- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02190890
Dry Needling Dosering vid behandling av myofascial nacksmärta
5 december 2017 uppdaterad av: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos
Effekter av olika djupa torra nåldoser på smärta och ömhet efter nål vid behandling av patienter med cervikal myofascial smärta
Syftet med denna studie är (1) att bestämma effektiviteten av olika dry needling-doser vid behandling av myofasciala triggerpunkter i övre trapeziusmuskeln hos patienter med myofascial nacksmärta, (2) att bedöma postneedling ömhet och ömhet och (3) utvärdera inverkan av psykologiska faktorer på uppfattningen av postneedling ömhet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
94
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 53 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av en aktiv myofascial triggerpunkt. Nacksmärta: Överlägsen 3 cm i VAS
Exklusions kriterier:
- Nackområde: Fraktur, radikulopati, tidigare operation, tidigare nålbehandling under de senaste 6 månaderna, tidigare smärtstillande medicinering (24 timmar), psykiatrisk sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Dry needling: 4 lokala rycksvar
Djup torr nålning i den aktiva myofasciala triggerpunkten i övre trapeziusmuskeln.
Muskelfibrerna perforerades upprepade gånger genom att snabbt föra in och delvis dra ut nålen från MTrP tills 4 lokala rycksvar framkallades.
|
|
|
Experimentell: Dry needling: 6 lokala rycksvar
Djup torr nålning i den aktiva myofasciala triggerpunkten i övre trapeziusmuskeln.
Muskelfibrerna perforerades upprepade gånger genom att snabbt föra in och delvis dra ut nålen från MTrP tills 6 lokala rycksvar framkallades.
|
|
|
Experimentell: Dry needling: Tills inga fler lokala rycksvar framkallade
Djup torr nålning i den aktiva myofasciala triggerpunkten i övre trapeziusmuskeln.
Muskelfibrerna perforerades upprepade gånger genom att snabbt föra in och delvis dra ut nålen från MTrP tills inga fler lokala rycksvar framkallades.
|
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Nålen sattes in 1,5 cm från triggerpunkten i trapeziusmuskeln och drogs tillbaka utan någon efterföljande insättning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta
Tidsram: 1 vecka
|
Visuell analog skala.
Ett 100 mm VAS, från 0 mm (ingen smärta) till 100 mm (värsta tänkbara smärta).
|
1 vecka
|
|
Postneedling ömhet
Tidsram: 1 vecka
|
Visuell analog skala.
Ett 100 mm VAS, från 0 mm (ingen smärta) till 100 mm (värsta tänkbara smärta).
|
1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tryck smärttröskel
Tidsram: 1 vecka
|
Tre på varandra följande försök med trycksmärttröskel på den aktiva triggerpunkten med en hastighet av 1 kg/sek med intervaller om 30 sekunder utfördes.
|
1 vecka
|
|
Cervikal rörelseomfång
Tidsram: 1 vecka
|
Försökspersonerna satt i en stol och en CROM-goniometer placerades över huvudet.
De ombads att utföra aktiva nackrörelser till största delen av sin rörlighet.
Varje rörelse registrerades tre gånger och medelvärdet beräknades.
|
1 vecka
|
|
Nackhandikapp
Tidsram: 1 vecka
|
Neck Disability Index frågeformulär fylldes i.
|
1 vecka
|
|
Smärta i cervikal rörelseomfång
Tidsram: 1 vecka
|
Smärta i en numerisk smärtskala under alla cervikala rörelser registrerades.
|
1 vecka
|
|
Psykologiska faktorer
Tidsram: Föringripande
|
State Trait Anxiety Inventory (STAI-T)
|
Föringripande
|
|
Psykologiska faktorer
Tidsram: Föringripande
|
Beck Depression Inventory (BDI-II)
|
Föringripande
|
|
Psykologiska faktorer
Tidsram: Föringripande
|
Tampa skala för kinesiofobi
|
Föringripande
|
|
Psykologiska faktorer
Tidsram: Föringripande
|
Pain Catastrophizing Scale
|
Föringripande
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juli 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2014
Första postat (Uppskatta)
15 juli 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 december 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2017
Senast verifierad
1 december 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 16/2013
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Nacksmärta
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalAnmälan via inbjudanAnestesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos barnSchweiz
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuPelvic Floor Dysfunction; Vaginal Laxity; Bladder Neck Descent in Parous Women
-
Camilo Jose Cela UniversityAvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Sahmyook UniversityAvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
University Children's Hospital, ZurichAvslutadEmergency Front of Neck Airway hos barnSchweiz
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityHar inte rekryterat ännuRyggläge | FLACC-skalan | Behavioral Pain Scale
-
The University of Texas Health Science Center,...IndragenDeep Neck Space InfectionsFörenta staterna
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
Kliniska prövningar på Kontrollera
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvslutadPreventivmedel | Hälsovårdsutnyttjande | Användning av preventivmedelFörenta staterna
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolOkändHjärt-kärlsjukdomar | Hypertoni | Kroniska njursjukdomarSingapore
-
FemPulse CorporationAvslutad
-
Summa Health SystemAvslutadHjärtsviktFörenta staterna
-
Essilor InternationalAktiv, inte rekryterande
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); University of KansasRekryteringMental hälsa | Hälso tjänster | Evidensbaserade program i skolorFörenta staterna
-
Indiana UniversityNational Institute on Aging (NIA); Purdue UniversityRekrytering
-
University of MinnesotaAktiv, inte rekryterandeFetma | Stillasittande beteende | Otillräcklig sömn | Fysisk inaktivitetFörenta staterna
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...AvslutadMultipel skleros | Vertigo | Yrsel | FallskadaFörenta staterna
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health,...RekryteringEfterlevnad | Skadeförebyggande inom idrottenSverige