- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02190890
Dosis de punción seca en el tratamiento del dolor de cuello miofascial
5 de diciembre de 2017 actualizado por: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos
Efectos de diferentes dosis de punción seca profunda sobre el dolor y el dolor posterior a la punción en el tratamiento de pacientes con dolor miofascial cervical
El propósito de este estudio es (1) determinar la eficacia de diferentes dosis de punción seca en el tratamiento de los puntos gatillo miofasciales en el músculo trapecio superior en pacientes con dolor miofascial en el cuello, (2) evaluar el dolor y la sensibilidad posteriores a la punción y (3) evaluar la influencia de los factores psicológicos en la percepción del dolor posterior a la punción.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
94
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 53 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de un punto gatillo miofascial activo. Dolor de cuello: Superior a 3 cm en EVA
Criterio de exclusión:
- Zona del cuello: Fractura, radiculopatía, cirugía previa, tratamiento previo de punción en los últimos 6 meses, medicación analgésica previa (24 horas), enfermedad psiquiátrica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Punción seca: 4 respuestas de contracción local
Punción seca profunda en el punto gatillo miofascial activo en el músculo trapecio superior.
Las fibras musculares se perforaron repetidamente insertando rápidamente y retirando parcialmente la aguja del PGM hasta que se provocaron 4 respuestas de espasmo local.
|
|
|
Experimental: Punción seca: 6 respuestas de contracción local
Punción seca profunda en el punto gatillo miofascial activo en el músculo trapecio superior.
Las fibras musculares se perforaron repetidamente insertando rápidamente y retirando parcialmente la aguja del PGM hasta que se provocaron 6 respuestas de espasmo local.
|
|
|
Experimental: Punción seca: hasta que no se produzcan más respuestas de espasmos locales.
Punción seca profunda en el punto gatillo miofascial activo en el músculo trapecio superior.
Las fibras musculares se perforaron repetidamente insertando rápidamente y retirando parcialmente la aguja del PGM hasta que no se provocaron más respuestas de espasmo local.
|
|
|
Comparador activo: Control
La aguja se insertó a 1,5 cm del punto gatillo en el músculo trapecio y se retiró sin ninguna inserción consecutiva.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Escala analógica visual.
Un EVA de 100 mm, que va desde 0 mm (sin dolor) hasta 100 mm (el peor dolor imaginable).
|
1 semana
|
|
Dolor posterior a la punción
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Escala analógica visual.
Un EVA de 100 mm, que va desde 0 mm (sin dolor) hasta 100 mm (el peor dolor imaginable).
|
1 semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Umbral de dolor a la presión
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Se realizaron tres ensayos consecutivos de umbral de dolor por presión en el punto gatillo activo a una velocidad de 1 kg/seg a intervalos de 30 segundos.
|
1 semana
|
|
Rango de movimiento cervical
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Los sujetos se sentaron en una silla y se colocó un goniómetro CROM sobre la cabeza.
Se les pidió que realizaran movimientos activos del cuello en la máxima medida de su movilidad.
Cada movimiento se registró tres veces y se calculó el valor medio.
|
1 semana
|
|
Discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Se completó el cuestionario del índice de discapacidad del cuello.
|
1 semana
|
|
Dolor en el rango de movimiento cervical
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Se registró el dolor en una escala numérica de calificación del dolor durante todos los movimientos cervicales.
|
1 semana
|
|
Factores psicologicos
Periodo de tiempo: Pre-intervención
|
Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI-T)
|
Pre-intervención
|
|
Factores psicologicos
Periodo de tiempo: Pre-intervención
|
Inventario de depresión de Beck (BDI-II)
|
Pre-intervención
|
|
Factores psicologicos
Periodo de tiempo: Pre-intervención
|
Escala de Tampa para Kinesiofobia
|
Pre-intervención
|
|
Factores psicologicos
Periodo de tiempo: Pre-intervención
|
Escala de catastrofización del dolor
|
Pre-intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16/2013
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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