- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02190890
Száraz tűadagolás a myofascial nyaki fájdalom kezelésére
2017. december 5. frissítette: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos
Különböző mélyszáraz tűszúrás-dózisok hatása a fájdalomra és a tűzés utáni fájdalomra a nyaki myofascialis fájdalomban szenvedő betegek kezelésében
Ennek a vizsgálatnak a célja (1) a különböző száraz tűszúrási dózisok hatékonyságának meghatározása a felső trapézizom myofascial trigger pontjainak kezelésében myofascialis nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél, (2) a tűszúrás utáni fájdalom és érzékenység felmérése és (3) értékelje a pszichológiai tényezők hatását a tűszúrás utáni fájdalom észlelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
94
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aktív myofascial trigger pont diagnózisa. Nyakfájdalom: VAS-ban 3 cm-ig nagyobb
Kizárási kritériumok:
- Nyakterület: törés, radikulopathia, korábbi műtét, korábbi tűszúrás az elmúlt 6 hónapban, korábbi fájdalomcsillapító gyógyszeres kezelés (24 óra), pszichiátriai betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Száraz tűzés: 4 helyi rángatózás
Mély száraz tűszúrás az aktív myofascial trigger pontban a felső trapéz izomban.
Az izomrostokat ismételten perforáltuk a tű gyors beszúrásával és részleges kihúzásával az MTrP-ből mindaddig, amíg 4 helyi rángatózási választ nem váltottunk ki.
|
|
Kísérleti: Száraz tűszúrás: 6 helyi rángatózás
Mély száraz tűszúrás az aktív myofascial trigger pontban a felső trapéz izomban.
Az izomrostokat ismételten perforáltuk a tű gyors beszúrásával és részleges kihúzásával az MTrP-ből mindaddig, amíg 6 helyi rángatózási választ nem váltottunk ki.
|
|
Kísérleti: Száraz tűszúrás: Amíg nem vált ki több helyi rángatózást
Mély száraz tűszúrás az aktív myofascial trigger pontban a felső trapéz izomban.
Az izomrostokat ismételten perforáltuk a tű gyors beszúrásával és részleges kihúzásával az MTrP-ből mindaddig, amíg nem váltott ki több helyi rángatózás.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
A tűt a trapézizom triggerpontjától 1,5 cm-re szúrtuk be, és minden egymást követő beszúrás nélkül kihúztuk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fájdalom
Időkeret: 1 hét
|
Vizuális analóg skála.
100 mm-es VAS, amely 0 mm-től (nincs fájdalom) és 100 mm-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom) terjed.
|
1 hét
|
Tűzés utáni fájdalom
Időkeret: 1 hét
|
Vizuális analóg skála.
100 mm-es VAS, amely 0 mm-től (nincs fájdalom) és 100 mm-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom) terjed.
|
1 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Nyomás fájdalomküszöb
Időkeret: 1 hét
|
Három egymást követő vizsgálatot végeztünk az aktív triggerpont nyomási fájdalomküszöbére vonatkozóan, 1 kg/s sebességgel, 30 másodperces időközönként.
|
1 hét
|
A nyaki mozgástartomány
Időkeret: 1 hét
|
Az alanyok egy széken ültek, és egy CROM goniométert helyeztek a fejükre.
Arra kérték őket, hogy mobilitásuk legteljesebb mértékben végezzenek aktív nyakmozgásokat.
Minden mozgást háromszor rögzítettünk, és kiszámoltuk az átlagértéket.
|
1 hét
|
Nyak fogyatékossága
Időkeret: 1 hét
|
A Nyak Fogyatékossági Index kérdőív kitöltve.
|
1 hét
|
Fájdalom a nyaki mozgástartományban
Időkeret: 1 hét
|
A fájdalmat egy numerikus fájdalomértékelési skálán rögzítettük minden nyaki mozgás során.
|
1 hét
|
Pszichológiai tényezők
Időkeret: Előzetes beavatkozás
|
Állapotjellemzők szorongás-leltár (STAI-T)
|
Előzetes beavatkozás
|
Pszichológiai tényezők
Időkeret: Előzetes beavatkozás
|
Beck-depresszió-leltár (BDI-II)
|
Előzetes beavatkozás
|
Pszichológiai tényezők
Időkeret: Előzetes beavatkozás
|
Tampa skála kineziofóbiára
|
Előzetes beavatkozás
|
Pszichológiai tényezők
Időkeret: Előzetes beavatkozás
|
Fájdalomkatasztrófális skála
|
Előzetes beavatkozás
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. július 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 11.
Első közzététel (Becslés)
2014. július 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. december 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 5.
Utolsó ellenőrzés
2017. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16/2013
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nyaki fájdalom
-
Carag AGMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityBefejezve
-
University of ParmaMonash Medical Centre; University Hospital of TorrejonToborzásInstrumentális kézbesítés | NEC, magzatot vagy újszülöttet érintő | Második stádiumú császármetszés | Occiput PozícióOlaszország
-
University Medical Center GroningenUMC Utrecht; Stryker EndoscopyMég nincs toborzásMalrotáció | Bél perforáció | NEC | Atresia
-
Gorm GreisenBefejezveKomplikációk | NEC - Nekrotizáló enterocolitisDánia
-
dr. Riana Pauline Tamba, SpB(K)BABefejezve
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityBefejezve
-
University of UtahEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ToborzásNekrotizáló enterocolitis (NEC)Egyesült Államok
-
Hospital Universitario La PazUniversidad Complutense de MadridBefejezveEgyéb koraszülöttek | NECSpanyolország
Klinikai vizsgálatok a Ellenőrzés
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ToborzásFogamzásgátlás | Egészségügyi hasznosítás | Fogamzásgátló használatEgyesült Államok
-
Cornell UniversityBefejezveEgészséges önkéntesekEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)BefejezveKognitív változás | ÖregedésEgyesült Államok
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceBefejezveSportos sérülésekSvédország
-
Essilor InternationalAktív, nem toborzó
-
University of SevilleBefejezveHallux Limitus | Hátfájás Alsó hát krónikus | Mozgás, rendellenesSpanyolország
-
University of California, Los AngelesBefejezve2-es típusú diabéteszEgyesült Államok
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktív, nem toborzóNem kissejtes tüdőrák stádiuma | KemosugárzásDánia
-
Giulio FrontinoMég nincs toborzás
-
Nature Cell Co. Ltd.ToborzásOsteoarthritis, térdEgyesült Államok