- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02190890
Trockennadel-Dosierung bei der Behandlung von myofaszialen Nackenschmerzen
5. Dezember 2017 aktualisiert von: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos
Auswirkungen verschiedener Deep-Dry-Needling-Dosierungen auf Schmerzen und Schmerzen nach der Nadelung bei der Behandlung von Patienten mit zervikalen myofaszialen Schmerzen
Der Zweck dieser Studie besteht darin, (1) die Wirksamkeit unterschiedlicher Dry Needling-Dosierungen bei der Behandlung von myofaszialen Triggerpunkten im oberen Trapezmuskel bei Patienten mit myofaszialen Nackenschmerzen zu bestimmen, (2) Schmerzen und Druckempfindlichkeit nach der Nadelung zu beurteilen und (3) Bewerten Sie den Einfluss psychologischer Faktoren auf die Wahrnehmung von Schmerzen nach der Nadelung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
94
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 53 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose eines aktiven myofaszialen Triggerpunkts. Nackenschmerzen: Über 3 cm bei VAS
Ausschlusskriterien:
- Halsbereich: Fraktur, Radikulopathie, frühere Operation, frühere Needling-Behandlung in den letzten 6 Monaten, frühere Schmerzmedikation (24 Stunden), psychiatrische Erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Dry Needling: 4 lokale Zuckungsreaktionen
Tiefe Trockennadelung im aktiven myofaszialen Triggerpunkt im oberen Trapezmuskel.
Die Muskelfasern wurden durch schnelles Einführen und teilweises Zurückziehen der Nadel aus dem MTrP wiederholt perforiert, bis 4 lokale Zuckungsreaktionen hervorgerufen wurden.
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Experimental: Dry Needling: 6 lokale Zuckungsreaktionen
Tiefe Trockennadelung im aktiven myofaszialen Triggerpunkt im oberen Trapezmuskel.
Die Muskelfasern wurden durch schnelles Einführen und teilweises Zurückziehen der Nadel aus dem MTrP wiederholt perforiert, bis 6 lokale Zuckungsreaktionen hervorgerufen wurden.
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Experimental: Trockennadelung: Bis keine lokalen Zuckungsreaktionen mehr hervorgerufen werden
Tiefe Trockennadelung im aktiven myofaszialen Triggerpunkt im oberen Trapezmuskel.
Die Muskelfasern wurden durch schnelles Einführen und teilweises Zurückziehen der Nadel aus dem MTrP wiederholt perforiert, bis keine lokalen Zuckungsreaktionen mehr hervorgerufen wurden.
|
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Die Nadel wurde 1,5 cm vom Triggerpunkt entfernt in den Trapezmuskel eingeführt und ohne weitere Einstiche wieder herausgezogen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerz
Zeitfenster: 1 Woche
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Visuelle Analogskala.
Ein 100-mm-VAS im Bereich von 0 mm (kein Schmerz) bis 100 mm (stärkster vorstellbarer Schmerz).
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1 Woche
|
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Schmerzen nach der Nadelung
Zeitfenster: 1 Woche
|
Visuelle Analogskala.
Ein 100-mm-VAS im Bereich von 0 mm (kein Schmerz) bis 100 mm (stärkster vorstellbarer Schmerz).
|
1 Woche
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Druckschmerzgrenze
Zeitfenster: 1 Woche
|
Es wurden drei aufeinanderfolgende Versuche zur Druckschmerzschwelle am aktiven Triggerpunkt mit einer Geschwindigkeit von 1 kg/s im Abstand von 30 Sekunden durchgeführt.
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1 Woche
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|
Bewegungsumfang der Halswirbelsäule
Zeitfenster: 1 Woche
|
Die Probanden saßen auf einem Stuhl und ein CROM-Goniometer wurde über dem Kopf platziert.
Sie wurden gebeten, im vollen Umfang ihrer Beweglichkeit aktive Nackenbewegungen auszuführen.
Jede Bewegung wurde dreimal aufgezeichnet und der Durchschnittswert berechnet.
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1 Woche
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Nackenbehinderung
Zeitfenster: 1 Woche
|
Der Fragebogen zum Nackenbehinderungsindex wurde ausgefüllt.
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1 Woche
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Schmerzen im Bewegungsbereich der Halswirbelsäule
Zeitfenster: 1 Woche
|
Der Schmerz wurde in einer numerischen Schmerzbewertungsskala während aller Halswirbelbewegungen aufgezeichnet.
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1 Woche
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Psychologische Faktoren
Zeitfenster: Vorintervention
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State Trait Anxiety Inventory (STAI-T)
|
Vorintervention
|
|
Psychologische Faktoren
Zeitfenster: Vorintervention
|
Beck-Depressionsinventar (BDI-II)
|
Vorintervention
|
|
Psychologische Faktoren
Zeitfenster: Vorintervention
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Tampa-Skala für Kinesiophobie
|
Vorintervention
|
|
Psychologische Faktoren
Zeitfenster: Vorintervention
|
Schmerzkatastrophale Skala
|
Vorintervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Juli 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juli 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Juli 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Dezember 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Dezember 2017
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16/2013
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