- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02190890
Dry Needling Dosering til behandling af myofascial nakkesmerter
5. december 2017 opdateret af: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos
Virkninger af forskellige dybe tørre nåledoser på smerter og postneedling-ømhed ved behandling af patienter med cervikal myofascial smerte
Formålet med denne undersøgelse er (1) at bestemme effektiviteten af forskellige dry needling-doser i behandlingen af myofasciale triggerpunkter i den øvre trapezius-muskel hos patienter med myofasciale nakkesmerter, (2) at vurdere postneedling-ømhed og ømhed og (3) vurdere indflydelsen af psykologiske faktorer på opfattelsen af postneedling ømhed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
94
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 53 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af et aktivt myofascielt triggerpunkt. Nakkesmerter: Superior til 3 cm i VAS
Ekskluderingskriterier:
- Nakkeområde: Fraktur, radikulopati, tidligere operation, tidligere nålebehandling inden for de sidste 6 måneder, tidligere smertestillende medicin (24 timer), psykiatrisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dry needling: 4 lokale twitch-reaktioner
Deep dry needling i det aktive myofasciale triggerpunkt i den øvre trapeziusmuskel.
Muskelfibrene blev gentagne gange perforeret ved hurtigt at indsætte og delvist trække nålen ud af MTrP, indtil 4 lokale trækningsreaktioner blev fremkaldt.
|
|
|
Eksperimentel: Dry needling: 6 lokale twitch-responser
Deep dry needling i det aktive myofasciale triggerpunkt i den øvre trapeziusmuskel.
Muskelfibrene blev gentagne gange perforeret ved hurtigt at indsætte og delvist trække nålen ud af MTrP, indtil 6 lokale trækningsreaktioner blev fremkaldt.
|
|
|
Eksperimentel: Dry needling: Indtil der ikke fremkaldes flere lokale twitch-reaktioner
Deep dry needling i det aktive myofasciale triggerpunkt i den øvre trapeziusmuskel.
Muskelfibrene blev gentagne gange perforeret ved hurtigt at indsætte og delvist trække nålen ud af MTrP, indtil der ikke blev fremkaldt flere lokale trækningsreaktioner.
|
|
|
Aktiv komparator: Styring
Nålen blev indsat 1,5 cm væk fra triggerpunktet i trapezius-musklen og trukket tilbage uden nogen efterfølgende indføring.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte
Tidsramme: En uge
|
Visuel analog skala.
En 100 mm VAS, der spænder fra 0 mm (ingen smerte) til 100 mm (værst tænkelige smerte).
|
En uge
|
|
Postneedling ømhed
Tidsramme: En uge
|
Visuel analog skala.
En 100 mm VAS, der spænder fra 0 mm (ingen smerte) til 100 mm (værst tænkelige smerte).
|
En uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tryksmertetærskel
Tidsramme: En uge
|
Tre på hinanden følgende forsøg med tryksmertetærskel på det aktive triggerpunkt med en hastighed på 1 kg/sek. med intervaller på 30 sekunder blev udført.
|
En uge
|
|
Cervikal bevægelsesområde
Tidsramme: En uge
|
Forsøgspersonerne sad i en stol, og et CROM-goniometer blev placeret over hovedet.
De blev bedt om at udføre aktive nakkebevægelser i det fulde omfang af deres mobilitet.
Hver bevægelse blev registreret tre gange, og gennemsnitsværdien blev beregnet.
|
En uge
|
|
Nakke handicap
Tidsramme: En uge
|
Neck Disability Index spørgeskema blev udfyldt.
|
En uge
|
|
Smerter i cervikal bevægelsesområde
Tidsramme: En uge
|
Smerter i en numerisk smertevurderingsskala under alle cervikale bevægelser blev registreret.
|
En uge
|
|
Psykologiske faktorer
Tidsramme: Forindgreb
|
State Trait Anxiety Inventory (STAI-T)
|
Forindgreb
|
|
Psykologiske faktorer
Tidsramme: Forindgreb
|
Beck Depression Inventory (BDI-II)
|
Forindgreb
|
|
Psykologiske faktorer
Tidsramme: Forindgreb
|
Tampa-skala for kinesiofobi
|
Forindgreb
|
|
Psykologiske faktorer
Tidsramme: Forindgreb
|
Pain Catastrophizing Scale
|
Forindgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juli 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juli 2014
Først opslået (Skøn)
15. juli 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. december 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. december 2017
Sidst verificeret
1. december 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16/2013
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
Kliniske forsøg med Styring
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetSvangerskabsforebyggelse | Udnyttelse af sundhedsvæsenet | PræventionsbrugForenede Stater
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbage
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolUkendtFjern iskæmisk konditionering på blodtrykskontrol hos patienter med kronisk nyresygdom (ERIC-BP-CKD)Hjerte-kar-sygdomme | Forhøjet blodtryk | Kroniske nyresygdommeSingapore
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
Essilor InternationalAktiv, ikke rekrutterende
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.RekrutteringMoral | Malaria, FalciparumBurkina Faso, Côte D'Ivoire, Nigeria, Uganda
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...AfsluttetMultipel sclerose | Svimmelhed | Svimmelhed | FaldskadeForenede Stater
-
University Hospital, BrestRekruttering
-
Hôpital Necker-Enfants MaladesIkke rekrutterer endnu
-
Bionic Sight LLCRekrutteringGeografisk atrofi (GA) Sekundær til tørre aldersrelateret makuladegeneration (AMD)Forenede Stater