- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02190890
Dosagem de Dry Needling no Tratamento da Dor Cervical Miofascial
5 de dezembro de 2017 atualizado por: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos
Efeitos de diferentes dosagens de agulhamento seco profundo na dor e dor pós-agulhamento no tratamento de pacientes com dor miofascial cervical
O objetivo deste estudo é (1) determinar a eficácia de diferentes dosagens de agulhamento seco no tratamento de pontos-gatilho miofasciais no músculo trapézio superior em pacientes com dor cervical miofascial, (2) avaliar a dor e sensibilidade pós-agulhamento e (3) avaliar a influência de fatores psicológicos na percepção da dor pós-agulhamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
94
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 53 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de um ponto-gatilho miofascial ativo. Dor no pescoço: Superior a 3 cm na EVA
Critério de exclusão:
- Área do pescoço: Fratura, radiculopatia, cirurgia anterior, tratamento anterior com agulhamento nos últimos 6 meses, medicação analgésica anterior (24 horas), doença psiquiátrica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Agulhamento seco: 4 respostas de contração local
Agulhamento seco profundo no ponto-gatilho miofascial ativo no músculo trapézio superior.
As fibras musculares foram repetidamente perfuradas inserindo rapidamente e retirando parcialmente a agulha do MTrP até que 4 respostas de contração local fossem provocadas.
|
|
|
Experimental: Agulhamento seco: 6 respostas de contração local
Agulhamento seco profundo no ponto-gatilho miofascial ativo no músculo trapézio superior.
As fibras musculares foram repetidamente perfuradas pela inserção rápida e retirada parcial da agulha do MTrP até que 6 respostas de contração local fossem provocadas.
|
|
|
Experimental: Agulhamento seco: até que não ocorram mais respostas de contração local
Agulhamento seco profundo no ponto-gatilho miofascial ativo no músculo trapézio superior.
As fibras musculares foram repetidamente perfuradas pela inserção rápida e retirada parcial da agulha do MTrP até que não fossem mais eliciadas respostas de contração local.
|
|
|
Comparador Ativo: Ao controle
A agulha foi inserida a 1,5 cm de distância do ponto-gatilho no músculo trapézio e retirada sem nenhuma inserção consecutiva.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor
Prazo: 1 semana
|
Escala visual analógica.
Uma EVA de 100 mm, variando de 0 mm (sem dor) a 100 mm (pior dor imaginável).
|
1 semana
|
|
Dor pós-agulhamento
Prazo: 1 semana
|
Escala visual analógica.
Uma EVA de 100 mm, variando de 0 mm (sem dor) a 100 mm (pior dor imaginável).
|
1 semana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Limiar de dor de pressão
Prazo: 1 semana
|
Foram realizadas três tentativas consecutivas de limiar de dor à pressão no ponto-gatilho ativo a uma taxa de 1 kg/s em intervalos de 30 segundos.
|
1 semana
|
|
Amplitude de movimento cervical
Prazo: 1 semana
|
Os sujeitos sentaram-se em uma cadeira e um goniômetro CROM foi colocado sobre a cabeça.
Eles foram solicitados a realizar movimentos ativos do pescoço em toda a extensão de sua mobilidade.
Cada movimento foi registrado três vezes e o valor médio foi calculado.
|
1 semana
|
|
Incapacidade do pescoço
Prazo: 1 semana
|
O questionário Neck Disability Index foi concluído.
|
1 semana
|
|
Dor na amplitude de movimento cervical
Prazo: 1 semana
|
Dor em uma escala numérica de dor durante todos os movimentos cervicais foi registrada.
|
1 semana
|
|
Fatores psicológicos
Prazo: Pré-intervenção
|
Inventário de Ansiedade Traço de Estado (STAI-T)
|
Pré-intervenção
|
|
Fatores psicológicos
Prazo: Pré-intervenção
|
Inventário de Depressão de Beck (BDI-II)
|
Pré-intervenção
|
|
Fatores psicológicos
Prazo: Pré-intervenção
|
Escala de Tampa para Cinesiofobia
|
Pré-intervenção
|
|
Fatores psicológicos
Prazo: Pré-intervenção
|
Escala de catastrofização da dor
|
Pré-intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
15 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16/2013
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Ao controle
-
Cornell UniversityConcluídoVoluntários SaudáveisEstados Unidos
-
University of California, Los AngelesConcluídoDiabetes tipo 2Estados Unidos
-
Tandem Diabetes Care, Inc.RecrutamentoDiabetes Mellitus, Tipo 1França
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolDesconhecidoDoenças cardiovasculares | Hipertensão | Doenças Renais CrônicasCingapura
-
Medical University of South CarolinaMedtronic; Society of Urodynamics, Female Pelvic Medicine & Urogenital ReconstructionRecrutamento
-
Seoul National University HospitalAinda não está recrutando
-
Cairo UniversityAinda não está recrutandoDigitalização de moldes dentários
-
Aristotle University Of ThessalonikiRecrutamentoDislexia | Problemas de EnvelhecimentoGrécia
-
University of Southern MississippiMilitary Suicide Research ConsortiumInscrevendo-se por conviteIdeação Suicida | Sensibilidade à AnsiedadeEstados Unidos
-
AllerganConcluído