Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av två protokoll för misoprostol (PGE1) och frekvensen av kejsarsnitt på grund av misslyckad induktion.

10 oktober 2018 uppdaterad av: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

Jämförelse av två protokoll för misoprostol (PGE1) och deras effekt på frekvensen av kejsarsnitt på grund av misslyckad induktion. Ett randomiserat, kontrollerat försök.

För att jämföra två protokoll för användning av misoprostol för cervikal mognad: 3 doser (25 ug vaginal vardera) eller upp till sex doser, var sjätte timme, tills en adekvat cervikal kondition uppnåddes (BIshop-poäng > 6). I den första gruppen skickades patienten efter 3 doser till förlossningsrummet för induktion med oxytocin och vid misslyckande indikerades kejsarsnitt av denna anledning. I den andra gruppen användes upp till sex doser på liknande sätt. Framgångsgraden utvärderades, såväl som komplikationer hos modern och foster.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

310

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Panama
      • Panama, Panama
        • Saint Thomas Maternity Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravida kvinnor mellan 34 och 42 veckors graviditet.
  • Obstetrisk indikation för avbrytande av graviditet.
  • Inga fosterbevis på fosterbesvär

Exklusions kriterier:

  • Eventuell kontraindikation för användning av misoprostol.
  • Oligohydramnios.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 6 Misoprostol
Upp till sex doser på 25 ug misoprostol appliceras var 6:e ​​timme. Slutpunkten är cervikal Bishop-poäng > 6.
Procedur: 6 misoprostol
Upp till 6 doser på 25 ug misoprostol applicerade var 6:e ​​timme. Slutpunkten är cervikal Bishop-poäng > 6.
Andra namn:
  • Prostaglandin E1 25 ug dos
Aktiv komparator: 3 misoprostol
Upp till 3 doser på 25 ug misoprostol applicerade var 6:e ​​timme. Slutpunkten är cervikal Bishop-poäng > 6.
Procedur: 3 misoprostol
Upp till 3 doser på 25 ug misoprostol applicerade var 6:e ​​timme. Slutpunkten är cervikal Bishop-poäng > 6.
Andra namn:
  • Prostaglandin E1 25 ug dos

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vaginal förlossning
Tidsram: 48 timmar
Antal patienter som hade en vaginal förlossning
48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Moderns komplikationer
Tidsram: 48 timmar
Antal patienter som utvecklade en moderns komplikation på grund av användningen av misoprostol (abruptio placenta, postpartum blödning, livmoderatoni).
48 timmar
Fosterkomplikationer
Tidsram: 48 timmar
Antal patienter som utvecklade en fosterkomplikation på grund av användning av misoprostol (dödfödsel, fosterbesvär).
48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Saint Thomas Hospital, Panama

Samarbetspartners

Sistema Nacional de Investigadores de Panamá

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 april 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2018

Avslutad studie (Faktisk)

15 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2018

Första postat (Faktisk)

5 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MHST2016-04

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Induktion av arbetskraft

Kliniska prövningar på 6 misoprostol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera