- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02190890
Dawkowanie suchego igłowania w leczeniu bólu mięśniowo-powięziowego szyi
5 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos
Wpływ różnych dawek głębokiego suchego igłowania na ból i bolesność po nakłuciu w leczeniu pacjentów z bólem mięśniowo-powięziowym odcinka szyjnego
Celem tego badania jest (1) określenie skuteczności różnych dawek suchego igłowania w leczeniu mięśniowo-powięziowych punktów spustowych w górnym mięśniu czworobocznym u pacjentów z mięśniowo-powięziowym bólem szyi, (2) ocena bolesności i tkliwości po nakłuciu oraz (3) ocenić wpływ czynników psychologicznych na odczuwanie bolesności ponakłuwającej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
94
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 53 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza aktywnego mięśniowo-powięziowego punktu spustowego. Ból szyi: większy niż 3 cm w skali VAS
Kryteria wyłączenia:
- Okolice szyi: Złamanie, radikulopatia, poprzednia operacja, poprzednie leczenie igłą w ciągu ostatnich 6 miesięcy, poprzednie leki przeciwbólowe (24 godziny), choroba psychiczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Suche igłowanie: 4 miejscowe reakcje skurczowe
Głębokie suche igłowanie w aktywnym mięśniowo-powięziowym punkcie spustowym w górnym mięśniu czworobocznym.
Włókna mięśniowe były wielokrotnie perforowane przez szybkie wprowadzanie i częściowe wycofywanie igły z MPPS, aż do wywołania 4 miejscowych reakcji skurczowych.
|
|
|
Eksperymentalny: Suche igłowanie: 6 miejscowych reakcji skurczowych
Głębokie suche igłowanie w aktywnym mięśniowo-powięziowym punkcie spustowym w górnym mięśniu czworobocznym.
Włókna mięśniowe były wielokrotnie perforowane przez szybkie wprowadzanie i częściowe wycofywanie igły z MPPS, aż do wywołania 6 miejscowych reakcji skurczowych.
|
|
|
Eksperymentalny: Suche igłowanie: do momentu, gdy nie wystąpią już miejscowe reakcje skurczowe
Głębokie suche igłowanie w aktywnym mięśniowo-powięziowym punkcie spustowym w górnym mięśniu czworobocznym.
Włókna mięśniowe były wielokrotnie perforowane przez szybkie wprowadzanie i częściowe wycofywanie igły z MPPS, aż do ustania lokalnych reakcji skurczowych.
|
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Igła została wprowadzona w odległości 1,5 cm od punktu spustowego w mięśniu czworobocznym i wycofana bez kolejnego wkłucia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Wizualna skala analogowa.
100 mm VAS, w zakresie od 0 mm (brak bólu) do 100 mm (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból).
|
1 tydzień
|
|
Bolesność ponakłuciowa
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Wizualna skala analogowa.
100 mm VAS, w zakresie od 0 mm (brak bólu) do 100 mm (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból).
|
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Przeprowadzono trzy kolejne próby progu bólu uciskowego na aktywny punkt spustowy z szybkością 1 kg/sek w odstępach 30 sekundowych.
|
1 tydzień
|
|
Zakres ruchu odcinka szyjnego
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Badani siedzieli na krześle, a nad głową umieszczono goniometr CROM.
Poproszono ich o wykonywanie aktywnych ruchów szyi w pełnym zakresie ich mobilności.
Każdy ruch rejestrowano trzykrotnie i obliczano wartość średnią.
|
1 tydzień
|
|
Niepełnosprawność szyi
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Kwestionariusz Neck Disability Index został wypełniony.
|
1 tydzień
|
|
Ból w zakresie ruchu w odcinku szyjnym
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Rejestrowano ból w numerycznej skali oceny bólu podczas wszystkich ruchów szyjką macicy.
|
1 tydzień
|
|
Czynniki psychologiczne
Ramy czasowe: Preinterwencja
|
Inwentarz stanu lęku jako cechy (STAI-T)
|
Preinterwencja
|
|
Czynniki psychologiczne
Ramy czasowe: Preinterwencja
|
Inwentarz depresji Becka (BDI-II)
|
Preinterwencja
|
|
Czynniki psychologiczne
Ramy czasowe: Preinterwencja
|
Skala Tampa dla kinezjofobii
|
Preinterwencja
|
|
Czynniki psychologiczne
Ramy czasowe: Preinterwencja
|
Skala Katastrofizacji Bólu
|
Preinterwencja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lipca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lipca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 lipca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 grudnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16/2013
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból szyi
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Kontrola
-
Tandem Diabetes Care, Inc.Rekrutacyjny
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość widzeniaStany Zjednoczone
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WANational Institute of Mental Health (NIMH); University of MarylandZakończonyZaburzenia zachowania dzieci | Samobójstwo i samookaleczenieStany Zjednoczone
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaAzienda Ospedaliero Universitaria Renato Dulbecco di CatanzaroAktywny, nie rekrutującyOpiekunowie | Wypalenie opiekunówWłochy
-
Rethink Medical SLZawieszonyJakość życia | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania
-
Rethink Medical SLWycofaneZatrzymanie moczu | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania
-
Johns Hopkins UniversityZakończony
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ZakończonyZapobieganie ciąży | Wykorzystanie opieki zdrowotnej | Stosowanie środków antykoncepcyjnychStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalEuropean CommissionZakończonyUogólnione zaburzenie lękoweStany Zjednoczone