- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02190890
Dry Needling-dosering bij de behandeling van myofasciale nekpijn
5 december 2017 bijgewerkt door: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos
Effecten van verschillende Deep Dry Needling-doseringen op pijn en post-needling-pijn bij de behandeling van patiënten met cervicale myofasciale pijn
Het doel van deze studie is (1) het bepalen van de effectiviteit van verschillende dry-needling-doseringen bij de behandeling van myofasciale triggerpoints in de bovenste trapeziusspier bij patiënten met myofasciale nekpijn, (2) het beoordelen van pijn en gevoeligheid na naalden en (3) evalueer de invloed van psychologische factoren op de perceptie van pijn na de naald.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
94
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 53 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van een actief myofasciaal triggerpoint. Nekpijn: Superieur tot 3 cm in VAS
Uitsluitingscriteria:
- Nekgebied: breuk, radiculopathie, eerdere operatie, eerdere naaldbehandeling in de afgelopen 6 maanden, eerdere pijnstillende medicatie (24 uur), psychiatrische aandoening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dry-needling: 4 lokale spiertrekkingen
Deep dry needling in het actieve myofasciale triggerpoint in de bovenste trapeziusspier.
De spiervezels werden herhaaldelijk geperforeerd door de naald snel in de MTrP te steken en gedeeltelijk terug te trekken totdat er 4 lokale spiertrekkingen werden opgewekt.
|
|
|
Experimenteel: Dry-needling: 6 lokale spiertrekkingen
Deep dry needling in het actieve myofasciale triggerpoint in de bovenste trapeziusspier.
De spiervezels werden herhaaldelijk geperforeerd door de naald snel in de MTrP te steken en gedeeltelijk terug te trekken totdat er 6 lokale spiertrekkingen werden opgewekt.
|
|
|
Experimenteel: Dry-needling: totdat er geen lokale twitch-reacties meer worden opgewekt
Deep dry needling in het actieve myofasciale triggerpoint in de bovenste trapeziusspier.
De spiervezels werden herhaaldelijk geperforeerd door de naald snel in de MTrP te steken en gedeeltelijk terug te trekken totdat er geen lokale spiertrekkingen meer werden opgewekt.
|
|
|
Actieve vergelijker: Controle
De naald werd op 1,5 cm afstand van het triggerpoint in de trapeziusspier ingebracht en teruggetrokken zonder opeenvolgende insertie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn
Tijdsspanne: 1 week
|
Visuele analoge schaal.
Een VAS van 100 mm, variërend van 0 mm (geen pijn) tot 100 mm (ergst denkbare pijn).
|
1 week
|
|
Pijn na naalden
Tijdsspanne: 1 week
|
Visuele analoge schaal.
Een VAS van 100 mm, variërend van 0 mm (geen pijn) tot 100 mm (ergst denkbare pijn).
|
1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Druk pijngrens
Tijdsspanne: 1 week
|
Er werden drie achtereenvolgende onderzoeken uitgevoerd naar de drukpijndrempel op het actieve triggerpoint met een snelheid van 1 kg/sec met tussenpozen van 30 seconden.
|
1 week
|
|
Cervicaal bewegingsbereik
Tijdsspanne: 1 week
|
De proefpersonen zaten op een stoel en een CROM-goniometer werd boven het hoofd geplaatst.
Ze werden gevraagd om actieve nekbewegingen uit te voeren in de ruimste mate van hun mobiliteit.
Elke beweging werd drie keer geregistreerd en de gemiddelde waarde werd berekend.
|
1 week
|
|
Nek handicap
Tijdsspanne: 1 week
|
Neck Disability Index-vragenlijst werd ingevuld.
|
1 week
|
|
Pijn in het cervicale bewegingsbereik
Tijdsspanne: 1 week
|
Pijn op een numerieke pijnbeoordelingsschaal tijdens alle cervicale bewegingen werd geregistreerd.
|
1 week
|
|
Psychologische factoren
Tijdsspanne: Pre-interventie
|
State Trait Anxiety Inventory (STAI-T)
|
Pre-interventie
|
|
Psychologische factoren
Tijdsspanne: Pre-interventie
|
Beck Depressie Inventarisatie (BDI-II)
|
Pre-interventie
|
|
Psychologische factoren
Tijdsspanne: Pre-interventie
|
Tampa-schaal voor kinesiofobie
|
Pre-interventie
|
|
Psychologische factoren
Tijdsspanne: Pre-interventie
|
Pijn catastrofale schaal
|
Pre-interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juli 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juli 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
15 juli 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 december 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 december 2017
Laatst geverifieerd
1 december 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16/2013
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nek pijn
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalAanmelden op uitnodigingAnesthesie | Tracheostomie Complicatie | Emergency Front of Neck Airway bij kinderenZwitserland
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Camilo Jose Cela UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanje
-
Pamukkale UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityVoltooidPatellofemoral Pain, PFPChina
-
University Children's Hospital, ZurichVoltooidEmergency Front of Neck Airway bij kinderenZwitserland
-
Sahmyook UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Zuid -Korea
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsVoltooidOdontogene Deep Space Neck-infectieVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Controle
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...BeëindigdAnticonceptie | Gebruik van de gezondheidszorg | Anticonceptie GebruikVerenigde Staten
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Centers for Disease Control and PreventionOnbekend
-
University of SevilleVoltooidHallux limitus | Rugpijn Lage rug chronisch | Beweging, AbnormaalSpanje
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolOnbekendHart-en vaatziekten | Hypertensie | Chronische nierziektenSingapore
-
Hitit UniversityVoltooidHet effect van de menopauze op het seksuele leven en depressie: een case-control studie. (menopause)Depressie | Seksuele disfunctie | MenopauzeKalkoen
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...WervingAnastomotische complicatie | Naadlekkage dunne darm | Naadlekkage dikke darmSpanje
-
Northwestern UniversityVoltooid
-
Beijing Anzhen HospitalWervingZiekten van het autonome zenuwstelsel | Symptomatische bradycardieChina
-
Gulf Medical UniversityNog niet aan het werven
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...Voltooid