- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02190890
Kuivaneulaannostus myofaskiaalisen niskakivun hoidossa
tiistai 5. joulukuuta 2017 päivittänyt: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos
Erilaisten syväkuivausannosten vaikutukset kipuun ja neulanjälkeiseen arkuuteen potilaiden hoidossa, joilla on kohdunkaulan myofaskiaalinen kipu
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on (1) määrittää erilaisten kuivaneulausannosten tehokkuus myofaskiaalisten triggerpisteiden hoidossa ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen hoidossa potilailla, joilla on myofaskiaalinen niskakipu, (2) arvioida neulauksen jälkeistä arkuutta ja arkuutta ja (3) arvioida psykologisten tekijöiden vaikutusta neulanjälkeisen arkuuden käsitykseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
94
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 53 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aktiivisen myofaskiaalisen triggerpisteen diagnoosi. Niskakipu: Yli 3 cm VAS:ssa
Poissulkemiskriteerit:
- Niska-alue: Murtuma, radikulopatia, edellinen leikkaus, edellinen neulontahoito viimeisen 6 kuukauden aikana, aikaisempi kipulääkitys (24 tuntia), psykiatrinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuivaneulaus: 4 paikallista nykimistä
Syvä kuivaneulaus ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen aktiivisessa myofaskiaalisessa laukaisupisteessä.
Lihaskuituja rei'itettiin toistuvasti työntämällä neula nopeasti sisään ja vetämällä se osittain pois MTrP:stä, kunnes saatiin 4 paikallista nykimisvastetta.
|
|
|
Kokeellinen: Kuivaneulaus: 6 paikallista nykimistä
Syvä kuivaneulaus ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen aktiivisessa myofaskiaalisessa laukaisupisteessä.
Lihaskuituja rei'itettiin toistuvasti työntämällä neula nopeasti sisään ja vetämällä se osittain pois MTrP:stä, kunnes saatiin 6 paikallista nykimisvastetta.
|
|
|
Kokeellinen: Kuivaneulaus: kunnes paikallisia nykimisreaktioita ei enää esiinny
Syvä kuivaneulaus ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen aktiivisessa myofaskiaalisessa laukaisupisteessä.
Lihaskuituja rei'itettiin toistuvasti työntämällä neula nopeasti sisään ja vetämällä se osittain pois MTrP:stä, kunnes paikallisia nykimisvasteita ei enää ilmaantunut.
|
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Neula työnnettiin 1,5 cm:n päähän puolisuunnikkaan lihaksen laukaisupisteestä ja vedettiin pois ilman peräkkäistä työntämistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Visuaalinen analoginen asteikko.
100 mm:n VAS, joka vaihtelee 0 mm:stä (ei kipua) 100 mm:iin (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
|
1 viikko
|
|
Neulauksen jälkeinen arkuus
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Visuaalinen analoginen asteikko.
100 mm:n VAS, joka vaihtelee 0 mm:stä (ei kipua) 100 mm:iin (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Suoritettiin kolme peräkkäistä koetta paineen kipukynnykselle aktiivisessa laukaisupisteessä nopeudella 1 kg/s 30 sekunnin välein.
|
1 viikko
|
|
Kohdunkaulan liikerata
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Koehenkilöt istuivat tuolilla ja CROM-goniometri asetettiin pään päälle.
Heitä pyydettiin suorittamaan aktiivisia kaulan liikkeitä liikkuvuuden täysimääräisesti.
Jokainen liike kirjattiin kolme kertaa ja keskiarvo laskettiin.
|
1 viikko
|
|
Niska vamma
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Neck Disability Index -kysely täytetty.
|
1 viikko
|
|
Kipu kohdunkaulan liikealueella
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Kipu numeerisella kivun arviointiasteikolla kaikkien kohdunkaulan liikkeiden aikana kirjattiin.
|
1 viikko
|
|
Psykologiset tekijät
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
|
State Trait Anxiety Inventory (STAI-T)
|
Ennakkointerventio
|
|
Psykologiset tekijät
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
|
Beck Depression Inventory (BDI-II)
|
Ennakkointerventio
|
|
Psykologiset tekijät
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
|
Tampa-asteikko kinesiofobiaan
|
Ennakkointerventio
|
|
Psykologiset tekijät
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
|
Kivun katastrofaalinen asteikko
|
Ennakkointerventio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 15. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16/2013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Niskakipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Lars Olaf CardellRekrytointiSquamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC)Ruotsi
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDeep Neck Flexors -harjoittelu | Postisometrinen rentoutuminen
-
The University of Texas Health Science Center,...PeruutettuDeep Neck Space -infektiotYhdysvallat
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
Kliiniset tutkimukset Ohjaus
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Lopetettu
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisHypertensio | Krooniset munuaissairaudet | Krooninen sairaus | Kroonisen munuaissairauden vaihe 5 | Krooninen munuaissairaus, vaihe 4 (vaikea) | Krooninen munuaissairaus, vaihe 3 (kohtalainen)Yhdysvallat
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health, Working...RekrytointiSitoutuminen | Loukkaantumisten ehkäisy urheilussaRuotsi
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)LopetettuKognitiivinen muutos | IkääntyminenYhdysvallat
-
University of California, Los AngelesValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Medical University of ViennaTuntematon
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktiivinen, ei rekrytointiEi-pienisoluinen keuhkosyöpävaihe | KemosäteilyTanska
-
Chadi KhatibValmis
-
Ohio State UniversityValmis
-
Tandem Diabetes Care, Inc.RekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 1Ranska