoigaoka Kage Hospital
        • Kontakt:
          • Masaru Takahashi
          • Telefonnummer: 0942-87-3150
    • Saitama
      • Hidaka, Saitama, Japan
        • Rekrytering
        • Saitama Medical University International Medical Center
        • Kontakt:
          • Toshihiko Muramatsu
          • Telefonnummer: 042-984-4111
      • Kawagoe, Saitama, Japan
        • Rekrytering
        • Ikebukuro Hospital
        • Kontakt:
          • Hideo Nakahara
          • Telefonnummer: 049-231-1552
    • Shiga
      • Kusatsu, Shiga, Japan
        • Rekrytering
        • Kusatsu General Hospital
        • Kontakt:
          • Atsuyuki Wada
          • Telefonnummer: 077-563-8866
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japan
        • Rekrytering
        • Hamamatsu University Hospital
        • Kontakt:
          • Hideharu Hayashi
          • Telefonnummer: 053-435-2111
      • Izunokuni, Shizuoka, Japan
        • Rekrytering
        • Juntendo Shizuoka Hospital
        • Kontakt:
          • Satoru Suwa
          • Telefonnummer: 055-948-3111
    • Tochigi
      • Shimotsuga-gun, Tochigi, Japan
        • Rekrytering
        • Dokkyo Medical University
        • Kontakt:
          • Shigeru Toyoda
          • Telefonnummer: 0282-86-1111
    • Tokushima
      • Anan, Tokushima, Japan
        • Rekrytering
        • Ohta Clinic
        • Kontakt:
          • Akira Ohta
          • Telefonnummer: 0883-36-2076
    • Tokyo
      • Adachi-ku, Tokyo, Japan
        • Rekrytering
        • Nishiarai Heart Center Hospital
        • Kontakt:
          • Katsumi Saito
          • Telefonnummer: 03-5838-0730
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
        • Rekrytering
        • Juntendo University Hospital
        • Kontakt:
          • Atsutoshi Takagi
          • Telefonnummer: 03-3813-3111
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
        • Rekrytering
        • Medical Hospital of Tokyo Medical and Dental University
        • Kontakt:
          • Yasuhiro Maejima
          • Telefonnummer: 03-3813-6111
      • Fuchu, Tokyo, Japan
        • Rekrytering
        • Tokyo Metropolitan Tama Medical Center
        • Kontakt:
          • Hiroyuki Tanaka
          • Telefonnummer: 042-323-5111
      • Hachioji, Tokyo, Japan
        • Rekrytering
        • Minamino Heart Clinic
        • Kontakt:
          • Yoshiki Hata
          • Telefonnummer: 042-637-8101
      • Hino, Tokyo, Japan
        • Rekrytering
        • Hino Municipal Hospital
        • Kontakt:
          • Iwao Nakamura
          • Telefonnummer: 042-581-2677
      • Meguro-ku, Tokyo, Japan
        • Rekrytering
        • Tokyo Medical Center
        • Kontakt:
          • Yukihiko Momiyama
          • Telefonnummer: 03-3411-0111
      • Setagaya-ku, Tokyo, Japan
        • Rekrytering
        • 100
        • Kontakt:
          • Takashi Matsuo
          • Telefonnummer: 03-6411-3666
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japan
        • Rekrytering
        • Daisankitashinagawa hospital
        • Kontakt:
          • Tsuneo Mizumura
          • Telefonnummer: 03-3474-1831
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
        • Rekrytering
        • Tokyo Medical University Hospital
        • Kontakt:
          • Akira Yamashina
          • Telefonnummer: 03-3342-6111
    • Tottori
      • Yonago, Tottori, Japan
        • Rekrytering
        • Tottori University Hospital
        • Kontakt:
          • Ryoji Kinugasa
          • Telefonnummer: 0859-33-1111
    • Yamaguchi
      • Hofu, Yamaguchi, Japan
        • Rekrytering
        • Yamaguchi Grand Medical Center
        • Kontakt:
          • Masashi Kanemoto
          • Telefonnummer: 0835-22-4411
      • Shimonoseki, Yamaguchi, Japan
        • Rekrytering
        • Shimonoseki City Hospital
        • Kontakt:
          • Eiji Karashima
          • Telefonnummer: 083-231-4111
      • Ube, Yamaguchi, Japan
        • Rekrytering
        • Yamaguchi University Hospital
        • Kontakt:
          • Shigeki Kobayashi
          • Telefonnummer: 0836-22-2111
    • Yamanashi
      • Kofu, Yamanashi, Japan
        • Rekrytering
        • Yamanashi Prefectural Central Hospital
        • Kontakt:
          • Masahiko Nakamura
          • Telefonnummer: 055-253-7111

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Som ett resultat av diagnos och tester före registrering kan en patient som av utredare anses uppfylla alla krav och ha förmåga att samtycka inskrivas.

