- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02190890
Tørr nåledosering ved behandling av myofascial nakkesmerter
5. desember 2017 oppdatert av: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos
Effekter av forskjellige dype tørre nåledoser på smerter og postneedling-sårhet ved behandling av pasienter med cervikal myofascial smerte
Formålet med denne studien er (1) å bestemme effektiviteten av ulike dry needling-doser i behandlingen av myofascial triggerpunkter i øvre trapezius-muskel hos pasienter med myofascial nakkesmerter, (2) å vurdere postneedling sårhet og ømhet og (3) vurdere påvirkningen av psykologiske faktorer på oppfatningen av postneedling sårhet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
94
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 53 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av et aktivt myofascial triggerpunkt. Nakkesmerter: Overlegen til 3 cm i VAS
Ekskluderingskriterier:
- Nakkeområde: Brudd, radikulopati, tidligere operasjon, tidligere nålebehandling siste 6 måneder, tidligere smertestillende medisiner (24 timer), psykiatrisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dry needling: 4 lokale rykningsresponser
Dyp tørr nåling i det aktive myofasciale triggerpunktet i øvre trapeziusmuskel.
Muskelfibrene ble gjentatte ganger perforert ved å raskt sette inn og delvis trekke nålen fra MTrP inntil 4 lokale rykningsresponser ble fremkalt.
|
|
|
Eksperimentell: Dry needling: 6 lokale rykningsresponser
Dyp tørr nåling i det aktive myofasciale triggerpunktet i øvre trapeziusmuskel.
Muskelfibrene ble gjentatte ganger perforert ved å raskt sette inn og delvis trekke nålen fra MTrP inntil 6 lokale rykningsresponser ble fremkalt.
|
|
|
Eksperimentell: Dry needling: Inntil det ikke er flere lokale rykningsresponser
Dyp tørr nåling i det aktive myofasciale triggerpunktet i øvre trapeziusmuskel.
Muskelfibrene ble gjentatte ganger perforert ved å raskt sette inn og delvis trekke nålen fra MTrP inntil det ikke ble fremkalt flere lokale rykningsresponser.
|
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Nålen ble satt inn 1,5 cm unna triggerpunktet i trapezius-muskelen og trukket ut uten noen fortløpende innføring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte
Tidsramme: 1 uke
|
Visuell analog skala.
En 100 mm VAS, fra 0 mm (ingen smerte) til 100 mm (verst tenkelig smerte).
|
1 uke
|
|
Postneedling sårhet
Tidsramme: 1 uke
|
Visuell analog skala.
En 100 mm VAS, fra 0 mm (ingen smerte) til 100 mm (verst tenkelig smerte).
|
1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trykk smerteterskel
Tidsramme: 1 uke
|
Tre påfølgende forsøk med trykksmerteterskel på det aktive triggerpunktet med en hastighet på 1 kg/sek med intervaller på 30 sekunder ble utført.
|
1 uke
|
|
Cervikal bevegelsesområde
Tidsramme: 1 uke
|
Forsøkspersonene satt i en stol og et CROM-goniometer ble plassert over hodet.
De ble bedt om å utføre aktive nakkebevegelser i størst mulig grad av mobilitet.
Hver bevegelse ble registrert tre ganger og gjennomsnittsverdien ble beregnet.
|
1 uke
|
|
Nakke funksjonshemming
Tidsramme: 1 uke
|
Neck Disability Index-spørreskjema ble fylt ut.
|
1 uke
|
|
Smerter i livmorhalsen
Tidsramme: 1 uke
|
Smerter i en numerisk smerteskala under alle cervikale bevegelser ble registrert.
|
1 uke
|
|
Psykologiske faktorer
Tidsramme: Pre-intervensjon
|
State Trait Anxiety Inventory (STAI-T)
|
Pre-intervensjon
|
|
Psykologiske faktorer
Tidsramme: Pre-intervensjon
|
Beck Depression Inventory (BDI-II)
|
Pre-intervensjon
|
|
Psykologiske faktorer
Tidsramme: Pre-intervensjon
|
Tampa-skala for kinesiofobi
|
Pre-intervensjon
|
|
Psykologiske faktorer
Tidsramme: Pre-intervensjon
|
Pain Catastrophizing Scale
|
Pre-intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juli 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2014
Først lagt ut (Anslag)
15. juli 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. desember 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2017
Sist bekreftet
1. desember 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16/2013
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nakkesmerter
-
Zimmer BiometAvsluttetFemur brudd | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral Neck | Femur Fracture Intertrochanteric | Garden Grade III Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade IV Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalPåmelding etter invitasjonAnestesi | Trakeostomikomplikasjon | Emergency Front of Neck Airway hos barnSveits
-
Zimmer BiometAvsluttetIntrakapsulær proksimal femurfraktur | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
University Children's Hospital, ZurichFullførtEmergency Front of Neck Airway hos barnSveits
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Camilo Jose Cela UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spania
-
The University of Texas Health Science Center,...TilbaketrukketDeep Neck Space InfeksjonerForente stater
-
Stryker NeurovascularAktiv, ikke rekrutterende
Kliniske studier på Kontroll
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvsluttetPrevensjon | Utnyttelse av helsevesenet | PrevensjonsbrukForente stater
-
Essilor InternationalAktiv, ikke rekrutterende
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolUkjentKardiovaskulære sykdommer | Hypertensjon | Kroniske nyresykdommerSingapore
-
Summa Health SystemFullførtHjertefeilForente stater
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); University of KansasRekrutteringMental Helse | Helse tjenester | Evidensbaserte programmer i skolerForente stater
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...FullførtMultippel sklerose | Svimmelhet | Svimmelhet | FallskadeForente stater
-
National Taiwan University HospitalFullførtSykehusinnleggelsesrate | Dødelighetsrate | Funksjonell gjenoppretting | Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon | NT-pro BNPTaiwan
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health,...RekrutteringBinding | Skadeforebygging i idrettenSverige
-
Istanbul Medipol University HospitalThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyFullført
-
Instituto Sexológico MurcianoHospital Virgen del Alcazar de LorcaFullførtFor tidlig utløsning | Medisinsk enhet | OnaniSpania