- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02190890
Dávkování suchým jehlováním při léčbě myofasciální bolesti krku
5. prosince 2017 aktualizováno: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos
Účinky různých dávek hlubokého suchého vpichování na bolest a bolestivost po vpichu při léčbě pacientů s cervikální myofasciální bolestí
Účelem této studie je (1) určit účinnost různých dávek suchého jehlování při léčbě myofasciálních spouštěcích bodů v horním trapézovém svalu u pacientů s myofasciální bolestí krku, (2) posoudit bolestivost a citlivost po vpichování a (3) zhodnotit vliv psychologických faktorů na vnímání bolestivosti po vpichování.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
94
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 53 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika aktivního myofasciálního spouštěcího bodu. Bolest krku: vyšší než 3 cm ve VAS
Kritéria vyloučení:
- Oblast krku: Zlomenina, radikulopatie, předchozí operace, předchozí léčba jehlou v posledních 6 měsících, předchozí analgetická léčba (24 hodin), psychiatrické onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Suché vpichování: 4 lokální reakce škubnutí
Hluboké suché vpichování do aktivního myofasciálního spouštěcího bodu v horním trapézovém svalu.
Svalová vlákna byla opakovaně perforována rychlým zaváděním a částečným vytahováním jehly z MTrP, dokud nebyly vyvolány 4 lokální záškuby.
|
|
Experimentální: Suché jehlování: 6 lokálních škubnutí
Hluboké suché vpichování do aktivního myofasciálního spouštěcího bodu v horním trapézovém svalu.
Svalová vlákna byla opakovaně perforována rychlým zaváděním a částečným vytahováním jehly z MTrP, dokud nebylo vyvoláno 6 lokálních záškubů.
|
|
Experimentální: Suché vpichování: Dokud již nebudou vyvolány žádné lokální záškuby
Hluboké suché vpichování do aktivního myofasciálního spouštěcího bodu v horním trapézovém svalu.
Svalová vlákna byla opakovaně perforována rychlým zaváděním a částečným vytahováním jehly z MTrP, dokud již nebyly vyvolány žádné lokální záškuby.
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Jehla byla zavedena 1,5 cm od spouštěcího bodu v trapézovém svalu a vytažena bez jakéhokoli následného zavádění.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Bolest
Časové okno: 1 týden
|
Vizuální analogová stupnice.
100 mm VAS, v rozsahu od 0 mm (žádná bolest) do 100 mm (nejhorší představitelná bolest).
|
1 týden
|
Bolest po vpichování
Časové okno: 1 týden
|
Vizuální analogová stupnice.
100 mm VAS, v rozsahu od 0 mm (žádná bolest) do 100 mm (nejhorší představitelná bolest).
|
1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Tlakový práh bolesti
Časové okno: 1 týden
|
Byly provedeny tři po sobě jdoucí testy prahu tlakové bolesti na aktivním spouštěcím bodě při rychlosti 1 kg/s v intervalech 30 sekund.
|
1 týden
|
Cervikální rozsah pohybu
Časové okno: 1 týden
|
Subjekty se posadily na židli a nad hlavu byl umístěn goniometr CROM.
Byli požádáni, aby prováděli aktivní pohyby krku v plném rozsahu své pohyblivosti.
Každý pohyb byl zaznamenán třikrát a byla vypočtena průměrná hodnota.
|
1 týden
|
Postižení krku
Časové okno: 1 týden
|
Dotazník indexu postižení krku byl dokončen.
|
1 týden
|
Bolest v cervikálním rozsahu pohybu
Časové okno: 1 týden
|
Byla zaznamenávána bolest v numerické škále hodnocení bolesti během všech cervikálních pohybů.
|
1 týden
|
Psychologické faktory
Časové okno: Předzásah
|
Státní inventář úzkosti (STAI-T)
|
Předzásah
|
Psychologické faktory
Časové okno: Předzásah
|
Beckův inventář deprese (BDI-II)
|
Předzásah
|
Psychologické faktory
Časové okno: Předzásah
|
Stupnice Tampa pro kinesiofobii
|
Předzásah
|
Psychologické faktory
Časové okno: Předzásah
|
Katastrofizující škála bolesti
|
Předzásah
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. července 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. července 2014
První zveřejněno (Odhad)
15. července 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. prosince 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. prosince 2017
Naposledy ověřeno
1. prosince 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16/2013
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael
Klinické studie na Řízení
-
Essilor InternationalAktivní, ne nábor
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceDokončeno
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktivní, ne náborStádium nemalobuněčného karcinomu plic | ChemoradiaceDánsko
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolNeznámýKardiovaskulární choroby | Hypertenze | Chronická onemocnění ledvinSingapur
-
University of California, San FranciscoStaženoAkutní poranění plic
-
Population Health Research InstituteDokončenoInfarkt myokardu ST elevace | Dyslipidemie | Hypercholesterolémie | Hyperlipidemie | Akutní koronární syndrom | Fyziologické účinky lékůKanada
-
Link Campus UniversityNáborOtevřené břicho | Divertikulární perforaceItálie, Chile
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...NáborAnastomotická komplikace | Anastomotický únik tenkého střeva | Anastomický únik tlustého střevaŠpanělsko
-
Nature Cell Co. Ltd.DokončenoAlzheimerova nemocSpojené státy