Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smärtkontroll för patienter med rekonstruktion av främre korsbandet med adduktorkanal eller femorala perineurala infusioner

21 juli 2023 uppdaterad av: Jean-Louis Horn, Stanford University

En prospektiv jämförelse av smärta och kvaliteten på tillfrisknandet hos patienter som genomgår rekonstruktion av främre korsbandet med adduktorkanal eller femorala perineurala infusioner

Nervblockader används för att ge smärtkontroll efter måttligt smärtsamma ortopediska operationer. Rekonstruktion av främre korsbandet (ACL) med patellär autograft är en smärtsam ortopedisk procedur som utförs efter traumatisk skada i knät. Många patienter som genomgår ACL-rekonstruktion får en nervblockad som en del av sin anestesivård. Dessa blockeringar kan utföras på olika platser längs lårbensnerven, med fördelar och nackdelar för varje plats. Nyligen publicerade bevis tyder på att det inte finns någon kortsiktig skillnad i smärtkontroll mellan de två vanligt riktade platserna ("Adductor Canal" och "Femoral"). Studier som involverar patienter som genomgår total knäledsprotes indikerar dock att lårbensblockering ger bättre smärtkontroll med rörelse än adduktorkanalblock. Eftersom många patienter som genomgår ACL-rekonstruktion använder maskiner för kontinuerlig passiv rörelse (CPM) som en del av rehabilitering som börjar på postoperativ dag ett, antar utredarna att smärtkontroll och återhämtningskvalitet under de första 48 timmarna efter operationen kommer att vara överlägsen med en kontinuerlig femoral block än med ett kontinuerligt adduktorkanalblock. Utredarna planerar att studera detta genom att randomisera patienter som presenterar för ACL-rekonstruktion att få antingen en kontinuerlig lårbenskanal eller kontinuerlig adduktorkanalblockering (båda anses vara adekvata medel för smärtkontroll), och följa dem till 48 timmar för att fastställa smärtnivån, kvaliteten på återhämtningen poäng, opioidanvändning och CPM-efterlevnad.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

täckningspoäng, opioidanvändning och CPM-efterlevnad.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter >18 år
  • ASA fysisk status I, II eller III
  • Schemalagd för ACL-rekonstruktionskirurgi med patellär autograft

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Fängslande
  • Ålder <18
  • BMI >35
  • Preoperativ opioidanvändning >15 mg morfinekvivalenter per dag
  • Oförmåga att kommunicera med utredare per telefon
  • Redan existerande neuropati i den operativa extremiteten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Adduktorkanalen nervblockad grupp
Adductor Canal perineural kateter placering. Adductor Canal kontinuerlig perineural infusion. Ropivakain 0,2 % kommer att administreras med en kontinuerlig hastighet av 5 ml/timme genom en perineural kateter placerad i adduktorkanalen. En Nimbus-pump (Infutronix) kommer att leverera medicinen.
Procedur: Adductor Canal perineural kateter placering
Patienterna kommer att få en Adductor Canal Block-intervention för smärtkontroll efter ACL-rekonstruktiva operationer.
Andra namn:
  • Adduktor Kanalblock
Enhet: Nimbus pump (Infutronix)
Detta är en FDA-godkänd infusionsenhet som används i standardvård för att lagra smärtstillande medicin och för att förse patienter med kontinuerlig smärtlindrande medicin med en bestämd hastighet. Denna pump kommer att användas för deltagare i både Adductor Canal och Femoral Nerve Block.
Aktiv komparator: Femoral nervblockad grupp
Femoral nerv perineural kateter placering. Femoral kontinuerlig perineural infusion. Ropivakain 0,2 % kommer att administreras med en kontinuerlig hastighet av 5 ml/timme genom en perineural kateter placerad nära femoralisnerven. En Nimbus-pump (Infutronix) kommer att leverera medicinen.
Enhet: Nimbus pump (Infutronix)
Detta är en FDA-godkänd infusionsenhet som används i standardvård för att lagra smärtstillande medicin och för att förse patienter med kontinuerlig smärtlindrande medicin med en bestämd hastighet. Denna pump kommer att användas för deltagare i både Adductor Canal och Femoral Nerve Block.
Procedur: Femoral nerv perineural kateter placering
Patienterna kommer att ha en femoral perineural kateter placerad för smärtkontroll efter rekonstruktiv ACL-kirurgi.
Andra namn:
  • Femoral nervblockad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtpoäng
Tidsram: Postoperativ dag 2
Deltagarna kommer att rapportera smärta på en numerisk betygsskala
Postoperativ dag 2

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvalitet på återhämtning
Tidsram: POD 2
Quality of Recovery 15 (QoR 15) är ett frågeformulär med 15 punkter som ofta används för att bedöma hur patienterna mår i sitt postoperativa förlopp. Denna undersökning kommer att användas för att bedöma deltagarnas kvalitet på återhämtningen efter ACL-rekonstruktiv kirurgi.
POD 2
Opioidanvändning
Tidsram: POD 2
Totala morfinekvivalenter som används genom POD 2
POD 2
CPM-efterlevnad
Tidsram: POD 2
antal timmar av rapporterad CPM-användning via POD 2
POD 2

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvalitet på återhämtning
Tidsram: POD 1
Quality of Recovery 15 (QoR 15) är ett frågeformulär med 15 punkter som ofta används för att bedöma hur patienterna mår i sitt postoperativa förlopp. Denna undersökning kommer att användas för att bedöma deltagarnas kvalitet på återhämtningen efter ACL-rekonstruktiv kirurgi.
POD 1
Bolusdosanvändning
Tidsram: POD 2
Total volym av patientadministrerade bolusdoser under infusionens gång
POD 2
Återgå till Play
Tidsram: 3 månader
Binär variabel, om patienten har återgått till normala idrottsaktiviteter
3 månader
Quadriceps omkrets, procent av baslinjen
Tidsram: 3 månader
Quadriceps omkrets i cm mätt 3 månader efter operation, dividerat med omkrets före operation
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Utredare

  • Huvudutredare: Jean Louis-Horn, MD, Stanford University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2017

Första postat (Faktisk)

5 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

24 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 41970

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta, postoperativt

Kliniska prövningar på Adductor Canal perineural kateter placering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera