- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02190890
Dosage de l'aiguilletage à sec dans le traitement de la cervicalgie myofasciale
5 décembre 2017 mis à jour par: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos
Effets de différentes doses d'aiguilletage à sec en profondeur sur la douleur et la douleur post-aiguilletage dans le traitement des patients souffrant de douleur myofasciale cervicale
Le but de cette étude est (1) de déterminer l'efficacité de différentes doses d'aiguilletage à sec dans le traitement des points de déclenchement myofasciaux dans le muscle trapèze supérieur chez les patients souffrant de douleurs cervicales myofasciales, (2) d'évaluer la douleur et la sensibilité post-aiguilletage et (3) évaluer l'influence des facteurs psychologiques sur la perception de la douleur post-aiguilletage.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
94
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 53 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic d'un point gâchette myofascial actif. Cervicalgie : Supérieure à 3 cm en EVA
Critère d'exclusion:
- Région du cou : fracture, radiculopathie, chirurgie antérieure, traitement antérieur par aiguilletage au cours des 6 derniers mois, traitement antalgique antérieur (24 heures), maladie psychiatrique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Aiguille sèche : 4 réponses de secousses locales
Aiguilletage sec profond dans le point de déclenchement myofascial actif dans le muscle trapèze supérieur.
Les fibres musculaires ont été perforées à plusieurs reprises en insérant rapidement et en retirant partiellement l'aiguille du TrPM jusqu'à ce que 4 réponses de secousses locales soient provoquées.
|
|
Expérimental: Aiguille sèche : 6 réponses de secousses locales
Aiguilletage sec profond dans le point de déclenchement myofascial actif dans le muscle trapèze supérieur.
Les fibres musculaires ont été perforées à plusieurs reprises en insérant rapidement et en retirant partiellement l'aiguille du TrPM jusqu'à ce que 6 réponses de secousses locales soient provoquées.
|
|
Expérimental: Aiguille sèche : jusqu'à ce qu'il n'y ait plus de réponses de secousses locales
Aiguilletage sec profond dans le point de déclenchement myofascial actif dans le muscle trapèze supérieur.
Les fibres musculaires ont été perforées à plusieurs reprises en insérant rapidement et en retirant partiellement l'aiguille du TrPM jusqu'à ce qu'il n'y ait plus de réponses de secousses locales.
|
|
Comparateur actif: Contrôle
L'aiguille a été insérée à 1,5 cm du point de déclenchement dans le muscle trapèze et retirée sans aucune insertion consécutive.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Douleur
Délai: 1 semaine
|
Échelle analogique visuelle.
Une EVA de 100 mm, allant de 0 mm (pas de douleur) à 100 mm (pire douleur imaginable).
|
1 semaine
|
Douleur post-aiguille
Délai: 1 semaine
|
Échelle analogique visuelle.
Une EVA de 100 mm, allant de 0 mm (pas de douleur) à 100 mm (pire douleur imaginable).
|
1 semaine
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Seuil de douleur à la pression
Délai: 1 semaine
|
Trois essais consécutifs de seuil de douleur à la pression sur le point de déclenchement actif à une vitesse de 1 kg/sec à des intervalles de 30 secondes ont été menés.
|
1 semaine
|
Amplitude de mouvement cervicale
Délai: 1 semaine
|
Les sujets étaient assis sur une chaise et un goniomètre CROM était placé sur la tête.
On leur a demandé d'effectuer des mouvements actifs du cou dans toute la mesure de leur mobilité.
Chaque mouvement a été enregistré trois fois et la valeur moyenne a été calculée.
|
1 semaine
|
Handicap du cou
Délai: 1 semaine
|
Le questionnaire Neck Disability Index a été rempli.
|
1 semaine
|
Douleur dans l'amplitude des mouvements cervicaux
Délai: 1 semaine
|
La douleur sur une échelle numérique d'évaluation de la douleur pendant tous les mouvements cervicaux a été enregistrée.
|
1 semaine
|
Facteurs psychologiques
Délai: Pré-intervention
|
Inventaire d'anxiété des traits d'état (STAI-T)
|
Pré-intervention
|
Facteurs psychologiques
Délai: Pré-intervention
|
Inventaire de dépression de Beck (BDI-II)
|
Pré-intervention
|
Facteurs psychologiques
Délai: Pré-intervention
|
Échelle de Tampa pour la kinésiophobie
|
Pré-intervention
|
Facteurs psychologiques
Délai: Pré-intervention
|
Échelle de catastrophisation de la douleur
|
Pré-intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2014
Première publication (Estimation)
15 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 décembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2017
Dernière vérification
1 décembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16/2013
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur La douleur du cou
-
Evergrain, LLCINQUIS Clinical Research Ltd.ComplétéSatiété du pain riche en fibres et riche en protéinesCanada
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterWeizmann Institute of ScienceComplétéChangements de poids corporel | Modification alimentaire | Microbiote gastro-intestinal | Pain | Tests hématologiquesIsraël
-
University of BergenUniversity of Leipzig; Chalmers University of Technology; Nofima; Paderborn UniversityComplétéHyperglycémie | Prédiabète | Contrôle glycémique | PainNorvège
-
Ege UniversityComplétéObésité | Index glycémique | Glucose sanguin | PainTurquie
-
Novartis PharmaceuticalsRecrutementAdvanced EGFRmutant NonSmallSellLungCancer (NSCLC),KRAS G12-mutant NSCLC,Esophageal SquamousCellCancer (SCC),Head/Neck SCC,MélanomePays-Bas, Corée, République de, Espagne, Taïwan, Japon, Italie, Canada, États-Unis, Singapour
Essais cliniques sur Contrôle
-
Florida State UniversityMilitary Suicide Research ConsortiumComplétéIdéation suicidaire | Suicide, Tentative | Suicide et automutilation | Automutilation non suicidaireÉtats-Unis
-
Massachusetts General HospitalHarvard University; American Academy of Child Adolescent Psychiatry.InconnueColère | AgressionÉtats-Unis
-
Rethink Medical SLRecrutementQualité de vie | Complication liée au cathéter | Infection des voies urinaires associée au cathéterEspagne
-
Rethink Medical SLRetiréRétention urinaire | Complications du cathéter | Infection des voies urinaires associée au cathéterEspagne
-
University of Southern CaliforniaPendulum TherapeuticsRetiréDiabète de type 2 | Symptômes gastro-intestinauxÉtats-Unis
-
University of Castilla-La ManchaComplétéDouleur au point gâchette, myofascialeEspagne
-
King's College Hospital NHS TrustSt George's, University of LondonActif, ne recrute pasHernie diaphragmatique congénitaleRoyaume-Uni
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ComplétéCorrection de l'erreur de réfraction | Atténuation de la lumière viveÉtats-Unis
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRecrutement
-
University of Castilla-La ManchaComplétéDouleur au point gâchette, myofascialeEspagne