  1. Primär sjukdom: I princip ischemisk hjärtsjukdom eller dilaterad kardiomyopati.
  2. Hjärtsviktspatienter med 40 % eller mindre av vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF).
  3. Patienter i NYHA funktionsklass II, III eller IV (inklusive en medicinsk historia).
  4. Grundbehandling: I princip patienter som genomgår behandling med en ACE-hämmare (eller angiotensinreceptorblockerare (ARB)), ett diuretikum, ett digitalispreparat m.m.
  5. Patienter som inte hade genomgått behandling med en betablockerare (förutom ögondroppar) inom 8 veckor före registreringsdatumet.
  6. Ålder: Patienter i åldern 20 till under 85 år den dag då skriftligt informerat samtycke erhålls.
  7. Sjukhusinlagd/poliklinisk: Antingen inlagd eller poliklinisk status.
  8. Kön: Man eller kvinna

Exklusions kriterier:

Patienter som uppfyller något av följande uteslutningskriterier vid tidpunkten för registrering kommer att exkluderas:

  1. Patienter som inte anses vara kandidater för administrering av bisoprolol eller karvedilol.
  2. Patienter som har utvecklat akut hjärtinfarkt inom 8 veckor före registreringsdagen.
  3. Patienter som har haft stroke eller allvarlig cerebrovaskulär olycka inom 1 år före registreringsdagen.
  4. Patienter med dålig prognos och livshotande sjukdom, såsom malign tumör, eller sådan anamnes inom 5 år före registreringsdagen.
  5. Patienter som är schemalagda att genomgå koronar revaskularisering (koronarartär bypasstransplantation; CABG, perkutan kranskärlsintervention; PCI) under studieperioden.
  6. Patienter som är gravida, ammar, kan bli gravida eller vill bli gravida under studien.
  7. Patienter från vilka skriftligt informerat samtycke inte kan erhållas.
  8. Patienter som av en utredare bedöms vara olämpliga för denna studie av någon annan anledning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bisoprolol grupp
Daglig oral administrering av bisoprolol 0,625 mg tablett en gång dagligen bör ges (steg 1). Om tolerabilitet bekräftas av en prövare, bör dosen ökas till 1,25 mg (bisoprolol 0,625 mg, 2 tabletter; eller bisoprolol 2,5 mg, halv tablett; en gång dagligen) (steg 2). På samma sätt bör doserna ökas till 2,5 mg (bisoprolol 2,5 mg, 1 tablett; eller bisoprolol 5 mg, halv tablett; en gång dagligen, steg 3), till 3,75 mg (bisoprolol 2,5 mg, 1,5 tabletter en gång dagligen, steg 4), och till 5 mg (bisoprolol 2,5 mg, 2 tabletter; eller bisoprolol 5 mg, 1 tablett; en gång dagligen, steg 5).
Läkemedel: Bisoprolol
Aktiv komparator: Carvedilol grupp
Daglig oral administrering av karvedilol 1,25 mg, 1 tablett två gånger dagligen (efter frukost och kvällsmat) bör ges (steg 1). Om tolerabilitet bekräftas av en prövare efter administrering av 2,5 mg/dag karvedilol, bör dosen ökas till 5 mg (karvedilol 2,5 mg, 1 tablett två gånger dagligen) (steg 2). På samma sätt bör dosen ökas till 10 mg (karvedilol 2,5 mg, 2 tabletter två gånger dagligen, steg 3), till 15 mg (karvedilol 2,5 mg, 3 tabletter två gånger dagligen, steg 4) och till 20 mg (karvedilol) 10 mg, 1 tablett två gånger dagligen, steg 5).
Läkemedel: Karvedilol

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tolerabilitet: Sannolikheten att administrerad underhållsdos når maximalt (bisoprolol 5 mg/dag, karvedilol 20 mg/dag)
Tidsram: 48 veckor
48 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Effekt: New York Heart Association (NYHA) funktionell klassificering
Tidsram: 24 och 48 veckor
24 och 48 veckor
Effekt: Vänsterkammars ejektionsfraktion (LVEF)
Tidsram: 24 och 48 veckor
24 och 48 veckor
Effekt: vänsterkammarändens diastoliska volym (LVEDV), vänsterkammarändens systoliska volym (LVESV)
Tidsram: 24 och 48 veckor
24 och 48 veckor
Effekt: Puls
Tidsram: 24 och 48 veckor
24 och 48 veckor
Effekt: Plasma hjärna natriuretisk peptid (BNP)
Tidsram: 24 och 48 veckor
24 och 48 veckor
Säkerhet: Alla dödsfall
Tidsram: 48 veckor
48 veckor
Säkerhet: Dödsfall med kardiovaskulära orsaker
Tidsram: 48 veckor
48 veckor
Säkerhet: Sjukhusinläggning för kardiovaskulära orsaker
Tidsram: 48 veckor
48 veckor
Säkerhet: Förvärring av hjärtsvikt, vilket resulterar i sjukhusvistelse och/eller intensifiering av behandlingen (ökad dos av eventuella diuretika, kärlvidgande medel eller kardiotonika, i jämförelse med den dosinställningsperiod), eller administrering av nya läkemedel.
Tidsram: 48 veckor
48 veckor
Säkerhet: Dödsfall på grund av hjärtsvikt (dödsfall vid pumpfel och dödsfall i samband med förvärring av hjärtsvikt)
Tidsram: 48 veckor
48 veckor
Säkerhet: Plötsliga dödsfall, inklusive dödsfall på grund av arytmi
Tidsram: 48 veckor
48 veckor
Säkerhet: Dödsfall med icke-kardiovaskulära orsaker
Tidsram: 48 veckor
48 veckor
Säkerhet: Biverkningar
Tidsram: 48 veckor
48 veckor
Säkerhet: Förändringar i kliniska laboratorietestresultat
Tidsram: 48 veckor
48 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mebix Inc

Utredare

  • Studiestol: Hiroyuki Tsutsui, Hokkaido University Graduate School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

14 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 maj 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2014

Senast verifierad

1 maj 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Ji 012-0386

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk hjärtsvikt

Kliniska prövningar på Karvedilol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera