- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02190890
Dosaggio del Dry Needling nel trattamento del dolore al collo miofasciale
5 dicembre 2017 aggiornato da: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos
Effetti di diversi dosaggi di Deep Dry Needling sul dolore e sul dolore postneedling nel trattamento di pazienti con dolore miofasciale cervicale
Lo scopo di questo studio è (1) determinare l'efficacia di diversi dosaggi di dry needling nel trattamento dei punti trigger miofasciali nel muscolo trapezio superiore in pazienti con dolore miofasciale al collo, (2) valutare il dolore e la dolorabilità post-needling e (3) valutare l'influenza dei fattori psicologici sulla percezione del dolore post-needling.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
94
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 53 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di un trigger point miofasciale attivo. Dolore al collo: Superiore a 3 cm in VAS
Criteri di esclusione:
- Area del collo: frattura, radicolopatia, precedente intervento chirurgico, precedente trattamento con aghi negli ultimi 6 mesi, precedente trattamento analgesico (24 ore), malattia psichiatrica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Dry needling: 4 risposte di contrazione locale
Deep dry needling nel trigger point miofasciale attivo nel muscolo trapezio superiore.
Le fibre muscolari sono state ripetutamente perforate inserendo rapidamente e ritirando parzialmente l'ago dal MTrP fino a quando non sono state suscitate 4 risposte di contrazione locale.
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Sperimentale: Dry needling: 6 risposte di contrazione locale
Deep dry needling nel trigger point miofasciale attivo nel muscolo trapezio superiore.
Le fibre muscolari sono state ripetutamente perforate inserendo rapidamente e ritirando parzialmente l'ago dal MTrP fino a quando non sono state suscitate 6 risposte di contrazione locale.
|
|
|
Sperimentale: Dry needling: fino a quando non vengono più suscitate risposte di contrazioni locali
Deep dry needling nel trigger point miofasciale attivo nel muscolo trapezio superiore.
Le fibre muscolari sono state ripetutamente perforate inserendo rapidamente e ritirando parzialmente l'ago dal MTrP fino a quando non sono state suscitate più risposte di contrazione locale.
|
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|
Comparatore attivo: Controllo
L'ago è stato inserito a 1,5 cm di distanza dal punto trigger nel muscolo trapezio e ritirato senza alcun inserimento consecutivo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dolore
Lasso di tempo: 1 settimana
|
Scala analogica visiva.
Una VAS di 100 mm, che va da 0 mm (nessun dolore) a 100 mm (il peggior dolore immaginabile).
|
1 settimana
|
|
Dolore postneedling
Lasso di tempo: 1 settimana
|
Scala analogica visiva.
Una VAS di 100 mm, che va da 0 mm (nessun dolore) a 100 mm (il peggior dolore immaginabile).
|
1 settimana
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: 1 settimana
|
Sono state condotte tre prove consecutive della soglia del dolore da pressione sul punto trigger attivo a una velocità di 1 kg/sec a intervalli di 30 secondi.
|
1 settimana
|
|
Gamma di movimento cervicale
Lasso di tempo: 1 settimana
|
I soggetti si sono seduti su una sedia e un goniometro CROM è stato posizionato sopra la testa.
È stato chiesto loro di eseguire movimenti attivi del collo al massimo della loro mobilità.
Ogni movimento è stato registrato tre volte ed è stato calcolato il valore medio.
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1 settimana
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|
Disabilità del collo
Lasso di tempo: 1 settimana
|
Il questionario sull'indice di disabilità del collo è stato completato.
|
1 settimana
|
|
Dolore nel range di movimento cervicale
Lasso di tempo: 1 settimana
|
È stato registrato il dolore in una scala numerica di valutazione del dolore durante tutti i movimenti cervicali.
|
1 settimana
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|
Fattori psicologici
Lasso di tempo: Pre-intervento
|
Stato Trait Anxiety Inventory (STAI-T)
|
Pre-intervento
|
|
Fattori psicologici
Lasso di tempo: Pre-intervento
|
Inventario della depressione di Beck (BDI-II)
|
Pre-intervento
|
|
Fattori psicologici
Lasso di tempo: Pre-intervento
|
Scala di Tampa per la Kinesiofobia
|
Pre-intervento
|
|
Fattori psicologici
Lasso di tempo: Pre-intervento
|
Scala catastrofica del dolore
|
Pre-intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 luglio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 luglio 2014
Primo Inserito (Stima)
15 luglio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 dicembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 dicembre 2017
Ultimo verificato
1 dicembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16/2013
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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